Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av dysfagi-evaluering via videoanalyse basert på dyp læringsmetode hos nyfødte og spedbarn og korrelasjon mellom evalueringen og utviklingen

21. januar 2022 oppdatert av: Hong Garam, Asan Medical Center
Hensikten med denne studien er å utvikle en evaluering av dysfagi gjennom dyp læringsbasert videoanalyse hos nyfødte og spedbarn, og å rapportere sammenhengen med fremtidig utvikling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om den nøyaktige frekvensen av dysfagi hos nyfødte ikke er kjent, ifølge en artikkel publisert av Motion et al. i 2001 var prevalensen av spiseproblemer hos premature barn under 37 uker 10,5 %, og i 2001, Mercado-Deane et al. rapporterte at rundt 26 % hadde dysfagi. I 1996, Reilly et al. rapporterte at mer enn 90 % av barn med polio hadde orale bevegelsesforstyrrelser og 38 % hadde dysfagi. Det er kjent at hyppigheten av dysfagi hos nyfødte og spedbarn ikke er lav. Risikofaktorene som forårsaker disse dysfagiene er svært forskjellige, og dysfagi hos barn kan induseres av årsaker som kan påvirke hele svelgeprosessen.

Evalueringen av dysfagi kan deles inn i en evalueringsmetode som ikke bruker et instrument som SOMA, SDS og livskvalitetsmåling, og en evalueringsmetode som bruker et instrument som VFSS og FEES. Det er imidlertid vanskelig å gjennomføre tester som VFSS hos nyfødte og spedbarn på grunn av dårlig koordinasjon, og det er også risiko for stråleeksponering. I tillegg er det praktiske vanskeligheter med å anvende evalueringen i alle medisinske institusjoner fordi det kreves spesielle fasiliteter for å implementere VFSS og spesialisert klinisk personell er nødvendig.

Neonatal Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS), utviklet av Marjorie Meyer Palmer i 1983, er en evalueringsmetode for dysfagi som gjelder for spedbarn under 48 uker med PMA som evaluerer om det er unormale funn ved å observere suging i 5 minutter. NOMAS har imidlertid den ulempen at en person må observere sugingen direkte og kan vise forskjeller i resultater mellom vurderere.

Derfor, i denne studien, inspirert av evalueringsmetoden til NOMAS, prøver etterforskere å utvikle en evalueringsmetode for å evaluere svelgeforstyrrelser ved å videofilme flaskemating hos nyfødte og spedbarn, og deretter beregne og analysere funksjonene i babyens ansikt relatert til svelging med kunstig intelligens . etterforskere ønsker å analysere forholdet mellom dette evalueringsresultatet og fremtidig utvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Garam Hong, M.D.
  • Telefonnummer: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • E-post: eamsmed@gmail.com

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 1688-7575

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte og spedbarn under 6 måneders korrigerende alder
  • Klinisk mistenkt å ha dysfagi
  • I tilfelle foreldrenes samtykke innhentes

Ekskluderingskriterier:

  • Ved kardiopulmonal ustabilitet (ECMO, Ventilator, etc. brukes)
  • Når det ikke er mulig å sikre tilstrekkelige felter for kunstig intelligensanalyse av bilder på grunn av faktorer som anatomiske abnormiteter i hode og nakke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Spedbarn med mistanke om dysfagi
For nyfødte og spedbarn som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene prøver vi etter å ha tatt en video av flaskemating å utvikle en evaluering av svelgeforstyrrelser gjennom kunstig intelligens-basert analyse. Den utviklede evalueringen vil bli verifisert for validitet ved å sammenligne den med NOMAS (og VFSS hvis mulig), og korrelasjonen med fremtidig utvikling vil bli analysert gjennom forholdet til 1. og 2. års korrigerende Bailey Developmental Evaluation.
  1. Filming av flaskemating

    – Med et kamera som kan måle dybde, ta en video av mating av melk fra flaske i 5-10 minutter.

  2. NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale) evaluering

    • Evaluer NOMAS med flaskematingsvideo av sertifiserte evaluatorer.
    • NOMAS, utviklet av Marjorie Meyer Palmer i 1983, er en evalueringsmetode for dysfagi som gjelder for spedbarn under 48 uker med PMA.
  3. Implementering av videoanalyse ved hjelp av dyp læring (A) Analysemetode - Implementer et dypt læringsnettverk som setter nøkkelpunkter for ansikter og miljøer relatert til svelging og oppdager spesifiserte nøkkelpunkter i enheter av bilder.

(B) Analyser bevegelsen til nøkkelpunkter, og finn ut sammenhengen mellom svelgetilstander.

(C) Lag en input/output prosess som automatisk kan klassifisere svelgetilstander med video som input.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom NOMAS-evaluering og AI-analyse av dysfagi
Tidsramme: opptil 2 år
Korrelasjon mellom NOMAS-evaluering og AI-analyse av dysfagi
opptil 2 år
Korrelasjon mellom VFSS-evaluering og AI-analyse av dysfagi
Tidsramme: opptil 2 år
Korrelasjon mellom VFSS-evaluering og AI-analyse av dysfagi
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom AI-analyse av dysfagi og utvikling
Tidsramme: opptil 2 år
Korrelasjon mellom AI-analyse av dysfagi og utvikling
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere