유방암의 불안/우울 수준에서 요가와 비교한 유산소 운동과 웃음요가의 효과
2022년 8월 3일 업데이트: Fateme Abedini, Isfahan University of Medical Sciences
유방암 생존자의 불안과 우울 수준에서 요가와 비교한 유산소 운동과 웃음요가의 효과; 이중 맹검 삼군 임상 시험 연구
유방암 생존자의 90%는 신체 활동을 감소시키는 암 관련 피로를 경험합니다.
또한 암 치료로 인해 우울증과 불안이 발생합니다.
이전 연구에서는 신체 활동이 우울증과 불안 감소에 미치는 영향을 보여주었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 유방암 생존자의 불안 및 우울 수준에서 요가와 비교하여 유산소 운동 및 웃음 요가의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
204명의 유방암 생존자는 다음 세 그룹 각각에 무작위 배정됩니다: 그룹 1, 12주 유산소 운동; 그룹 2, 12주간의 웃음 요가; 그룹 3, 12주 요가.
우울증과 불안 수준에서 이러한 운동의 효과를 평가하기 위해 환자는 3개월 운동 전후에 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 설문지를 작성합니다.
2차 결과에 대해 환자는 3개월 운동 전후에 다음 설문지를 작성합니다: 36개 항목의 간단한 설문 조사(SF-36), Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ), 불면증 심각도 지수, Beck의 우울증 목록- Ⅱ(BDI-Ⅱ), Chalder's chronic fatigue syndrome, FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire) 등이 있다.
1차 및 2차 결과에서 언급된 연습의 효과는 기준선 평가를 조정하여 ANOVA/ANCOVA 분석을 사용하여 평가됩니다. 95% 신뢰 구간(CI)의 평균 차이(MD) 및 표준화 평균 차이(SMD)는 서로 다른 결과에서 요가와 비교하여 에어로빅 운동 및 웃음 요가의 효과를 보여주기 위해 보고될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Isfahan University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 환자
- 유방암 Ⅰ-Ⅲ기 환자
- 화학 요법은 등록하기 최소 6개월 전에 완료됩니다.
- 규칙적인 운동 프로그램에 적극적으로 참여하지 않음
제외 기준:
- 협력 및 연구 참여를 꺼림
- 설문지를 올바르게 작성하지 마십시오.
- 중증 심부전(Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire score 50 이상), 중증 판막 질환, 심장의 관상 협착증, 전이성 암과 같은 질병이 있는 경우
- 운동 중 가슴 통증과 현기증을 느끼십시오.
- 현재 치료를 받고 있는 환자
- 운동에 참여할 수 있는 신체적 능력이 없는 환자
- 운동에 참여할 수 없는 정신 건강 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
5분간 워밍업; 스트레칭 운동에는 목을 옆으로 늘리고 어깨 거들, 등, 다리 근육을 10 분 동안 스트레칭하는 것이 포함됩니다. 15분 동안 저항 운동, 처음에는 가볍고 체중 부하 방식으로 적용되며 각 세션에서는 환자의 진행 상황에 따라 무료 경량 기구를 사용합니다. 환자의 심장 박동을 조절하여 서고 앉고 누워서 10분간 가벼운 유산소 운동; 5분간 식히십시오.
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각 그룹의 환자는 Whatsapp의 특정 그룹에 추가되며 해당 그룹에서 운동 일정 및 정보가 설명됩니다.
또한 환자들은 인스타그램의 특정 페이지에 가입하고 해당 페이지에서 라이브를 통해 운동을 할 예정이다.
모든 환자는 12주 동안 매주 2~3회 운동을 하게 됩니다.
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실험적: 웃음 요가
심호흡, 횡격막 호흡, 흉선과 같은 면역 강화 센터를 두드리는 등 20분 동안 호흡 기술; 이유없는 웃음, 유치한 몸짓, 내면의 아이를 풀어주는 등 20분간의 웃음 콘서트; 그리고 5분간 웃음명상.
