- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05204966
Entwicklung der Dysphagie-Auswertung mittels Videoanalyse basierend auf der Deep-Learning-Methode bei Neugeborenen und Säuglingen und Korrelation zwischen der Auswertung und der Entwicklung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die genaue Häufigkeit von Dysphagie bei Neugeborenen nicht bekannt ist, laut einer von Motion et al. 2001 betrug die Prävalenz von Essproblemen bei Frühgeborenen unter 37 Wochen 10,5 %, und 2001 wiesen Mercado-Deane et al. berichteten, dass etwa 26 % Dysphagie hatten. 1996 haben Reilly et al. berichteten, dass mehr als 90 % der Kinder mit Polio Mundbewegungsstörungen und 38 % Dysphagie hatten. Es ist bekannt, dass die Häufigkeit von Schluckstörungen bei Neugeborenen und Säuglingen nicht gering ist. Die Risikofaktoren, die diese Dysphagie verursachen, sind sehr vielfältig, und Dysphagie bei Kindern kann durch Ursachen induziert werden, die den gesamten Schluckvorgang beeinflussen können.
Die Bewertung der Dysphagie kann in eine Bewertungsmethode, die kein Instrument wie SOMA, SDS und Lebensqualitätsmessung verwendet, und eine Bewertungsmethode, die ein Instrument wie VFSS und FEES verwendet, unterteilt werden. Allerdings ist die Durchführung von Tests wie VFSS bei Neugeborenen und Säuglingen aufgrund der schlechten Koordination schwierig und es besteht auch die Gefahr einer Strahlenexposition. Darüber hinaus gibt es praktische Schwierigkeiten bei der Anwendung der Evaluation in allen medizinischen Einrichtungen, da spezielle Einrichtungen zur Implementierung von VFSS und spezialisiertes klinisches Personal erforderlich sind.
Die neonatale oralmotorische Bewertungsskala (NOMAS), 1983 von Marjorie Meyer Palmer entwickelt, ist eine Bewertungsmethode für Dysphagie, die auf Säuglinge unter 48 Wochen PMA anwendbar ist, die bewertet, ob es abnormale Befunde gibt, indem sie das Saugen für 5 Minuten beobachtet. NOMAS hat jedoch den Nachteil, dass eine Person das Saugen direkt beobachten muss und möglicherweise Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den Bewertern zeigt.
Daher versuchen die Forscher in dieser Studie, inspiriert von der Bewertungsmethode von NOMAS, eine Bewertungsmethode zur Bewertung von Schluckstörungen zu entwickeln, indem sie die Flaschenernährung bei Neugeborenen und Säuglingen auf Video aufzeichnen und dann die Merkmale des Gesichts des Babys im Zusammenhang mit dem Schlucken mit künstlicher Intelligenz berechnen und analysieren . Forscher möchten den Zusammenhang zwischen diesem Bewertungsergebnis und der zukünftigen Entwicklung analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eunjae Ko, M.D.
- Telefonnummer: 02-3010-3912 010-9988-6285
- E-Mail: gonjae0610@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Garam Hong, M.D.
- Telefonnummer: 02-3010-0769 010-9146-7738
- E-Mail: eamsmed@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1688-7575
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene und Kleinkinder unter 6 Monaten im Strafvollzugsalter
- Klinischer Verdacht auf Dysphagie
- Falls die Zustimmung der Eltern eingeholt wird
Ausschlusskriterien:
- Bei kardiopulmonaler Instabilität (ECMO, Beatmungsgerät etc. werden angelegt)
- Wenn es aufgrund von Faktoren wie anatomischen Anomalien von Kopf und Hals nicht möglich ist, genügend Felder für die Analyse von Bildern mit künstlicher Intelligenz zu sichern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Säugling mit Verdacht auf Dysphagie
Für Neugeborene und Säuglinge, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, versuchen wir nach der Aufnahme eines Videos einer Flaschenernährung, eine Bewertung der Schluckstörung durch eine auf künstlicher Intelligenz basierende Analyse zu entwickeln.
Die entwickelte Evaluation wird durch einen Vergleich mit NOMAS (und VFSS, wenn möglich) auf Validität überprüft, und die Korrelation mit der zukünftigen Entwicklung wird durch die Beziehung mit der 1. und 2. Jahr-Korrektur Bailey Developmental Evaluation analysiert.
|
(B) Analysieren Sie die Bewegung von Schlüsselpunkten und ermitteln Sie die Korrelation zwischen Schluckzuständen. (C) Erstellen Sie einen Eingabe-/Ausgabeprozess, der automatisch Schluckzustände mit Video als Eingabe klassifizieren kann. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen NOMAS-Auswertung und AI-Analyse von Dysphagie
Zeitfenster: bis 2 Jahre
|
Korrelation zwischen NOMAS-Auswertung und AI-Analyse von Dysphagie
|
bis 2 Jahre
|
|
Korrelation zwischen VFSS-Auswertung und AI-Analyse von Dysphagie
Zeitfenster: bis 2 Jahre
|
Korrelation zwischen VFSS-Auswertung und AI-Analyse von Dysphagie
|
bis 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen AI-Analyse von Dysphagie und Entwicklung
Zeitfenster: bis 2 Jahre
|
Korrelation zwischen AI-Analyse von Dysphagie und Entwicklung
|
bis 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2021-1661-0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .