Adembeheersingsoefeningen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Impact van ergotherapie met ademhalingscontroleoefeningen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kortademigheid is een van de belangrijkste en meest invaliderende symptomen bij patiënten met COPD en is vaak het beginpunt van de vicieuze cirkel van lichamelijke inactiviteit. Als gevolg van toegenomen kortademigheid passen patiënten zich aan door de hoeveelheid van alle activiteiten van het dagelijks leven te verminderen, met als gevolg een vermindering van de kwaliteit van leven.
Ergotherapeuten zijn betrokken bij longrevalidatieprogramma's die gericht zijn op het verbeteren van de biopsychosociale toestand van COPD-patiënten. De specifieke rollen en interventies van ergotherapeuten zijn echter niet goed gedefinieerd en gestandaardiseerde protocollen ontbreken. De implementatie van ademhalingsbeheersingsoefeningen in ergotherapiesessies, onder meer gericht op het reguleren van de ademhaling van de patiënt tijdens zijn dagelijkse activiteiten, zou een startpunt kunnen zijn voor een effectievere behandeling van patiënten met COPD. Dit zou uiteindelijk kunnen bijdragen aan de verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten met COPD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- J Bracops Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van COPD
- Ernst van COPD: wereldwijd initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOLD) classificatie III of IV
- Een longrevalidatieprogramma ondergaan in het J. Bracops Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Cardiale of orthopedische complicaties die de deelname aan ergotherapiesessies beperken
- Actief roken
- Onvermogen om de Franse taal mondeling of schriftelijk te begrijpen
- Cognitieve stoornissen die het begrip van instructies en deelname aan ergotherapiesessies beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard ergotherapie
Deze groep krijgt standaard ergotherapiesessies
|
Standaard ergotherapiesessies omvatten therapeutische educatie van de patiënt (implementatie van strategieën en/of technische hulpmiddelen die autonomie en onafhankelijkheid bevorderen), loop- en trapoefeningen in reële omstandigheden (verzwaarde boodschappentas, onstabiele grond, ...), evenals werken aan activiteiten van het dagelijks leven gericht op het verbeteren van toiletvaardigheden (inclusief individuele beoordeling, het gebruik van technische hulpmiddelen, afhankelijk van deze beoordeling, en gepersonaliseerde strategieën om energie te besparen).
|
|
Experimenteel: Ergotherapie met ademhalingscontroleoefeningen
Deze groep krijgt hetzelfde onderdeel van de controlegroep + adembeheersingsoefeningen
|
Omvat dezelfde behandeling als beschreven in standaard ergotherapie, maar met toevoeging van sessies van 30 minuten per dag voor ademhalingsbeheersingsoefeningen.
Deze oefeningen omvatten het reproduceren van gebaren die dagelijkse activiteiten reproduceren en gelijktijdige uitleg van ademhalingstechnieken die de patiënt kan uitvoeren om strategieën op te zetten om adem te besparen tijdens inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de St George's Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken longrevalidatie
|
De algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn worden beoordeeld via de St George's Respiratory Questionnaire en zijn drie domeinen: "symptomen", "activiteiten" en "impact". De score voor elk domein en de totale score varieerden van 0 tot 100, waarbij 100 een zeer slechte kwaliteit van leven aangeeft. |
Bij baseline en na 6 weken longrevalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken longrevalidatie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld via de CAT-score (COPD-assessmenttest).
De beoordeling bestaat uit acht vragen, met aan elke vraag een score van 0 tot 5, waarbij 0 aangeeft dat er geen invloed is op de kwaliteit van leven.
De totale score varieert van 0 tot 40.
Hoe hoger de score, hoe groter de impact op de kwaliteit van leven.
|
Bij baseline en na 6 weken longrevalidatie
|
|
Verandering in dyspnoe
Tijdsspanne: In rust en na inspanning, zowel bij baseline als na 6 weken longrevalidatie
|
Dyspnoe wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (0 tot 100 mm).
|
In rust en na inspanning, zowel bij baseline als na 6 weken longrevalidatie
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken longrevalidatie
|
Handgreepkrachttest wordt beoordeeld via een handdynamometer (JAMAR).
De beste waarde van drie herhalingen van de beste hand wordt gerapporteerd.
|
Bij baseline en na 6 weken longrevalidatie
|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken longrevalidatie
|
Functioneel vermogen wordt beoordeeld met de vijfvoudige zit-naar-stand test.
De tijd die het individu nodig heeft om te gaan zitten en volledig op te staan gedurende vijf herhalingen wordt gerapporteerd
|
Bij baseline en na 6 weken longrevalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErgoControl
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .