Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van aërobe oefeningen en lachyoga vergeleken met yoga bij angst-/depressieniveaus bij borstkanker

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Fateme Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Effectiviteit van aërobe oefeningen en lachyoga vergeleken met yoga bij angst- en depressieniveaus van overlevenden van borstkanker; een dubbelblind klinisch onderzoek met drie armen

90% van de overlevenden van borstkanker ervaart kankergerelateerde vermoeidheid die de fysieke activiteit vermindert. Bovendien zullen als gevolg van de kankerbehandelingen depressie en angst optreden. Eerdere studies toonden het effect aan van fysieke activiteit op vermindering van depressie en angst; daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van aerobe oefeningen en lachyoga te evalueren in vergelijking met yoga bij angst- en depressieniveaus bij overlevenden van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

204 overlevenden van borstkanker zullen worden gerandomiseerd naar elk van deze drie groepen: Groep 1, 12 weken aerobe oefeningen; Groep 2, 12 weken lachyoga; en Groep 3, 12 weken yoga.

Om de effectiviteit van deze oefeningen op depressie- en angstniveaus te beoordelen, vullen patiënten voor en na de oefening van 3 maanden de vragenlijst voor de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS) in.

Voor secundaire uitkomsten vullen patiënten de volgende vragenlijsten in voor en na de oefening van 3 maanden: 36-item short-form survey (SF-36), Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), Insomnia Severity Index, Beck's depressie-inventarisatie- Ⅱ (BDI-Ⅱ), Chalder's chronisch vermoeidheidssyndroom en vijf facet mindfulness vragenlijst (FFMQ).

De effectiviteit van de genoemde oefeningen in primaire en secundaire uitkomsten zal worden beoordeeld met behulp van ANOVA/ANCOVA-analyse door de basisbeoordeling aan te passen. Gemiddeld verschil (MD) en gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) met hun 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) zullen worden gerapporteerd om de effectiviteit van aerobe oefeningen en lachyoga in vergelijking met yoga in verschillende uitkomsten aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20 tot 65 jaar
  • Patiënten met stadium Ⅰ-Ⅲ van borstkanker
  • Chemotherapie is minimaal zes maanden voor inschrijving afgerond
  • Gebrek aan actieve deelname aan reguliere oefenprogramma's

