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Avaliação do Desenvolvimento da Disfagia Via Análise de Vídeo Baseada no Método Deep Learning em Neonatos e Lactentes e Correlação entre a Avaliação e o Desenvolvimento

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Hong Garam, Asan Medical Center
O objetivo deste estudo é desenvolver uma avaliação da disfagia por meio de análise de vídeo baseada em aprendizado profundo em recém-nascidos e bebês e relatar a correlação com o desenvolvimento futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a frequência exata de disfagia em recém-nascidos não seja conhecida, de acordo com um artigo publicado por Motion et al. em 2001, a prevalência de problemas alimentares em prematuros com menos de 37 semanas foi de 10,5% e, em 2001, Mercado-Deane et al. relataram que cerca de 26% apresentavam disfagia. Em 1996, Reilly et al. relataram que mais de 90% das crianças com poliomielite apresentavam distúrbios dos movimentos orais e 38% apresentavam disfagia. Sabe-se que a frequência de disfagia em recém-nascidos e lactentes não é baixa. Os fatores de risco que causam essas disfagias são muito diversos, e a disfagia em crianças pode ser induzida por causas que podem afetar todo o processo de deglutição.

A avaliação da disfagia pode ser dividida em um método de avaliação que não utiliza um instrumento como SOMA, SDS e medição de qualidade de vida, e um método de avaliação que utiliza um instrumento como VFSS e FEES. No entanto, é difícil realizar testes como o VFSS em recém-nascidos e lactentes devido à má coordenação e também existe o risco de exposição à radiação. Além disso, existem dificuldades práticas na aplicação da avaliação em todas as instituições médicas porque são necessárias instalações especiais para implementar o VFSS e é necessário pessoal clínico especializado.

A Neonatal Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS), desenvolvida por Marjorie Meyer Palmer em 1983, é um método de avaliação da disfagia aplicável a lactentes com menos de 48 semanas de PMA que avalia se há achados anormais por meio da observação da sucção por 5 minutos. No entanto, o NOMAS tem a desvantagem de uma pessoa ter que observar diretamente a sucção e pode apresentar diferenças nos resultados entre avaliadores.

Portanto, neste estudo, inspirados no método de avaliação do NOMAS, os pesquisadores tentam desenvolver um método de avaliação para avaliar os distúrbios da deglutição filmando a mamadeira em recém-nascidos e bebês, calculando e analisando as características da face do bebê relacionadas à deglutição com inteligência artificial . os investigadores gostariam de analisar a relação entre o resultado desta avaliação e o desenvolvimento futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eunjae Ko, M.D.
  • Número de telefone: 02-3010-3912 010-9988-6285
  • E-mail: gonjae0610@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Garam Hong, M.D.
  • Número de telefone: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • E-mail: eamsmed@gmail.com

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 1688-7575

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos e crianças menores de 6 meses de idade correcional
  • Clinicamente suspeito de ter disfagia
  • Caso seja obtido o consentimento dos pais

Critério de exclusão:

  • Em caso de instabilidade cardiopulmonar (ECMO, Ventilador, etc. estão sendo aplicados)
  • Quando não é possível garantir campos suficientes para análise de imagens por inteligência artificial devido a fatores como anormalidades anatômicas da cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Lactente com suspeita de disfagia
Para recém-nascidos e lactentes que satisfaçam os critérios de inclusão e exclusão, depois de gravar um vídeo de mamadeira, tentamos desenvolver uma avaliação do distúrbio de deglutição por meio de análise baseada em inteligência artificial. A validade da avaliação desenvolvida será verificada comparando-a com o NOMAS (e VFSS se possível), e a correlação com o desenvolvimento futuro será analisada através da relação com a Avaliação de Desenvolvimento Correcional de Bailey do 1º e 2º ano.
  1. Filmagem de mamadeira

    - Com uma câmera que pode medir a profundidade, faça um vídeo da alimentação com leite de uma mamadeira por 5 a 10 minutos.

  2. Avaliação NOMAS (Escala de Avaliação Oral-Motora Neonatal)

    • Avalie o NOMAS com vídeo de mamadeira por avaliadores certificados.
    • O NOMAS, desenvolvido por Marjorie Meyer Palmer em 1983, é um método de avaliação da disfagia aplicável a lactentes com menos de 48 semanas de PMA.
  3. Implementação de análise de vídeo usando método de análise de aprendizado profundo (A) - implemente uma rede de aprendizado profundo que define pontos-chave de rostos e ambientes relacionados à deglutição e detecta pontos-chave especificados em unidades de quadros.

(B) Analisar o movimento dos pontos-chave e descobrir a correlação entre os estados de deglutição.

(C) Crie um processo de entrada/saída que pode classificar automaticamente os estados de deglutição com vídeo como entrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre avaliação NOMAS e análise AI de disfagia
Prazo: até 2 anos
Correlação entre avaliação NOMAS e análise AI de disfagia
até 2 anos
Correlação entre avaliação VFSS e análise AI de disfagia
Prazo: até 2 anos
Correlação entre avaliação VFSS e análise AI de disfagia
até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre análise de disfagia e desenvolvimento por IA
Prazo: até 2 anos
Correlação entre análise de disfagia e desenvolvimento por IA
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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