조사적 치매 치료 연구 (tACS)
경두개 교류 전류 자극 유무에 따른 인지 훈련이 치매 인구의 집행 뇌 기능에 미치는 영향 조사
이 연구는 매일 몇 주의 요법 프로토콜에서 인지 운동과 쌍을 이루는 활성 대 가짜 tACS의 효과를 조사합니다. 연구 설계는 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누는 일회성 교차 설계입니다. 한 그룹은 4주 동안 활성 치료를 받은 다음 8주 동안 치료를 받지 않고 다른 4주 동안 가짜 치료를 받습니다. 다른 그룹은 가짜로 시작하여 적극적인 치료로 끝납니다. 이 연구는 이중 맹검입니다. 따라서 참가자도 평가자도 그룹 과제를 알지 못합니다.
The Intervention은 인지 운동(MindTriggers 앱 게임)과 짝을 이루는 활성 또는 가짜 tACS를 적용하고 있습니다.
참고: 위의 연구는 매니토바 대학(U of M)과 Aster Gardens 거주지 모두에서 실행됩니다. 그러나 Aster Gardens Residence에서는 설문지 유형의 평가만 실행되는 반면 U of M에서는 조사관이 세 가지 다른 주요 평가도 수행합니다. 또한 조사관은 온라인 세션을 통해 Aster Gardens Residence에서 평가를 실행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Aster Gardens
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 유창하게 읽고 쓰고 말할 수 있는 능력
제외 기준:
- 파킨슨병, 파킨슨 치매, 헌팅톤병, 언어 실어증 및 지적 장애, 주요 우울증/불안증, 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 주요 기분 장애 진단을 받은 경우
- 간질 발작 또는 간질 병력이 있는 경우
- 영어로 의사소통이 원활하지 못함
- 인지 테스트에서 성능을 저하시킬 정도로 심각한 시력 또는 청력 장애
- 현재 약물 남용 장애
- 현재 다른 치매 치료 연구에 참여 중
- 이 연구 기간 동안 약물을 변경할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(G1)
참가자는 인지 운동과 동시에 활성 tACS를 받게 됩니다.
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2개의 전극을 통해 참가자의 두피에 가벼운 전류를 가하고 참가자는 숙련된 연구 조교의 지도하에 인지 운동을 수행합니다.
참가자는 IPad의 "Mind Triggers" 앱을 통해 메모리 및 학습 게임/작업을 수행합니다.
참가자는 고도로 훈련된 연구 조교의 안내를 받습니다.
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가짜 비교기: 그룹 2(G2)
참가자는 인지 운동과 동시에 가짜 tACS를 받게 됩니다.
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참가자는 IPad의 "Mind Triggers" 앱을 통해 메모리 및 학습 게임/작업을 수행합니다.
참가자는 고도로 훈련된 연구 조교의 안내를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주, 11주 및 16주에 기준선 Wechsler 기억 척도(WMS-IV) 노인 성인 배터리 점수에서 변경.
기간: 기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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청각 기억, 시각 기억, 시각 작업 기억, 즉시 기억, 지연 기억, 인식 기억의 6가지 주요 기억 지표에 초점을 맞춘 인지 및 기억 과제.
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기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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N-백 테스트
기간: 기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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N은 1에서 4 사이의 숫자입니다. 일련의 무작위 모양이 제시되고 참가자는 제시된 개체가 N번째 이전 개체의 반복인지 여부를 탭하거나 말해야 합니다.
N>1은 치매 인구가 수행하기 매우 어렵기 때문에 N=1로 이 테스트를 사용할 것입니다.
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기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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신경 정신과 목록 설문지(NPIQ)
기간: 기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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신경정신과적 증상 및 간병인의 부담을 평가하는 데 사용되는 설문지 NPIQ 점수는 특정 증상의 존재 여부와 증상의 중증도에 대한 별도의 점수를 기반으로 합니다.
현재 상태의 경우 최소 총 점수는 0점이고 최대 점수는 12입니다.
심각도의 경우 최소 총 점수는 0이고 최대 점수는 36입니다.
점수가 높을수록 참가자가 행동에 더 심각한 변화를 보이고 있음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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fNIRS는 주로 전두엽 피질의 혈류를 측정하기 위해 설계된 장치입니다.
참가자는 fNIRS가 신호를 동시에 측정하는 동안 구두 유창성 작업을 수행합니다.
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기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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전기전정검사(EVestG)
기간: 기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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EVestG는 기준선에서 시작하여 치료 효능에 대한 모니터링 및 예측 도구로 탐색됩니다.
참가자의 귀에 왁스, 혈액, 흉터가 없는 경우 전극 배치 및 EVestG 기록에 적합합니다.
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기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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VRN(가상 현실 내비게이션) 공간 방향 테스트
기간: 기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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VRN 테스트는 VRN 팀원 중 한 명(연구 보조원)이 Riverview Health Center의 PI 사무실에서 대형 스크린과 조이스틱을 사용하여 비몰입형 모드로 실행됩니다. 이 프로그램은 PC에서만 실행됩니다. "rummeego.bat" 실행 VRN V5 폴더에 파일을 넣어 프로그램을 실행합니다. 건물을 회전하려면 "s" 버튼을 누르세요. "Esc"를 누르면 평가판이 종료되고 다음으로 이동합니다. VRN에는 1) 현지화, 2) 탐색의 두 단계가 있습니다. 두 번째 단계는 참가자가 >15점(기본적으로 일관된 측면 오류 없이)으로 현지화 단계를 통과할 수 있는 경우에만 수행됩니다. |
기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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음성 분석
기간: 기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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WMS-IV 평가 중에 참가자는 일상 생활과 이벤트에 대해 잡담으로 인터뷰합니다.
음성 평가의 경우 인터뷰의 처음 몇 분과 WMS-IV 평가의 음성 부분(참가자가 이야기를 기억해야 하는 부분)을 사용하여 녹음하고 사용할 것입니다.
이 평가는 기본적으로 각 평가 시간에 녹음된 오디오의 신호(음성) 처리이며 치료로 인한 변화를 나타낼 수 있는 특징을 찾습니다.
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기준선(0주), 5주, 11주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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