- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05199987
Дыхательные упражнения у больных с хронической обструктивной болезнью легких.
Влияние трудотерапии с упражнениями для контроля дыхания у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одышка является одним из наиболее важных и изнурительных симптомов у пациентов с ХОБЛ и часто является отправной точкой в порочный круг отсутствия физической активности. Вследствие усиления одышки пациенты адаптируются, уменьшая объем всех выполняемых повседневных действий, что приводит к снижению качества жизни.
Эрготерапевты участвуют в программах легочной реабилитации, направленных на улучшение биопсихосоциального состояния больных ХОБЛ. Однако конкретные роли и вмешательство эрготерапевтов четко не определены, а стандартные протоколы отсутствуют. Внедрение упражнений по контролю дыхания на занятиях по трудотерапии, направленных, среди прочего, на регуляцию дыхания пациента во время его повседневной деятельности, может стать отправной точкой для более эффективного лечения пациентов с ХОБЛ. В конечном итоге это может способствовать улучшению качества жизни больных ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Anderlecht, Бельгия, 1070
- J Bracops Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ХОБЛ
- Тяжесть ХОБЛ: глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), классификация III или IV
- Прохождение программы легочной реабилитации в больнице J. Bracops
Критерий исключения:
- Сердечные или ортопедические осложнения, ограничивающие участие в сеансах трудотерапии
- Активное курение
- Неспособность понимать французский язык устно или письменно
- Когнитивные нарушения, ограничивающие понимание инструкций и участие в сеансах трудотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Стандартная трудотерапия
Эта группа будет получать стандартные сеансы трудотерапии.
|
Стандартные сеансы трудотерапии включают терапевтическое обучение пациента (внедрение стратегий и/или технических средств, способствующих автономии и независимости), ходьбу и упражнения по лестнице в реальных условиях (утяжеленная сумка для покупок, неустойчивый грунт, ...), а также работу над повседневная деятельность, направленная на улучшение навыков пользования туалетом (включает индивидуальную оценку, использование технических средств в зависимости от этой оценки и персонализированные стратегии по экономии энергии).
|
Экспериментальный: Трудотерапия с упражнениями по контролю дыхания
Эта группа получит тот же компонент, что и контрольная группа + упражнения на контроль дыхания
|
Включает то же лечение, что и стандартная оккупационная терапия, но с добавлением 30-минутных занятий в день по упражнениям для контроля дыхания.
Эти упражнения включали воспроизведение жестов, воспроизводящих повседневную деятельность, и одновременное объяснение дыхательных техник, которые пациент может выполнять для выработки стратегий экономии дыхания во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в баллах по респираторному опроснику Святого Георгия
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель легочной реабилитации
|
Общее состояние здоровья, повседневная жизнь и самочувствие оцениваются с помощью респираторного опросника Святого Георгия и его трех областей: «симптомы», «действия» и «воздействие». Оценка для каждой области и общая оценка варьировались от 0 до 100, где 100 указывает на очень низкое качество жизни. |
Исходно и через 6 недель легочной реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель легочной реабилитации
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью шкалы CAT (оценочный тест на ХОБЛ).
Оценка состоит из восьми вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие влияния на качество жизни.
Сумма баллов варьируется от 0 до 40.
Чем выше балл, тем больше влияние на качество жизни.
|
Исходно и через 6 недель легочной реабилитации
|
Изменение одышки
Временное ограничение: В покое и после нагрузки, в начале исследования, а также после 6 недель легочной реабилитации
|
Одышку оценивают по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 100 мм).
|
В покое и после нагрузки, в начале исследования, а также после 6 недель легочной реабилитации
|
Изменение силы хвата рук.
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель легочной реабилитации
|
Испытание на силу захвата руки оценивается с помощью динамометра для рук (JAMAR).
Сообщается о лучшем значении трех повторений лучшей руки.
|
Исходно и через 6 недель легочной реабилитации
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель легочной реабилитации
|
Функциональную способность оценивают с помощью пятикратного теста «встать-встать».
Сообщается время, которое требуется человеку, чтобы сесть и полностью встать в течение пяти повторений.
|
Исходно и через 6 недель легочной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErgoControl
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартная трудотерапия
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный