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Entwicklung der Dysphagie-Auswertung mittels Videoanalyse basierend auf der Deep-Learning-Methode bei Neugeborenen und Säuglingen und Korrelation zwischen der Auswertung und der Entwicklung

21. Januar 2022 aktualisiert von: Hong Garam, Asan Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, eine Bewertung der Dysphagie durch Deep-Learning-basierte Videoanalyse bei Neugeborenen und Säuglingen zu entwickeln und die Korrelation mit der zukünftigen Entwicklung zu berichten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die genaue Häufigkeit von Dysphagie bei Neugeborenen nicht bekannt ist, laut einer von Motion et al. 2001 betrug die Prävalenz von Essproblemen bei Frühgeborenen unter 37 Wochen 10,5 %, und 2001 wiesen Mercado-Deane et al. berichteten, dass etwa 26 % Dysphagie hatten. 1996 haben Reilly et al. berichteten, dass mehr als 90 % der Kinder mit Polio Mundbewegungsstörungen und 38 % Dysphagie hatten. Es ist bekannt, dass die Häufigkeit von Schluckstörungen bei Neugeborenen und Säuglingen nicht gering ist. Die Risikofaktoren, die diese Dysphagie verursachen, sind sehr vielfältig, und Dysphagie bei Kindern kann durch Ursachen induziert werden, die den gesamten Schluckvorgang beeinflussen können.

Die Bewertung der Dysphagie kann in eine Bewertungsmethode, die kein Instrument wie SOMA, SDS und Lebensqualitätsmessung verwendet, und eine Bewertungsmethode, die ein Instrument wie VFSS und FEES verwendet, unterteilt werden. Allerdings ist die Durchführung von Tests wie VFSS bei Neugeborenen und Säuglingen aufgrund der schlechten Koordination schwierig und es besteht auch die Gefahr einer Strahlenexposition. Darüber hinaus gibt es praktische Schwierigkeiten bei der Anwendung der Evaluation in allen medizinischen Einrichtungen, da spezielle Einrichtungen zur Implementierung von VFSS und spezialisiertes klinisches Personal erforderlich sind.

Die neonatale oralmotorische Bewertungsskala (NOMAS), 1983 von Marjorie Meyer Palmer entwickelt, ist eine Bewertungsmethode für Dysphagie, die auf Säuglinge unter 48 Wochen PMA anwendbar ist, die bewertet, ob es abnormale Befunde gibt, indem sie das Saugen für 5 Minuten beobachtet. NOMAS hat jedoch den Nachteil, dass eine Person das Saugen direkt beobachten muss und möglicherweise Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den Bewertern zeigt.

Daher versuchen die Forscher in dieser Studie, inspiriert von der Bewertungsmethode von NOMAS, eine Bewertungsmethode zur Bewertung von Schluckstörungen zu entwickeln, indem sie die Flaschenernährung bei Neugeborenen und Säuglingen auf Video aufzeichnen und dann die Merkmale des Gesichts des Babys im Zusammenhang mit dem Schlucken mit künstlicher Intelligenz berechnen und analysieren . Forscher möchten den Zusammenhang zwischen diesem Bewertungsergebnis und der zukünftigen Entwicklung analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Garam Hong, M.D.
  • Telefonnummer: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • E-Mail: eamsmed@gmail.com

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1688-7575

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene und Kleinkinder unter 6 Monaten im Strafvollzugsalter
  • Klinischer Verdacht auf Dysphagie
  • Falls die Zustimmung der Eltern eingeholt wird

Ausschlusskriterien:

  • Bei kardiopulmonaler Instabilität (ECMO, Beatmungsgerät etc. werden angelegt)
  • Wenn es aufgrund von Faktoren wie anatomischen Anomalien von Kopf und Hals nicht möglich ist, genügend Felder für die Analyse von Bildern mit künstlicher Intelligenz zu sichern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Säugling mit Verdacht auf Dysphagie
Für Neugeborene und Säuglinge, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, versuchen wir nach der Aufnahme eines Videos einer Flaschenernährung, eine Bewertung der Schluckstörung durch eine auf künstlicher Intelligenz basierende Analyse zu entwickeln. Die entwickelte Evaluation wird durch einen Vergleich mit NOMAS (und VFSS, wenn möglich) auf Validität überprüft, und die Korrelation mit der zukünftigen Entwicklung wird durch die Beziehung mit der 1. und 2. Jahr-Korrektur Bailey Developmental Evaluation analysiert.
  1. Dreharbeiten zur Flaschenfütterung

    - Nehmen Sie mit einer Kamera, die die Tiefe messen kann, ein Video auf, in dem Sie 5-10 Minuten lang Milch aus einer Flasche füttern.

  2. NOMAS-Bewertung (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale).

    • Bewerten Sie NOMAS mit einem Video zur Flaschenfütterung durch zertifizierte Bewerter.
    • NOMAS, 1983 von Marjorie Meyer Palmer entwickelt, ist eine Bewertungsmethode für Dysphagie, die auf Säuglinge unter 48 Wochen PMA anwendbar ist.
  3. Implementierung der Videoanalyse unter Verwendung von Deep Learning (A) Analysemethode – Implementieren Sie ein Deep-Learning-Netzwerk, das Schlüsselpunkte von Gesichtern und Umgebungen in Bezug auf das Schlucken festlegt und bestimmte Schlüsselpunkte in Frame-Einheiten erkennt.

(B) Analysieren Sie die Bewegung von Schlüsselpunkten und ermitteln Sie die Korrelation zwischen Schluckzuständen.

(C) Erstellen Sie einen Eingabe-/Ausgabeprozess, der automatisch Schluckzustände mit Video als Eingabe klassifizieren kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen NOMAS-Auswertung und AI-Analyse von Dysphagie
Zeitfenster: bis 2 Jahre
Korrelation zwischen NOMAS-Auswertung und AI-Analyse von Dysphagie
bis 2 Jahre
Korrelation zwischen VFSS-Auswertung und AI-Analyse von Dysphagie
Zeitfenster: bis 2 Jahre
Korrelation zwischen VFSS-Auswertung und AI-Analyse von Dysphagie
bis 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen AI-Analyse von Dysphagie und Entwicklung
Zeitfenster: bis 2 Jahre
Korrelation zwischen AI-Analyse von Dysphagie und Entwicklung
bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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