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Ejercicios de control respiratorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

13 de abril de 2024 actualizado por: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Impacto de la Terapia Ocupacional con Ejercicios de Control Respiratorio en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

El propósito de este estudio es evaluar si los ejercicios de control de la respiración incluidos en las sesiones de terapia ocupacional tienen un impacto en la calidad de vida y la disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disnea es uno de los síntomas más importantes y debilitantes de los pacientes con EPOC y suele ser el punto de partida del círculo vicioso de la inactividad física. Como consecuencia del aumento de la disnea, los pacientes se adaptan reduciendo la cantidad de todas las actividades de la vida diaria realizadas, con la consiguiente reducción de la calidad de vida.

Los terapeutas ocupacionales participan en programas de rehabilitación pulmonar con el objetivo de mejorar la condición biopsicosocial de los pacientes con EPOC. Sin embargo, los roles específicos y la intervención de los terapeutas ocupacionales no están bien definidos y faltan protocolos estandarizados. La implementación de ejercicios de control de la respiración en las sesiones de terapia ocupacional, con el objetivo, entre otros, de regular la respiración del paciente durante sus actividades de la vida diaria, podría ser un punto de partida para un manejo más eficaz de los pacientes con EPOC. En última instancia, esto podría participar en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • J Bracops Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de EPOC
  • Gravedad de la EPOC: iniciativa mundial para la clasificación III o IV de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD)
  • Someterse a un programa de rehabilitación pulmonar en el Hospital J. Bracops

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones cardíacas u ortopédicas que limitan la participación en sesiones de terapia ocupacional
  • Tabaquismo activo
  • Incapacidad para comprender el idioma francés oralmente o por escrito.
  • Deficiencias cognitivas que limitan la comprensión de las instrucciones y la participación en sesiones de terapia ocupacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia ocupacional estándar
Este grupo recibirá sesiones estándar de terapia ocupacional.
Las sesiones estándar de terapia ocupacional incluyen la educación terapéutica del paciente (implementación de estrategias y/o ayudas técnicas que favorezcan la autonomía e independencia), ejercicios de marcha y escalera en condiciones reales (bolsa de la compra con peso, suelo inestable,...), así como el trabajo de actividades de la vida diaria con el objetivo de mejorar la habilidad para ir al baño (incluye evaluación individual, el uso de ayudas técnicas según esta evaluación y estrategias personalizadas para ahorrar energía).
Experimental: Terapia ocupacional con ejercicios de control de la respiración
Este grupo recibirá el mismo componente del grupo control + ejercicios de control respiratorio
Incluye el mismo tratamiento que el descrito en la terapia ocupacional estándar pero con el añadido de sesiones de 30 minutos al día de ejercicios de control de la respiración. Estos ejercicios incluían la reproducción de gestos que reproducen actividades cotidianas y explicaciones simultáneas de técnicas de respiración que el paciente puede realizar para establecer estrategias de ahorro de aire durante el ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St George
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar

La salud general, la vida diaria y el bienestar percibido se evalúan a través del Cuestionario Respiratorio de St George y sus tres dominios: "síntomas", "actividades" e "impacto".

El puntaje para cada dominio y el puntaje total varió de 0 a 100, donde 100 indica una calidad de vida muy mala.

Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
La calidad de vida relacionada con la salud se evalúa a través de la puntuación CAT (prueba de evaluación de la EPOC). La evaluación consta de ocho preguntas, con una puntuación asociada con cada pregunta que va de 0 a 5, donde 0 indica que no hay impacto en la calidad de vida. La puntuación total oscila entre 0 y 40. A mayor puntuación, mayor impacto en la calidad de vida.
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: En reposo y tras el esfuerzo, tanto al inicio como tras 6 semanas de rehabilitación pulmonar
La disnea se clasifica con una escala analógica visual (0 a 100 mm).
En reposo y tras el esfuerzo, tanto al inicio como tras 6 semanas de rehabilitación pulmonar
Cambio en la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
La prueba de fuerza de prensión manual se evalúa mediante un dinamómetro manual (JAMAR). Se reporta el mejor valor de tres repeticiones de la mejor mano.
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
La capacidad funcional se evalúa con la prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie. Se reporta el tiempo que tarda el individuo en sentarse y levantarse completamente en cinco repeticiones.
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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