慢性閉塞性肺疾患患者における呼吸制御演習。
2024年4月13日 更新者：William Poncin, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
慢性閉塞性肺疾患患者における呼吸制御訓練を伴う作業療法の影響。
この研究の目的は、作業療法セッションに組み込まれた呼吸制御演習が、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の生活の質と呼吸困難に影響を与えるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難は COPD 患者にとって最も重要かつ衰弱させる症状の 1 つであり、多くの場合、運動不足の悪循環の始まりとなります。 呼吸困難が増加した結果、患者は日常生活のすべての活動量を減らして適応し、その結果、生活の質が低下します。
作業療法士は、COPD患者の生物心理社会的状態を改善することを目的とした呼吸リハビリテーションプログラムに参加しています。 しかし、作業療法士の具体的な役割と介入は明確に定義されておらず、標準化されたプロトコルも不足しています。 とりわけ日常生活活動中の患者の呼吸を調節することを目的とした作業療法セッションでの呼吸制御演習の実施は、COPD患者のより効果的な管理の出発点となる可能性がある。 これは最終的に COPD 患者の生活の質の改善に貢献する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anderlecht、ベルギー、1070
- J Bracops Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPDと確定診断
- COPD の重症度: 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) 分類 III または IV に対する世界的な取り組み
- J. ブラコップス病院で呼吸器リハビリテーションプログラムを受ける
除外基準:
- 心臓または整形外科の合併症により作業療法セッションへの参加が制限される
- 積極的な喫煙
- フランス語を口頭または書面で理解できない
- 認知障害により指示の理解や作業療法セッションへの参加が制限される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準作業療法
このグループは標準的な作業療法セッションを受けます
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標準的な作業療法セッションには、患者の治療教育（自律性と独立性を促進する戦略および/または技術援助の実施）、現実の状況での歩行および階段の練習（重みのある買い物袋、不安定な地面など）、および作業が含まれます。トイレ技術の向上を目的とした日常生活活動（個人の評価、この評価に応じた技術的補助の使用、およびエネルギーを節約するための個人化された戦略を含む）。
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実験的：呼吸制御訓練を伴う作業療法
このグループには、コントロール グループと同じコンポーネント + 呼吸コントロール演習が提供されます。
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標準的な作業療法で説明されている治療と同じ治療が含まれますが、呼吸制御演習の 1 日あたり 30 分のセッションが追加されます。
これらの演習には、日常の活動を再現するジェスチャーの再現と、患者が運動中に息を節約するための戦略を立てるために実行できる呼吸法の同時説明が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セントジョージの呼吸器アンケートスコアの変化
時間枠：ベースライン時および6週間の呼吸リハビリテーション後
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全体的な健康状態、日常生活、および知覚される幸福度は、セント ジョージの呼吸器アンケートとその 3 つの領域 (「症状」、「活動」、および「影響」) によって評価されます。 各ドメインのスコアと合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、100 は生活の質が非常に低いことを示します。 |
ベースライン時および6週間の呼吸リハビリテーション後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時および6週間の呼吸リハビリテーション後
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健康関連の生活の質は、CAT (COPD 評価テスト) スコアによって評価されます。
評価は 8 つの質問で構成され、各質問に関連付けられたスコアは 0 ～ 5 の範囲であり、0 は生活の質に影響がないことを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、生活の質への影響が大きくなります。
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ベースライン時および6週間の呼吸リハビリテーション後
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呼吸困難の変化
時間枠：安静時および努力後、ベースラインおよび6週間の呼吸リハビリテーション後
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呼吸困難は、視覚的なアナログスケール (0 ～ 100mm) で評価されます。
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安静時および努力後、ベースラインおよび6週間の呼吸リハビリテーション後
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手の握力の変化
時間枠：ベースライン時および6週間の呼吸リハビリテーション後
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ハンド握力テストはハンドダイナモメーター (JAMAR) によって評価されます。
最良のハンドを 3 回繰り返したときの最良の値が報告されます。
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ベースライン時および6週間の呼吸リハビリテーション後
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機能的能力の変化
時間枠：ベースライン時および6週間の呼吸リハビリテーション後
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機能的能力は、5 回の座位から立位までのテストで評価されます。
個人が完全に座ったり立ったりするのにかかる時間を 5 回繰り返して報告します。
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ベースライン時および6週間の呼吸リハビリテーション後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月31日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月13日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準作業療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了