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각 그룹의 환자는 Whatsapp의 특정 그룹에 추가되며 해당 그룹에서 운동 일정 및 정보가 설명됩니다.
또한 환자들은 인스타그램의 특정 페이지에 가입하고 해당 페이지에서 라이브를 통해 운동을 할 예정이다.
모든 환자는 12주 동안 매주 2~3회 운동을 하게 됩니다.
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활성 비교기: 요가
10분간 명상과 심호흡; 15분 동안 신체 자세; 15분 휴식 운동; 그리고 5분 마음챙김 수련.
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각 그룹의 환자는 Whatsapp의 특정 그룹에 추가되며 해당 그룹에서 운동 일정 및 정보가 설명됩니다.
또한 환자들은 인스타그램의 특정 페이지에 가입하고 해당 페이지에서 라이브를 통해 운동을 할 예정이다.
모든 환자는 12주 동안 매주 2~3회 운동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 12주 후 불안 및 우울증 수준의 변화
기간: 0~3개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 설문지를 사용하여 불안 및 우울증 수준을 결정합니다.
이 설문지는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 불안에 관한 것이고 7개는 우울증에 관한 것입니다.
각 질문은 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상)까지 점수가 매겨집니다. 최종 점수는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 불안과 우울증이 심함을 나타냅니다.
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주간의 운동 후 전반적인 삶의 질 변화
기간: 0~3개월
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삶의 질을 결정하기 위해 36개 항목의 약식 설문(SF-36) 설문지가 사용됩니다.
건강 문제로 인한 신체 활동 제한, 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동 제한, 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동 제한, 신체 통증, 일반적인 정신 건강(심리적 고통) 등 8개 영역 36문항으로 구성되어 있다. 및 웰빙), 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한, 활력(에너지 및 피로), 일반적인 건강 인식.
각 질문은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 최종 점수는 0에서 100까지의 평균 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
점수는 각 도메인에 대해 별도로 보고됩니다.
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0~3개월
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12주간의 운동 후 질병별 삶의 질 변화
기간: 0~3개월
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Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)는 질병별 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다.
신체적, 정서적, 사회 경제적 차원에서 21개의 항목이 있습니다. 0에서 5까지의 각 항목은 0에서 105 사이의 총점을 제공합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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0~3개월
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운동 12주 후 불면증 심각도의 변화
기간: 0~3개월
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불면증 중증도 지수 설문지는 불면증 중증도를 결정하는 데 사용됩니다.
7가지 질문이 있습니다. 각 항목의 점수는 0에서 4까지입니다. 7개의 답변을 합산하여 0에서 28까지의 총점을 얻습니다.
높은 점수는 심각한 불면증을 나타냅니다.
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0~3개월
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운동 12주 후 우울증의 변화
기간: 0~3개월
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Beck의 우울증 인벤토리-Ⅱ(BDI-Ⅱ)는 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 0에서 3까지 점수가 매겨진 21개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 모든 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
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0~3개월
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12주간의 운동 후 만성 피로의 변화
기간: 0~3개월
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Chalder의 만성 피로 증후군 설문지는 만성 피로를 측정하는 데 활용됩니다.
이 문항은 총 14문항으로 신체증상 8문항, 정신증상 6문항이다.
각 질문의 점수는 0에서 3 사이이며 총점은 0에서 42입니다.
점수가 높을수록 피로도가 높습니다.
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0~3개월
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12주간의 운동 후 마음챙김의 변화
기간: 0~3개월
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마음챙김은 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)로 측정됩니다.
관찰, 설명, 자각 행동, 비판단적 내적 경험, 무반응성의 5개 영역에 39개의 질문이 있습니다.
각 질문의 점수는 1에서 5 사이이며 총 점수는 39에서 195 사이입니다.
점수가 높을수록 마음챙김이 높은 것을 의미한다.
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0~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fateme Abedini, MSc, Isfahan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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