Aerobisten harjoitusten ja naurujoogan tehokkuus verrattuna joogaan ahdistuneisuus-/masennustasoissa rintasyövässä
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Fateme Abedini, Isfahan University of Medical Sciences
Aerobisten harjoitusten ja naurujoogan tehokkuus joogaan verrattuna rintasyövästä selviytyneiden ahdistuneisuus- ja masennustasoissa; kaksoissokkoutettu kolmen käden kliininen tutkimus
90 % rintasyövästä selviytyneistä kokee syöpään liittyvää väsymystä, mikä vähentää fyysistä aktiivisuutta.
Lisäksi syöpähoidoista johtuen tapahtuu masennusta ja ahdistusta.
Aiemmat tutkimukset osoittivat fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseen; Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aerobisten harjoitusten ja naurujoogan tehokkuutta joogaan verrattuna rintasyövästä selviytyneiden ahdistuneisuus- ja masennuksen tasoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
204 rintasyövästä selvinnyt satunnaistetaan kuhunkin näistä kolmesta ryhmästä: Ryhmä 1, 12 viikkoa aerobista harjoittelua; Ryhmä 2, 12 viikkoa naurujoogaa; ja ryhmä 3, 12 viikkoa joogaa.
Näiden harjoitusten tehokkuuden arvioimiseksi masennuksessa ja ahdistuneisuustasoissa potilaat täyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kyselylomakkeen ennen ja jälkeen 3 kuukauden harjoituksen.
Toissijaisten tulosten osalta potilaat täyttävät seuraavat kyselyt ennen ja jälkeen 3 kuukauden harjoituksen: 36 kohdan lyhyt kysely (SF-36), Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), Unettomuuden vakavuusindeksi, Beckin masennuskartoitus - Ⅱ (BDI-Ⅱ), Chalderin krooninen väsymysoireyhtymä ja viisipuolinen mindfulness-kysely (FFMQ).
Mainittujen harjoitusten tehokkuutta primaari- ja toissijaisissa tuloksissa arvioidaan käyttämällä ANOVA/ANCOVA-analyysiä mukauttamalla lähtötilanteen arviointia. Keskimääräisen eron (MD) ja standardoidun keskimääräisen eron (SMD) 95 %:n luottamusvälillä (CI) raportoidaan osoittavan aerobisten harjoitusten ja naurujoogan tehokkuutta joogaan verrattuna eri tuloksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–65 vuotta
- Potilaat, joilla on rintasyövän vaihe Ⅰ-Ⅲ
- Kemoterapia suoritetaan vähintään kuusi kuukautta ennen rekisteröintiä
- Aktiivisen osallistumisen puute säännöllisiin harjoitusohjelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tehdä yhteistyötä ja osallistua tutkimukseen
- Älä täytä kyselylomakkeita oikein
- sinulla on sairauksia, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyn pisteet yli 50), vaikea läppäsairaus, sydämen sepelvaltimoahtauma ja metastaattinen syöpä
- Tunne rintakipua ja huimausta harjoituksen aikana
- Tällä hetkellä hoitoa saavat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole fyysistä kykyä osallistua harjoitukseen
- Mielenterveysongelmista kärsivät potilaat, jotka eivät voi osallistua harjoitukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobiset harjoitukset
Lämmittely 5 minuuttia; venytysharjoituksia ovat niskan venyttely sivuille, olkavyön, selän ja jalkojen lihasten venyttely 10 minuutin ajan; 15 minuutin kestävyysharjoituksia, jotka tehdään aluksi kevyesti ja painoa kantavasti ja jokaisessa harjoituksessa potilaan edistymisen mukaan ilmaisilla kevytpainoilla; kevyt aerobinen harjoitus 10 minuutin ajan seisten, istuen ja makuulla säätelemällä potilaiden sykettä; jäähdytä 5 minuuttia.
|
Jokaisen ryhmän potilaat lisätään tiettyyn ryhmään Whatsappissa ja siellä selitetään aikataulu ja harjoituksen tiedot.
Lisäksi potilaat liitetään tietyille Instagram-sivuille ja harjoitukset suoritetaan näillä sivuilla Liven kautta.
Kaikki potilaat harjoittelevat 12 viikon ajan, kaksi tai kolme kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Nauru jooga
Hengitystekniikoita 20 minuutin ajan, mukaan lukien syvä hengitys, palleahengitys, kosketus immuunijärjestelmää vahvistaviin keskuksiin, kuten kateenkorva; naurukonsertti 20 minuuttia, kuten nauru ilman syytä, lapsellisia liikkeitä, vapauttaa sisäinen lapsi; ja naurumeditaatio 5 minuuttia.
|
Jokaisen ryhmän potilaat lisätään tiettyyn ryhmään Whatsappissa ja siellä selitetään aikataulu ja harjoituksen tiedot.
Lisäksi potilaat liitetään tietyille Instagram-sivuille ja harjoitukset suoritetaan näillä sivuilla Liven kautta.
Kaikki potilaat harjoittelevat 12 viikon ajan, kaksi tai kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Jooga
Meditaatio ja syvä hengitys 10 minuuttia; fyysinen asento 15 minuuttia; 15 minuutin rentoutusharjoitukset; ja 5 minuutin mindfulness-harjoitukset.
|
Jokaisen ryhmän potilaat lisätään tiettyyn ryhmään Whatsappissa ja siellä selitetään aikataulu ja harjoituksen tiedot.
Lisäksi potilaat liitetään tietyille Instagram-sivuille ja harjoitukset suoritetaan näillä sivuilla Liven kautta.
Kaikki potilaat harjoittelevat 12 viikon ajan, kaksi tai kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneisuus- ja masennustasoissa kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Ahdistuksen ja masennuksen tasojen määrittämiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kyselylomaketta.
Tämä kyselylomake sisältää 14 kysymystä, joista seitsemän koskee ahdistusta ja seitsemän masennusta.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 3:een (melkein aina); lopullinen pistemäärä on 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
0 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset yleisessä elämänlaadussa kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Elämänlaadun määrittämiseen käytetään 36-kohtaista lyhytmuotoista kyselylomaketta (SF-36).
Tämä kyselylomake sisältää 36 kohtaa ja kahdeksan aluetta, mukaan lukien fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmista, sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisistä tai emotionaalisista ongelmista, tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi, ruumiillinen kipu, yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus) ja hyvinvointi), tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset tunneongelmien, elinvoiman (energia ja väsymys) ja yleisten terveyskäsitysten vuoksi.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-100; lopullinen pistemäärä on keskimääräinen pistemäärä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Pisteet raportoidaan jokaiselle verkkotunnukselle erikseen
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Muutoksia sairauskohtaisessa elämänlaadussa kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselyä käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun määrittämiseen.
Siinä on 21 kohdetta fyysisessä, emotionaalisessa ja sosioekonomisessa ulottuvuudessa; jokainen pistemäärä 0–5 antaa kokonaispistemäärän 0–105: mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset unettomuuden vaikeusasteessa kahdentoista viikon harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Unettomuuden vakavuuden määrittämiseen käytetään Insomnia Severity Index -kyselylomaketta.
Siinä on seitsemän kysymystä; Jokaisen kohdan pistemäärä on 0–4. Seitsemän vastausta lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0–28.
Korkeammat pisteet edustavat vakavaa unettomuutta.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset masennuksessa kahdentoista viikon harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Beckin masennuksen inventaario-Ⅱ (BDI-Ⅱ) käytetään masennuksen mittaamiseen.
Tässä kyselylomakkeessa on 21 kysymystä 0-3. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki pisteet - korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Kroonisen väsymyksen muutokset kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Kroonisen väsymyksen mittaamiseen käytetään Chalderin kroonisen väsymysoireyhtymän kyselylomaketta.
Tässä kyselyssä on 14 kohtaa, joista kahdeksan koskee fyysisiä oireita ja kuusi muuta kohtaa henkisistä oireista.
Jokainen kysymys sai pisteet 0-3, ja kokonaispistemäärä on 0-42.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kärsit väsymyksestä.
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset mindfulnessissa kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Mindfulnessia mitataan Five Fast Mindfulness -kyselylomakkeella (FFMQ).
Siinä on 39 kysymystä viidellä alueella: havainnointi, kuvaus, tietoiset toimet, tuomitsematon sisäinen kokemus ja ei-reaktiivisuus.
Jokainen kysymys sai pisteet 1–5, ja kokonaispistemäärä on 39–195.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman mindfulnessin.
|
0 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fateme Abedini, MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .