Effekt og sikkerhet av Sintilimab kombinert intraperitoneal og intravenøs Paclitaxel Plus Oral S-1 hos magekreftpasienter med peritoneal metastase

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom;
2. Peritoneale metastaser fra magekreft som krever definitiv diagnose ved laparoskopi, og uten obstruksjon av gastrisk utstrømning og tarmobstruksjon;
3. Skriftlig (signert) informert samtykke;
4. Alder ≥ 18 år ved registrering;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 2;
6. Forventet levealder > 3 måneder;
7. Tilstrekkelig benmarg, lever og nyrefunksjoner. absolutt nøytrofiltall på ≥1,5×109/L; absolutt nøytrofiltall på ≥1,5×109/L; blodplatetall på ≥100×109/L; hemoglobin ≥90g/L; bilirubin av

Ekskluderingskriterier:

1. Bekreftet bevis på fjernmetastaser andre enn peritoneal metastaser (f.eks. levermetastaser, lungemetastaser, para-aorta lymfeknutemetastaser, etc.);
2. Under graviditet, innen 28 dager etter fødsel, eller under amming;
3. Synkrone eller metakrone (innen 5 år) maligniteter.
4. Alvorlig psykisk sykdom, ukontrollert epilepsi eller sykdom i sentralnervesystemet;
5. Klinisk alvorlig (dvs. aktiv) hjertesykdom, slik som symptomatisk koronar hjertesykdom, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller mer alvorlig kongestiv hjertesvikt eller arytmi som krever medikamentell intervensjon, eller en historie med hjerteinfarkt de siste 12 månedene;
6. Øvre gastrointestinal obstruksjon eller unormal fysiologisk funksjon eller malabsorpsjonssyndrom kan påvirke S-1-absorbere;
7. Kjent perifer nevropati (> NCI-CTC AE 1). Pasienter med bare forsvinning av dyp senerefleks (DTR) trenger imidlertid ikke utelukkes;
8. Pasienter på steroid- eller immunsuppressiv behandling etter organtransplantasjon;
9. Pasienter med alvorlige ukontrollerte tilbakevendende infeksjoner eller annen alvorlig ukontrollert samtidig sykdom;
10. Moderat eller alvorlig nyreskade [kreatininclearance ≤ 50 ml/min], eller serumkreatinin > øvre normalgrense (ULN), 115 μmol/L;
11. Kjent dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel;
12. Anafylaksi til paklitaksel eller en hvilken som helst ingrediens i forskningsmedisin.
13. Aktiv autoimmun sykdom eller historie med refraktær autoimmun sykdom; Personer med hypotyreose som kun krever hormonbehandling og hudsykdommer uten systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller alopecia) kan velges;
14. HIV-antistoffpositiv, aktiv hepatitt B eller C (hepatitt B: HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥10 kopier/ml; hepatitt C: HCV-antistoff og HCV-RNA-positiv, som krever antiviral behandling samtidig);
15. Steroid eller annen systemisk immunsuppressiv terapi ble brukt 14 dager før innleggelse, ekskludert lokale eller fysiologiske doser av systemiske glukokortikoider (f. ikke mer enn 10 mg/dag med prednison eller andre glukokortikoider med tilsvarende dose) ved nesespray, inhalasjon eller andre veier, eller hormoner som brukes for å forhindre allergi mot kontrastmidler;
16. Ukontrollert arytmi og hjerteinfarkt innen 12 måneder før innleggelse eller aktiv tuberkulose.