복막 전이가 있는 위암 환자에서 Sintilimab 병합 복강내 및 정맥주사 Paclitaxel + 경구용 S-1의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 위 선암종;
2. 복강경검사에 의한 확정 진단이 필요하고 위유출관 폐쇄 및 장 폐쇄가 없는 위암으로부터의 복막 전이;
3. 서면(서명) 동의서
4. 등록 시 연령 ≥ 18세;
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수 ≤ 2;
6. 기대 수명 > 3개월;
7. 적절한 골수, 간 및 신장 기능. 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L; 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L; 혈소판 수 ≥100 x 109/L; 헤모글로빈 ≥90g/L; 의 빌리루빈

제외 기준:

1. 복막 전이 이외의 원격 전이 증거 확인(예: 간 전이, 폐 전이, 대동맥 주위 림프절 전이 등)
2. 임신 중, 분만 후 28일 이내 또는 수유 중
3. 동시성 또는 이시성(5년 이내) 악성 종양.
4. 심한 정신 질환, 조절되지 않는 간질 또는 중추 신경계 질환;
5. 임상적으로 중증(즉, 활동성) 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, New York Heart Association(NYHA) 클래스 II 또는 약물 개입이 필요한 더 심각한 울혈성 심부전 또는 부정맥과 같은 심장 질환, 또는 지난 12개월 동안의 심근 경색 병력;
6. 상부 위장관 폐쇄 또는 비정상적인 생리 기능 또는 흡수 장애 증후군은 S-1 흡수제에 영향을 줄 수 있습니다.
7. 알려진 말초 신경병증(> NCI-CTC AE 1). 그러나 심부건반사(DTR)만 소실된 환자를 배제할 필요는 없습니다.
8. 장기이식 후 스테로이드 또는 면역억제제 치료를 받고 있는 환자
9. 조절되지 않는 중증 재발성 감염 또는 기타 조절되지 않는 중증 수반 질환이 있는 환자
10. 중등도 또는 중증 신장 손상[크레아티닌 청소율 ≤ 50ml/분], 또는 혈청 크레아티닌 > 정상 상한(ULN), 115μmol/L;
11. 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍;
12. 파클리탁셀 또는 연구 약물 성분에 대한 아나필락시스.
13. 활동성 자가면역 질환 또는 불응성 자가면역 질환의 병력; 호르몬 대체 요법만 필요한 갑상선 기능 저하증 및 전신 치료가 없는 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)을 선택할 수 있습니다.
14. HIV 항체 양성, 활동성 B형 또는 C형 간염(B형 간염: HBsAg 양성 및 HBV DNA ≥10 copies/ml; C형 간염: HCV 항체 및 HCV-RNA 양성, 동시에 항바이러스 치료 필요);
15. 국소 또는 생리학적 전신 글루코코르티코이드(예: 비강 스프레이, 흡입 또는 기타 경로 또는 조영제의 알레르기를 예방하기 위해 사용되는 호르몬에 의한 10mg/일 이하의 프레드니손 또는 기타 동등한 용량의 글루코코르티코이드;
16. 입원 전 12개월 이내 조절되지 않는 부정맥 및 심근경색 또는 활동성 결핵.