Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagian arvioinnin kehittäminen videoanalyysin avulla vastasyntyneiden ja imeväisten syväoppimismenetelmään perustuvan dysfagian arvioinnin ja kehityksen välisen korrelaation kehittäminen

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hong Garam, Asan Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää dysfagian arviointia syväoppimiseen perustuvan videoanalyysin avulla vastasyntyneillä ja vauvoilla ja raportoida korrelaatio tulevan kehityksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka dysfagian tarkkaa esiintymistiheyttä vastasyntyneillä ei tunneta, Motion et al. vuonna 2001 alle 37 viikon ikäisten keskosten syömisongelmien esiintyvyys oli 10,5 %, ja vuonna 2001 Mercado-Deane et al. ilmoitti, että noin 26 %:lla oli dysfagiaa. Vuonna 1996 Reilly et ai. raportoi, että yli 90 %:lla poliolapsista oli suun liikehäiriöitä ja 38 %:lla oli dysfagiaa. Tiedetään, että dysfagian esiintyvyys vastasyntyneillä ja imeväisillä ei ole alhainen. Näitä nielemishäiriöitä aiheuttavat riskitekijät ovat hyvin erilaisia, ja lasten dysfagia voi johtua syistä, jotka voivat vaikuttaa koko nielemisprosessiin.

Dysfagian arviointi voidaan jakaa arviointimenetelmään, jossa ei käytetä SOMA:n, SDS:n ja elämänlaadun mittaamisen kaltaisia ​​välineitä, ja arviointimenetelmään, jossa käytetään instrumenttia, kuten VFSS ja FEES. VFSS-testien kaltaisten testien tekeminen vastasyntyneillä ja vauvoilla on kuitenkin vaikeaa huonon koordinaation vuoksi, ja myös säteilyaltistuksen riski on olemassa. Lisäksi arvioinnin soveltamisessa on käytännön vaikeuksia kaikissa hoitolaitoksissa, koska VFSS:n toteuttamiseen tarvitaan erityisiä tiloja ja erikoistunutta kliinistä henkilökuntaa.

Neonatal Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS), jonka Marjorie Meyer Palmer kehitti vuonna 1983, on dysfagian arviointimenetelmä, jota voidaan soveltaa alle 48 viikon PMA-potilailla ja joka arvioi, onko olemassa poikkeavia löydöksiä tarkkailemalla 5 minuutin imemistä. NOMASilla on kuitenkin se haittapuoli, että henkilön on tarkkailtava suoraan imemistä ja se voi näyttää eroja arvioijien tuloksissa.

Siksi tässä NOMAS-arviointimenetelmän innoittamana tutkimuksessa tutkijat yrittävät kehittää arviointimenetelmää nielemishäiriöiden arvioimiseksi nauhoittamalla vastasyntyneiden ja vauvojen pulloruokintaa ja laskemalla ja analysoimalla sitten vauvan kasvojen piirteitä, jotka liittyvät tekoälyn avulla tapahtuvaan nielemiseen. . tutkijat haluaisivat analysoida tämän arviointituloksen ja tulevan kehityksen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eunjae Ko, M.D.
  • Puhelinnumero: 02-3010-3912 010-9988-6285
  • Sähköposti: gonjae0610@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Garam Hong, M.D.
  • Puhelinnumero: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • Sähköposti: eamsmed@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 1688-7575

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet ja alle 6 kuukauden korjausikäiset lapset
  • Kliinisesti epäillään dysfagiaa
  • Jos vanhempien suostumus saadaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiopulmonaalisen epävakauden tapauksessa (käytetään ECMO:ta, hengityslaitetta jne.)
  • Kun ei ole mahdollista varmistaa riittäviä kenttiä kuvien tekoälyanalyysiin johtuen tekijöistä, kuten pään ja kaulan anatomisista poikkeavuuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Vauva, jolla epäillään dysfagiaa
Vastasyntyneille ja vauvoille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, yritämme pulloruokintavideon ottamisen jälkeen kehittää nielemishäiriön arviointia tekoälyyn perustuvan analyysin avulla. Kehitetyn arvioinnin pätevyys todennetaan vertaamalla sitä NOMASiin (ja mahdollisuuksien mukaan VFSS:ään) ja korrelaatio tulevaan kehitykseen analysoidaan suhteen 1. ja 2. vuoden korjaavaan Bailey Developmental Evaluation -arviointiin.
  1. Pulloruokintakuvaus

    - Ota syvyyttä mittaavalla kameralla video maidon syöttämisestä pullosta 5-10 minuutin ajan.

  2. NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale) -arviointi

    • Arvioi NOMAS sertifioitujen arvioijien pulloruokintavideolla.
    • Marjorie Meyer Palmerin vuonna 1983 kehittämä NOMAS on dysfagian arviointimenetelmä, jota voidaan soveltaa alle 48 viikon ikäisille PMA:lle.
  3. Videoanalyysin toteutus syväoppimisen avulla (A) Analyysimenetelmä - Toteuta syväoppimisverkko, joka asettaa nielemiseen liittyviä kasvojen ja ympäristöjen avainpisteitä ja havaitsee tietyt avainpisteet kehysyksiköissä.

(B) Analysoi avainpisteiden liikettä ja selvitä nielemistilojen välinen korrelaatio.

(C) Luo syöttö/tulostusprosessi, joka voi automaattisesti luokitella nielemistilat videon syötteenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NOMAS-arvioinnin ja dysfagian tekoälyanalyysin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
NOMAS-arvioinnin ja dysfagian tekoälyanalyysin välinen korrelaatio
jopa 2 vuotta
VFSS-arvioinnin ja dysfagian tekoälyanalyysin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
VFSS-arvioinnin ja dysfagian tekoälyanalyysin välinen korrelaatio
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio dysfagian tekoälyanalyysin ja kehityksen välillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Korrelaatio dysfagian tekoälyanalyysin ja kehityksen välillä
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa