Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń aerobowych i jogi śmiechu w porównaniu z jogą na poziom lęku/depresji w raku piersi

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fateme Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Skuteczność ćwiczeń aerobowych i jogi śmiechu w porównaniu z jogą w poziomach lęku i depresji u osób, które przeżyły raka piersi; trzyramienne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

90% pacjentek, które przeżyły raka piersi, odczuwa związane z rakiem zmęczenie, które zmniejsza aktywność fizyczną. Ponadto, z powodu leczenia raka, wystąpią stany depresyjne i lękowe. Wcześniejsze badania wykazały wpływ aktywności fizycznej na zmniejszenie depresji i lęku; dlatego celem tego badania jest ocena skuteczności ćwiczeń aerobowych i jogi śmiechu w porównaniu z jogą w poziomach lęku i depresji u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

204 osoby, które przeżyły raka piersi, zostaną losowo przydzielone do każdej z trzech grup: Grupa 1, 12 tygodni ćwiczeń aerobowych; Grupa 2, 12 tygodni jogi śmiechu; i grupa 3, 12 tygodni jogi.

Aby ocenić skuteczność tych ćwiczeń w leczeniu depresji i lęku, pacjenci wypełnią kwestionariusz szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) przed i po 3-miesięcznym ćwiczeniu.

W przypadku wyników drugorzędnych pacjenci wypełnią następujące kwestionariusze przed i po 3-miesięcznym wysiłku: 36-punktowa krótka ankieta (SF-36), Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), Insomnia Severity Index, Insomnia Severity Index, inwentarz depresji Becka- Ⅱ (BDI-Ⅱ), zespół chronicznego zmęczenia Chaldera i pięcioaspektowy kwestionariusz uważności (FFMQ).

Skuteczność wspomnianych ćwiczeń w wynikach pierwotnych i wtórnych zostanie oceniona za pomocą analizy ANOVA/ANCOVA poprzez dostosowanie oceny wyjściowej. Średnia różnica (MD) i standaryzowana średnia różnica (SMD) z ich 95% przedziałem ufności (CI) zostaną zgłoszone, aby pokazać skuteczność ćwiczeń aerobowych i jogi śmiechu w porównaniu z jogą w różnych wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 65 lat
  • Pacjenci w stadium Ⅰ-Ⅲ raka piersi
  • Chemioterapia jest zakończona co najmniej sześć miesięcy przed rejestracją
  • Brak aktywnego udziału w regularnych programach ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do współpracy i wejścia na studia
  • Nie wypełniaj poprawnie ankiet
  • Mieć choroby, takie jak ciężka niewydolność serca (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire z wynikiem powyżej 50), ciężka choroba zastawkowa, zwężenie tętnicy wieńcowej serca i rak z przerzutami
  • Podczas ćwiczeń odczuwaj ból w klatce piersiowej i zawroty głowy
  • Pacjenci aktualnie leczeni
  • Pacjenci, którzy nie mają fizycznej możliwości uczestniczenia w ćwiczeniach
  • Pacjenci z zaburzeniami zdrowia psychicznego, którzy nie mogą uczestniczyć w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Rozgrzewka przez 5 minut; ćwiczenia rozciągające obejmują rozciąganie szyi na boki, rozciąganie mięśni obręczy barkowej, pleców i nóg przez 10 minut; ćwiczenia oporowe przez 15 minut, które początkowo będą wykonywane w lekki i obciążający sposób, aw każdej sesji, w zależności od postępów pacjenta, z wykorzystaniem dowolnych lekkich ciężarów; lekkie ćwiczenia aerobowe przez 10 minut w pozycji stojącej, siedzącej i leżącej, kontrolując bicie serca pacjentów; schłodzić przez 5 minut.
Inny: Ćwiczenie online
Pacjenci w każdej grupie zostaną dodani do określonej grupy na Whatsapp, a harmonogram i informacje o ćwiczeniu zostaną tam wyjaśnione. Ponadto pacjenci będą dołączani do poszczególnych stron na Instagramie, a ćwiczenia będą wykonywane przez Live na tych stronach. Wszyscy pacjenci będą ćwiczyć przez 12 tygodni, dwa lub trzy razy w tygodniu.
Eksperymentalny: Joga śmiechu
Techniki oddychania przez 20 minut, w tym głębokie oddychanie, oddychanie przeponowe, opukiwanie ośrodków wzmacniających odporność, takich jak grasica; koncert śmiechu przez 20 minut, takich jak śmiech bez powodu, ruchy dziecinne, uwolnienie wewnętrznego dziecka; i medytacja śmiechu przez 5 minut.
Inny: Ćwiczenie online
Pacjenci w każdej grupie zostaną dodani do określonej grupy na Whatsapp, a harmonogram i informacje o ćwiczeniu zostaną tam wyjaśnione. Ponadto pacjenci będą dołączani do poszczególnych stron na Instagramie, a ćwiczenia będą wykonywane przez Live na tych stronach. Wszyscy pacjenci będą ćwiczyć przez 12 tygodni, dwa lub trzy razy w tygodniu.
Aktywny komparator: Joga
Medytacja i głębokie oddychanie przez 10 minut; postawa fizyczna przez 15 minut; 15 minut ćwiczeń relaksacyjnych; i 5 minut ćwiczeń uważności.
Inny: Ćwiczenie online
Pacjenci w każdej grupie zostaną dodani do określonej grupy na Whatsapp, a harmonogram i informacje o ćwiczeniu zostaną tam wyjaśnione. Ponadto pacjenci będą dołączani do poszczególnych stron na Instagramie, a ćwiczenia będą wykonywane przez Live na tych stronach. Wszyscy pacjenci będą ćwiczyć przez 12 tygodni, dwa lub trzy razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu lęku i depresji po dwunastu tygodniach ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Kwestionariusz szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) zostanie wykorzystany do określenia poziomu lęku i depresji. Kwestionariusz zawiera 14 pytań, z których siedem dotyczy lęku, a siedem depresji. Każde pytanie jest punktowane od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze); końcowy wynik będzie wynosił od 0 do 52, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i depresję.
0 i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ogólnej jakości życia po dwunastu tygodniach ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Do określenia jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz krótkiej ankiety (SF-36) składający się z 36 pozycji. Kwestionariusz ten składa się z 36 pozycji i ośmiu domen, w tym ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych, ograniczenia w aktywności społecznej z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych, ograniczenia w zwykłych rolach z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólny stan zdrowia psychicznego (dyspres i dobre samopoczucie), ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemów emocjonalnych, witalności (energii i zmęczenia) oraz ogólnego postrzegania zdrowia. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 100; końcowy wynik to średni wynik od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wyniki zostaną podane dla każdej domeny oddzielnie
0 i 3 miesiące
Zmiany jakości życia związanej z chorobą po dwunastu tygodniach ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) zostanie wykorzystany do określenia jakości życia związanej z chorobą. Składa się z 21 elementów w wymiarze fizycznym, emocjonalnym i społeczno-ekonomicznym; każda pozycja oceniona od 0 do 5 daje łączny wynik od 0 do 105: im wyższy wynik, tym niższa jakość życia.
0 i 3 miesiące
Zmiany nasilenia bezsenności po dwunastu tygodniach ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Kwestionariusz Insomnia Severity Index zostanie wykorzystany do określenia nasilenia bezsenności. Ma siedem pytań; każda pozycja ma punktację od 0 do 4. Siedem odpowiedzi jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 28. Wyższe wyniki oznaczają ciężką bezsenność.
0 i 3 miesiące
Zmiany w depresji po dwunastu tygodniach ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Inwentarz depresji Becka-Ⅱ (BDI-Ⅱ) zostanie użyty do pomiaru depresji. Ten kwestionariusz składa się z 21 pytań ocenianych od 0 do 3. Całkowity wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie wszystkich wyników – wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
0 i 3 miesiące
Zmiany w chronicznym zmęczeniu po dwunastu tygodniach ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Kwestionariusz zespołu przewlekłego zmęczenia Chaldera zostanie wykorzystany do pomiaru chronicznego zmęczenia. Ten kwestionariusz składa się z 14 pozycji, z których osiem dotyczy objawów fizycznych, a sześć innych dotyczy objawów psychicznych. Każde pytanie punktowane od 0 do 3, a łączny wynik będzie wynosił od 0 do 42. Im wyższy wynik, tym bardziej cierpią z powodu zmęczenia.
0 i 3 miesiące
Zmiany uważności po dwunastu tygodniach ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
Uważność będzie mierzona za pomocą pięcioaspektowego kwestionariusza uważności (FFMQ). Ma 39 pytań w pięciu domenach: obserwacja, opis, świadome działania, nieosądzające doświadczenie wewnętrzne i brak reakcji. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5, a łączny wynik mieści się w przedziale od 39 do 195. Wyższy wynik wskazuje na wyższą uważność.
0 i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Fateme Abedini, MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły raka piersi

Badania kliniczne na Ćwiczenie online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj