Ćwiczenia kontroli oddychania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Wpływ terapii zajęciowej z ćwiczeniami kontroli oddechu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Duszność jest jednym z najważniejszych i wyniszczających objawów u pacjentów z POChP i często jest początkiem błędnego koła braku aktywności fizycznej. W konsekwencji nasilonej duszności pacjenci przystosowują się, zmniejszając ilość wszystkich wykonywanych codziennych czynności, co w konsekwencji prowadzi do obniżenia jakości życia.
Terapeuci zajęciowi są zaangażowani w programy rehabilitacji oddechowej, których celem jest poprawa stanu biopsychospołecznego chorych na POChP. Jednak konkretne role i interwencje terapeutów zajęciowych nie są dobrze zdefiniowane i brakuje znormalizowanych protokołów. Wdrożenie ćwiczeń kontroli oddechu w sesjach terapii zajęciowej, mających na celu między innymi regulację oddechu pacjenta podczas wykonywania codziennych czynności, może być punktem wyjścia do skuteczniejszego postępowania z chorym na POChP. Może to ostatecznie przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów z POChP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- J Bracops Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza POChP
- Ciężkość POChP: globalna inicjatywa dotycząca przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD) klasyfikacja III lub IV
- W trakcie programu rehabilitacji oddechowej w J. Bracops Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania kardiologiczne lub ortopedyczne ograniczające udział w zajęciach terapii zajęciowej
- Aktywne palenie
- Niezdolność do rozumienia języka francuskiego w mowie lub piśmie
- Zaburzenia poznawcze ograniczające rozumienie poleceń i uczestnictwo w sesjach terapii zajęciowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa terapia zajęciowa
Ta grupa otrzyma standardowe sesje terapii zajęciowej
|
Standardowe sesje terapii zajęciowej obejmują edukację terapeutyczną pacjenta (wdrażanie strategii i/lub pomocy technicznych promujących autonomię i niezależność), ćwiczenia chodu i schodów w rzeczywistych warunkach (obciążona torba na zakupy, niestabilny grunt, ...), a także pracę nad codzienne czynności mające na celu poprawę umiejętności korzystania z toalety (obejmuje indywidualną ocenę, korzystanie z pomocy technicznych w zależności od tej oceny oraz spersonalizowane strategie oszczędzania energii).
|
|
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa z ćwiczeniami kontroli oddechu
Ta grupa otrzyma ten sam element co grupa kontrolna + ćwiczenia kontroli oddechu
|
Obejmuje to samo leczenie, co opisane w standardowej terapii zajęciowej, ale z dodatkiem 30-minutowych sesji ćwiczeń kontrolujących oddychanie dziennie.
Ćwiczenia te obejmowały odtworzenie gestów odtwarzających codzienne czynności oraz jednoczesne wyjaśnienie technik oddychania, które pacjent może wykonać w celu ustalenia strategii oszczędzania oddechu podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza oddechowego św. Jerzego
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach rehabilitacji oddechowej
|
Ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie są oceniane za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego i jego trzech domen: „objawy”, „aktywności” i „wpływ”. Wynik dla każdej domeny i wynik całkowity wahały się od 0 do 100, przy czym 100 oznaczało bardzo niską jakość życia. |
Na początku i po 6 tygodniach rehabilitacji oddechowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach rehabilitacji oddechowej
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana jest za pomocą skali CAT (test oceny POChP).
Ocena składa się z ośmiu pytań, z wynikiem powiązanym z każdym pytaniem w zakresie od 0 do 5, przy czym 0 oznacza brak wpływu na jakość życia.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Im wyższy wynik, tym większy wpływ na jakość życia.
|
Na początku i po 6 tygodniach rehabilitacji oddechowej
|
|
Zmiana w duszności
Ramy czasowe: W spoczynku i po wysiłku, wyjściowo i po 6 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej
|
Duszność ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0 do 100 mm).
|
W spoczynku i po wysiłku, wyjściowo i po 6 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach rehabilitacji oddechowej
|
Test siły chwytu dłoni oceniany jest za pomocą dynamometru ręcznego (JAMAR).
Podaje się najlepszą wartość z trzech powtórzeń najlepszej ręki.
|
Na początku i po 6 tygodniach rehabilitacji oddechowej
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach rehabilitacji oddechowej
|
Wydolność funkcjonalną ocenia się za pomocą pięciokrotnego testu siadania i wstawania.
Podaje się czas, jaki potrzebuje osoba, aby całkowicie usiąść i wstać po pięciu powtórzeniach
|
Na początku i po 6 tygodniach rehabilitacji oddechowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErgoControl
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .