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Sviluppo della valutazione della disfagia tramite analisi video basata sul metodo di apprendimento profondo nei neonati e nei lattanti e correlazione tra la valutazione e lo sviluppo

21 gennaio 2022 aggiornato da: Hong Garam, Asan Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare una valutazione della disfagia attraverso un'analisi video basata sull'apprendimento profondo nei neonati e nei bambini e di segnalare la correlazione con lo sviluppo futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'esatta frequenza della disfagia nei neonati non sia nota, secondo un articolo pubblicato da Motion et al. nel 2001, la prevalenza di problemi alimentari nei neonati prematuri di età inferiore a 37 settimane era del 10,5% e nel 2001 Mercado-Deane et al. ha riferito che circa il 26% aveva disfagia. Nel 1996 Reilly et al. ha riferito che oltre il 90% dei bambini con poliomielite aveva disturbi del movimento orale e il 38% aveva disfagia. È noto che la frequenza della disfagia nei neonati e nei bambini non è bassa. I fattori di rischio che causano questa disfagia sono molto diversi e la disfagia nei bambini può essere indotta da cause che possono influenzare l'intero processo di deglutizione.

La valutazione della disfagia può essere suddivisa in un metodo di valutazione che non utilizza uno strumento come SOMA, SDS e misurazione della qualità della vita e un metodo di valutazione che utilizza uno strumento come VFSS e FEES. Tuttavia, è difficile condurre test come VFSS nei neonati e nei bambini a causa della scarsa coordinazione e vi è anche il rischio di esposizione alle radiazioni. Inoltre, ci sono difficoltà pratiche nell'applicare la valutazione in tutte le istituzioni mediche perché sono necessarie strutture speciali per implementare VFSS e personale clinico specializzato.

La Neonatal Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS), sviluppata da Marjorie Meyer Palmer nel 1983, è un metodo di valutazione per la disfagia applicabile ai bambini sotto le 48 settimane di PMA che valuta se ci sono risultati anormali osservando la suzione per 5 minuti. Tuttavia, NOMAS ha lo svantaggio che una persona deve osservare direttamente la suzione e può mostrare differenze nei risultati tra i valutatori.

Pertanto, in questo studio, ispirato al metodo di valutazione di NOMAS, i ricercatori cercano di sviluppare un metodo di valutazione per valutare i disturbi della deglutizione videoregistrando l'allattamento al biberon nei neonati e nei lattanti, quindi calcolando e analizzando le caratteristiche del viso del bambino legate alla deglutizione con l'intelligenza artificiale . i ricercatori vorrebbero analizzare la relazione tra questo risultato della valutazione e lo sviluppo futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Garam Hong, M.D.
  • Numero di telefono: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • Email: eamsmed@gmail.com

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 1688-7575

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati e bambini sotto i 6 mesi di età correzionale
  • Clinicamente sospettato di avere disfagia
  • Nel caso in cui si ottenga il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • In caso di instabilità cardiopolmonare (vengono applicati ECMO, Ventilatore, ecc.)
  • Quando non è possibile garantire campi sufficienti per l'analisi dell'intelligenza artificiale delle immagini a causa di fattori quali anomalie anatomiche della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Neonato con sospetta disfagia
Per neonati e lattanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, dopo aver realizzato un video di un biberon, proviamo a sviluppare una valutazione del disturbo della deglutizione attraverso l'analisi basata sull'intelligenza artificiale. La valutazione sviluppata sarà verificata per la validità confrontandola con NOMAS (e VFSS se possibile), e la correlazione con lo sviluppo futuro sarà analizzata attraverso il rapporto con la valutazione correzionale dello sviluppo Bailey del 1° e 2° anno.
  1. Ripresa dell'allattamento al biberon

    - Con una fotocamera in grado di misurare la profondità, registra un video dell'alimentazione del latte da un biberon per 5-10 minuti.

  2. Valutazione NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale).

    • Valuta NOMAS con il video sull'allattamento al biberon da parte di valutatori certificati.
    • NOMAS, sviluppato da Marjorie Meyer Palmer nel 1983, è un metodo di valutazione per la disfagia applicabile ai bambini sotto le 48 settimane di PMA.
  3. Implementazione dell'analisi video utilizzando l'apprendimento profondo (A) Metodo di analisi: implementare una rete di apprendimento profondo che imposta punti chiave di volti e ambienti correlati alla deglutizione e rileva punti chiave specifici in unità di fotogrammi.

(B) Analizzare il movimento dei punti chiave e capire la correlazione tra gli stati di deglutizione.

(C) Creare un processo di input/output in grado di classificare automaticamente gli stati di deglutizione con il video come input.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra valutazione NOMAS e analisi AI della disfagia
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Correlazione tra valutazione NOMAS e analisi AI della disfagia
fino a 2 anni
Correlazione tra valutazione VFSS e analisi AI della disfagia
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Correlazione tra valutazione VFSS e analisi AI della disfagia
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra analisi AI della disfagia e sviluppo
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Correlazione tra analisi AI della disfagia e sviluppo
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2021-1661-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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