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om mee te werken en deel te nemen aan de studie
  • Vul de vragenlijsten niet correct in
  • Ziekten hebben zoals ernstig hartfalen (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire score meer dan 50), ernstige hartklepaandoeningen, coronaire stenose van het hart en uitgezaaide kanker
  • Voel pijn op de borst en duizeligheid tijdens de oefening
  • Patiënten die momenteel worden behandeld
  • Patiënten die fysiek niet in staat zijn om deel te nemen aan de oefening
  • Patiënten met psychische stoornissen die niet kunnen deelnemen aan de oefening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefeningen
De warming-up gedurende 5 minuten; rekoefeningen omvatten het strekken van de nek naar de zijkanten, het strekken van de spieren van de schoudergordel, rug en benen gedurende 10 minuten; weerstandsoefeningen gedurende 15 minuten, die aanvankelijk licht en gewichtdragend worden uitgevoerd, en in elke sessie, afhankelijk van de voortgang van de patiënt, met behulp van gratis lichtgewichten; lichte aërobe oefening gedurende 10 minuten staan, zitten en liggen door de hartslag van de patiënt te controleren; 5 minuten afkoelen.
Ander: Online oefening
Patiënten in elke groep worden toegevoegd aan de specifieke groep op Whatsapp en daar wordt het schema en informatie over de oefening uitgelegd. Verder zullen patiënten worden gekoppeld aan bepaalde pagina's op Instagram en zullen via Live op die pagina's oefeningen worden uitgevoerd. Alle patiënten oefenen gedurende 12 weken, twee of drie keer per week.
Experimenteel: Lachyoga
Ademhalingstechnieken gedurende 20 minuten, inclusief diepe ademhaling, middenrifademhaling, tik op immuunstimulerende centra zoals thymus; lachconcert van 20 minuten zoals lachen zonder reden, kinderachtige bewegingen, laat het innerlijke kind los; en lachmeditatie gedurende 5 minuten.
Ander: Online oefening
Patiënten in elke groep worden toegevoegd aan de specifieke groep op Whatsapp en daar wordt het schema en informatie over de oefening uitgelegd. Verder zullen patiënten worden gekoppeld aan bepaalde pagina's op Instagram en zullen via Live op die pagina's oefeningen worden uitgevoerd. Alle patiënten oefenen gedurende 12 weken, twee of drie keer per week.
Actieve vergelijker: Yoga
Meditatie en diep ademhalen gedurende 10 minuten; lichaamshouding gedurende 15 minuten; 15 minuten ontspanningsoefeningen; en 5 minuten mindfulnessoefeningen.
Ander: Online oefening
Patiënten in elke groep worden toegevoegd aan de specifieke groep op Whatsapp en daar wordt het schema en informatie over de oefening uitgelegd. Verder zullen patiënten worden gekoppeld aan bepaalde pagina's op Instagram en zullen via Live op die pagina's oefeningen worden uitgevoerd. Alle patiënten oefenen gedurende 12 weken, twee of drie keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de angst- en depressieniveaus na twaalf weken oefenen
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
De vragenlijst voor de angst- en depressieschaal (HADS) van het ziekenhuis zal worden gebruikt om de angst- en depressieniveaus te bepalen. Deze vragenlijst bevat 14 vragen, waarvan zeven over angst en zeven over depressie. Elke vraag wordt gescoord van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd); de uiteindelijke score is 0 tot 52, en de hogere scores duiden op meer angst en depressie.
0 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de algemene kwaliteit van leven na twaalf weken oefenen
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
36-item short form survey (SF-36) vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen. Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items en acht domeinen, waaronder beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen, beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen, beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene geestelijke gezondheid (psychische stress). en welzijn), beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen, vitaliteit (energie en vermoeidheid) en algemene gezondheidspercepties. Elke vraag krijgt een score van 0 tot 100; de eindscore is de gemiddelde score van 0 tot 100, en de hogere scores laten een betere kwaliteit van leven zien. De scores worden voor elk domein afzonderlijk gerapporteerd
0 en 3 maanden
Veranderingen in de ziektespecifieke kwaliteit van leven na twaalf weken sporten
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) zal worden gebruikt om de ziektespecifieke kwaliteit van leven te bepalen. Het heeft 21 items in fysieke, emotionele en sociaaleconomische dimensies; elk item met een score van 0 tot 5 geeft een totaalscore tussen 0 en 105: hoe hoger de score, hoe lager de kwaliteit van leven.
0 en 3 maanden
Veranderingen in de ernst van slapeloosheid na twaalf weken oefenen
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
De Insomnia Severity Index-vragenlijst wordt gebruikt om de ernst van slapeloosheid te bepalen. Het heeft zeven vragen; elk item heeft een score van 0 tot 4. De zeven antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 28 te krijgen. De hogere scores vertegenwoordigen ernstige slapeloosheid.
0 en 3 maanden
Veranderingen in depressie na twaalf weken oefenen
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
Beck's depressie-inventaris-Ⅱ (BDI-Ⅱ) zal worden gebruikt om depressie te meten. Deze vragenlijst heeft 21 vragen met een score van 0 tot 3. De totale score wordt berekend door alle scores op te tellen - de hogere scores geven de hogere depressie aan.
0 en 3 maanden
Veranderingen in chronische vermoeidheid na twaalf weken sporten
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
Chalder's chronisch vermoeidheidssyndroom vragenlijst zal gebruikt worden om chronische vermoeidheid te meten. Deze vragenlijst heeft 14 items, acht items gaan over lichamelijke symptomen en zes andere items gaan over psychische symptomen. Elke vraag scoorde tussen 0 en 3, en de totale score is 0 tot 42. Hoe hoger de score, hoe meer last van vermoeidheid.
0 en 3 maanden
Veranderingen in mindfulness na twaalf weken oefenen
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
Mindfulness wordt gemeten door middel van vijf facetten mindfulness vragenlijst (FFMQ). Het heeft 39 vragen in vijf domeinen: observatie, beschrijving, bewuste acties, niet-oordelende innerlijke ervaring en niet-reactiviteit. Elke vraag scoorde tussen 1 en 5, en de totale score zal tussen de 39 en 195 liggen. Hoe hoger de score, hoe hoger de mindfulness.
0 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fateme Abedini, MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 55516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren