- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05204966
신생아 및 영유아의 딥러닝 기반 영상분석을 통한 삼킴곤란 평가의 개발 및 평가와 발달의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
Motion et al.에서 발표한 논문에 따르면 신생아의 삼킴곤란의 정확한 빈도는 알려져 있지 않습니다. 2001년 37주 미만 미숙아의 섭식장애 유병률은 10.5%였으며, 2001년 Mercado-Deane et al. 약 26%가 삼킴곤란을 겪었다고 보고했습니다. 1996년 Reilly et al. 소아마비에 걸린 어린이의 90% 이상이 구강 운동 장애가 있었고 38%는 삼킴곤란이 있었다고 보고했습니다. 신생아와 유아의 삼킴곤란 빈도는 낮지 않은 것으로 알려져 있습니다. 이러한 삼킴 곤란을 유발하는 위험 요인은 매우 다양하며, 어린이의 삼킴곤란은 전체 삼킴 과정에 영향을 미칠 수 있는 원인에 의해 유발될 수 있습니다.
삼킴곤란의 평가는 SOMA, SDS, 삶의 질 측정 등의 도구를 사용하지 않는 평가방법과 VFSS, FEES 등의 도구를 사용하는 평가방법으로 나눌 수 있다. 그러나 신생아와 영유아의 경우 협응력이 좋지 않아 VFSS와 같은 검사를 시행하기 어렵고 방사선 피폭의 위험도 있다. 또한 VFSS를 시행하기 위해서는 특별한 시설이 필요하고 전문 임상인력이 필요하기 때문에 모든 의료기관에 평가를 적용하기에는 현실적으로 어려움이 있다.
NOMAS(Neonatal Oral-Motor Assessment Scale)는 1983년 Marjorie Meyer Palmer가 개발한 PMA 48주 미만 영아에게 적용되는 삼킴곤란 평가법으로 5분간 빨기를 관찰하여 이상 소견이 있는지 평가한다. 그러나 NOMAS는 빨기를 직접 관찰해야 하고 평가자에 따라 결과가 다를 수 있다는 단점이 있다.
따라서 본 연구에서는 NOMAS의 평가방법에 착안하여 신생아 및 영유아의 젖병수유를 영상으로 촬영한 후 삼킴과 관련된 아기 얼굴의 특징을 인공지능으로 계산 및 분석하여 삼킴장애를 평가하는 평가방법을 개발하고자 한다. . 조사관은 이 평가 결과와 향후 개발 간의 관계를 분석하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eunjae Ko, M.D.
- 전화번호: 02-3010-3912 010-9988-6285
- 이메일: gonjae0610@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Garam Hong, M.D.
- 전화번호: 02-3010-0769 010-9146-7738
- 이메일: eamsmed@gmail.com
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 1688-7575
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교정 연령 6개월 미만의 신생아 및 유아
- 삼킴곤란이 임상적으로 의심됨
- 부모의 동의를 얻은 경우
제외 기준:
- 심폐기능이 불안정한 경우(ECMO, Ventilator 등 적용)
- 두경부의 해부학적 이상 등의 요인으로 영상의 인공지능 분석을 위한 충분한 시야를 확보할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 삼킴곤란이 의심되는 영아
포함 및 제외 기준을 만족하는 신생아 및 영유아를 대상으로 젖병 수유 영상 촬영 후 인공지능 기반 분석을 통한 삼킴장애 평가 개발을 시도합니다.
개발된 평가는 NOMAS(및 가능하면 VFSS)와 비교하여 타당성을 검증하고, 1, 2년차 수정 베일리 발달 평가와의 관계를 통해 향후 발달과의 상관관계를 분석한다.
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(B) 주요 지점의 움직임을 분석하고 연하 상태 간의 상관 관계를 파악합니다. (C) 비디오를 입력으로 삼키는 상태를 자동으로 분류할 수 있는 입력/출력 프로세스를 만듭니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴곤란의 NOMAS 평가와 AI 분석의 상관관계
기간: 최대 2년
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삼킴곤란의 NOMAS 평가와 AI 분석의 상관관계
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최대 2년
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연하곤란의 VFSS 평가와 AI 분석의 상관관계
기간: 최대 2년
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연하곤란의 VFSS 평가와 AI 분석의 상관관계
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴곤란의 AI 분석과 발달 간의 상관관계
기간: 최대 2년
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삼킴곤란의 AI 분석과 발달 간의 상관관계
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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