Effekt och säkerhet av Sintilimab kombinerad intraperitoneal och intravenös Paclitaxel Plus Oral S-1 hos patienter med magcancer med peritoneal metastasering

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom;
2. Peritoneala metastaser från magcancer som kräver definitiv diagnos genom laparoskopi och utan obstruktion av magutflöde och tarmobstruktion;
3. Skriftligt (undertecknat) informerat samtycke;
4. Ålder ≥ 18 år vid registrering;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng ≤ 2;
6. Förväntad livslängd > 3 månader;
7. Tillräckliga benmärgs-, lever- och njurfunktioner. absolut neutrofilantal på ≥1,5×109/L; absolut neutrofilantal på ≥1,5×109/L; trombocytantal av ≥100×109/L; hemoglobin ≥90 g/L; bilirubin av

Exklusions kriterier:

1. Bekräftat tecken på andra fjärrmetastaser än peritoneal metastas (t.ex. levermetastaser, lungmetastaser, para-aorta lymfkörtelmetastaser, etc.);
2. Under graviditet, inom 28 dagar efter förlossningen eller under amning;
3. Synkrona eller metakrona (inom 5 år) maligniteter.
4. Allvarlig psykisk sjukdom, okontrollerad epilepsi eller sjukdom i centrala nervsystemet;
5. Kliniskt svår (dvs. aktiv) hjärtsjukdom, såsom symptomatisk kranskärlssjukdom, New York Heart Association (NYHA) klass II eller allvarligare kronisk hjärtsvikt eller arytmi som kräver läkemedelsintervention, eller en historia av hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna;
6. Övre gastrointestinala obstruktion eller onormal fysiologisk funktion eller malabsorptionssyndrom kan påverka S-1-absorbatorer;
7. Känd perifer neuropati (> NCI-CTC AE 1). Patienter med endast försvinnande av djup senreflex (DTR) behöver dock inte uteslutas;
8. Patienter på steroid- eller immunsuppressiv behandling efter organtransplantation;
9. Patienter med svåra okontrollerade återkommande infektioner eller annan svår okontrollerad samtidig sjukdom;
10. Måttlig eller svår njurskada [kreatininclearance ≤ 50 ml/min], eller serumkreatinin > övre normalgräns (ULN), 115 μmol/L;
11. Känd dihydropyrimidindehydrogenas (DPD) brist;
12. Anafylaxi mot paklitaxel eller någon forskningsläkemedelsingrediens.
13. Aktiv autoimmun sjukdom eller historia av refraktär autoimmun sjukdom; Patienter med hypotyreos som endast kräver hormonbehandling och hudsjukdomar utan systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci) kan väljas;
14. HIV-antikroppspositiv, aktiv hepatit B eller C (hepatit B: HBsAg-positiv och HBV-DNA ≥10 kopior/ml; hepatit C: HCV-antikropp och HCV-RNA-positiv, som kräver antiviral behandling samtidigt);
15. Steroid eller annan systemisk immunsuppressiv terapi användes 14 dagar före inläggningen, exklusive lokala eller fysiologiska doser av systemiska glukokortikoider (t.ex. inte mer än 10 mg/dag av prednison eller andra glukokortikoider i motsvarande dos) genom nässpray, inandning eller andra vägar, eller hormoner som används för att förhindra allergi mot kontrastmedel;
16. Okontrollerad arytmi och hjärtinfarkt inom 12 månader före inläggning eller aktiv tuberkulos.