- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05199987
Ejercicios de control respiratorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Impacto de la Terapia Ocupacional con Ejercicios de Control Respiratorio en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disnea es uno de los síntomas más importantes y debilitantes de los pacientes con EPOC y suele ser el punto de partida del círculo vicioso de la inactividad física. Como consecuencia del aumento de la disnea, los pacientes se adaptan reduciendo la cantidad de todas las actividades de la vida diaria realizadas, con la consiguiente reducción de la calidad de vida.
Los terapeutas ocupacionales participan en programas de rehabilitación pulmonar con el objetivo de mejorar la condición biopsicosocial de los pacientes con EPOC. Sin embargo, los roles específicos y la intervención de los terapeutas ocupacionales no están bien definidos y faltan protocolos estandarizados. La implementación de ejercicios de control de la respiración en las sesiones de terapia ocupacional, con el objetivo, entre otros, de regular la respiración del paciente durante sus actividades de la vida diaria, podría ser un punto de partida para un manejo más eficaz de los pacientes con EPOC. En última instancia, esto podría participar en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 1070
- J Bracops Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de EPOC
- Gravedad de la EPOC: iniciativa mundial para la clasificación III o IV de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD)
- Someterse a un programa de rehabilitación pulmonar en el Hospital J. Bracops
Criterio de exclusión:
- Complicaciones cardíacas u ortopédicas que limitan la participación en sesiones de terapia ocupacional
- Tabaquismo activo
- Incapacidad para comprender el idioma francés oralmente o por escrito.
- Deficiencias cognitivas que limitan la comprensión de las instrucciones y la participación en sesiones de terapia ocupacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Terapia ocupacional estándar
Este grupo recibirá sesiones estándar de terapia ocupacional.
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Las sesiones estándar de terapia ocupacional incluyen la educación terapéutica del paciente (implementación de estrategias y/o ayudas técnicas que favorezcan la autonomía e independencia), ejercicios de marcha y escalera en condiciones reales (bolsa de la compra con peso, suelo inestable,...), así como el trabajo de actividades de la vida diaria con el objetivo de mejorar la habilidad para ir al baño (incluye evaluación individual, el uso de ayudas técnicas según esta evaluación y estrategias personalizadas para ahorrar energía).
|
Experimental: Terapia ocupacional con ejercicios de control de la respiración
Este grupo recibirá el mismo componente del grupo control + ejercicios de control respiratorio
|
Incluye el mismo tratamiento que el descrito en la terapia ocupacional estándar pero con el añadido de sesiones de 30 minutos al día de ejercicios de control de la respiración.
Estos ejercicios incluían la reproducción de gestos que reproducen actividades cotidianas y explicaciones simultáneas de técnicas de respiración que el paciente puede realizar para establecer estrategias de ahorro de aire durante el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St George
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
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La salud general, la vida diaria y el bienestar percibido se evalúan a través del Cuestionario Respiratorio de St George y sus tres dominios: "síntomas", "actividades" e "impacto". El puntaje para cada dominio y el puntaje total varió de 0 a 100, donde 100 indica una calidad de vida muy mala. |
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
|
La calidad de vida relacionada con la salud se evalúa a través de la puntuación CAT (prueba de evaluación de la EPOC).
La evaluación consta de ocho preguntas, con una puntuación asociada con cada pregunta que va de 0 a 5, donde 0 indica que no hay impacto en la calidad de vida.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
A mayor puntuación, mayor impacto en la calidad de vida.
|
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
|
Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: En reposo y tras el esfuerzo, tanto al inicio como tras 6 semanas de rehabilitación pulmonar
|
La disnea se clasifica con una escala analógica visual (0 a 100 mm).
|
En reposo y tras el esfuerzo, tanto al inicio como tras 6 semanas de rehabilitación pulmonar
|
Cambio en la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
|
La prueba de fuerza de prensión manual se evalúa mediante un dinamómetro manual (JAMAR).
Se reporta el mejor valor de tres repeticiones de la mejor mano.
|
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
|
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
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La capacidad funcional se evalúa con la prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie.
Se reporta el tiempo que tarda el individuo en sentarse y levantarse completamente en cinco repeticiones.
|
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de rehabilitación pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErgoControl
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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