- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05199987
Exercices de contrôle de la respiration chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Impact de l'ergothérapie avec des exercices de contrôle de la respiration chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dyspnée est l'un des symptômes les plus importants et les plus débilitants chez les patients atteints de MPOC et est souvent le point de départ du cercle vicieux de l'inactivité physique. En conséquence d'une dyspnée accrue, les patients s'adaptent en réduisant la quantité de toutes les activités de la vie quotidienne effectuées, avec une réduction conséquente de la qualité de vie.
Les ergothérapeutes sont impliqués dans des programmes de réadaptation pulmonaire visant à améliorer la condition biopsychosociale des patients atteints de MPOC. Cependant, les rôles spécifiques et l'intervention des ergothérapeutes ne sont pas bien définis et les protocoles standardisés font défaut. La mise en place d'exercices de contrôle respiratoire dans les séances d'ergothérapie, visant entre autres à réguler la respiration du patient lors de ses activités de la vie quotidienne, pourrait être un point de départ pour une prise en charge plus efficace des patients atteints de BPCO. Cela pourrait à terme participer à l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de BPCO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anderlecht, Belgique, 1070
- J Bracops Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de BPCO
- Gravité de la BPCO : initiative mondiale pour la classification III ou IV de la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD)
- Suivre un programme de réadaptation pulmonaire à l'hôpital J. Bracops
Critère d'exclusion:
- Complications cardiaques ou orthopédiques limitant la participation aux séances d'ergothérapie
- Tabagisme actif
- Incapacité à comprendre la langue française à l'oral ou à l'écrit
- Déficiences cognitives limitant la compréhension des consignes et la participation aux séances d'ergothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ergothérapie standard
Ce groupe recevra des séances d'ergothérapie standard
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Les séances classiques d'ergothérapie comprennent une éducation thérapeutique du patient (mise en place de stratégies et/ou d'aides techniques favorisant l'autonomie et l'indépendance), des exercices de marche et d'escalier en conditions réelles (sac lesté, sol instable, ...) ainsi qu'un travail sur activités de la vie quotidienne visant à améliorer les habiletés à la propreté (comprend une évaluation individuelle, l'utilisation d'aides techniques en fonction de cette évaluation et des stratégies personnalisées pour économiser l'énergie).
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Expérimental: Ergothérapie avec exercices de contrôle de la respiration
Ce groupe recevra le même composant que le groupe contrôle + exercices de contrôle respiratoire
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Comprend le même traitement que celui décrit en ergothérapie standard mais avec en plus des séances de 30 minutes par jour sur des exercices de contrôle de la respiration.
Ces exercices comprenaient la reproduction de gestes reproduisant les activités quotidiennes et des explications simultanées de techniques de respiration que le patient peut effectuer afin de mettre en place des stratégies d'économie de souffle pendant l'effort.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score du questionnaire respiratoire de St George
Délai: Au départ et après 6 semaines de réadaptation pulmonaire
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La santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu sont évalués via le St George's Respiratory Questionnaire et ses trois domaines : « symptômes », « activités » et « impact ». Le score pour chaque domaine et le score total variaient de 0 à 100, 100 indiquant une très mauvaise qualité de vie. |
Au départ et après 6 semaines de réadaptation pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ et après 6 semaines de réadaptation pulmonaire
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La qualité de vie liée à la santé est évaluée via le score CAT (COPD assessment test).
L'évaluation se compose de huit questions, avec un score associé à chaque question allant de 0 à 5, 0 indiquant l'absence d'impact sur la qualité de vie.
Le score total varie de 0 à 40.
Plus le score est élevé, plus l'impact sur la qualité de vie est important.
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Au départ et après 6 semaines de réadaptation pulmonaire
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Modification de la dyspnée
Délai: Au repos et après l'effort, au départ ainsi qu'après 6 semaines de rééducation pulmonaire
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La dyspnée est évaluée sur une échelle visuelle analogique (0 à 100 mm).
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Au repos et après l'effort, au départ ainsi qu'après 6 semaines de rééducation pulmonaire
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Modification de la force de préhension
Délai: Au départ et après 6 semaines de réadaptation pulmonaire
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Le test de force de préhension est évalué à l'aide d'un dynamomètre à main (JAMAR).
La meilleure valeur de trois répétitions de la meilleure main est rapportée.
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Au départ et après 6 semaines de réadaptation pulmonaire
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et après 6 semaines de réadaptation pulmonaire
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La capacité fonctionnelle est évaluée avec le test assis-debout à cinq reprises.
Le temps que l'individu prend pour s'asseoir et se lever complètement sur cinq répétitions est rapporté
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Au départ et après 6 semaines de réadaptation pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ErgoControl
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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