Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af dysfagi-evaluering via videoanalyse baseret på dyb læringsmetode hos nyfødte og spædbørn og sammenhæng mellem evalueringen og udviklingen

21. januar 2022 opdateret af: Hong Garam, Asan Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en evaluering af dysfagi gennem dyb læringsbaseret videoanalyse hos nyfødte og spædbørn, og at rapportere sammenhængen med fremtidig udvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom den nøjagtige hyppighed af dysfagi hos nyfødte ikke er kendt, ifølge et papir udgivet af Motion et al. i 2001 var forekomsten af ​​spiseproblemer hos for tidligt fødte børn under 37 uger 10,5 %, og i 2001, Mercado-Deane et al. rapporterede, at omkring 26% havde dysfagi. I 1996, Reilly et al. rapporterede, at mere end 90 % af børn med polio havde orale bevægelsesforstyrrelser og 38 % havde dysfagi. Det er kendt, at hyppigheden af ​​dysfagi hos nyfødte og spædbørn ikke er lav. Risikofaktorerne, der forårsager disse dysfagi, er meget forskellige, og dysfagi hos børn kan induceres af årsager, der kan påvirke hele synkeprocessen.

Evalueringen af ​​dysfagi kan opdeles i en evalueringsmetode, der ikke anvender et instrument som SOMA, SDS og livskvalitetsmåling, og en evalueringsmetode, der anvender et instrument som VFSS og FEES. Det er dog vanskeligt at udføre tests som VFSS hos nyfødte og spædbørn på grund af dårlig koordination, og der er også risiko for stråling. Derudover er der praktiske vanskeligheder ved at anvende evalueringen i alle medicinske institutioner, fordi der kræves særlige faciliteter for at implementere VFSS og specialiseret klinisk personale.

Neonatal Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS), udviklet af Marjorie Meyer Palmer i 1983, er en evalueringsmetode for dysfagi, der kan anvendes til spædbørn under 48 uger med PMA, der evaluerer, om der er unormale fund ved at observere sutte i 5 minutter. NOMAS har dog den ulempe, at en person skal direkte observere sugningen og kan vise forskelle i resultater mellem bedømmere.

Derfor forsøger efterforskere i denne undersøgelse, inspireret af evalueringsmetoden fra NOMAS, at udvikle en evalueringsmetode til at evaluere synkeforstyrrelser ved at videooptage flaskemadning hos nyfødte og spædbørn, og derefter beregne og analysere træk ved babyens ansigt relateret til synke med kunstig intelligens. . efterforskere vil gerne analysere sammenhængen mellem dette evalueringsresultat og den fremtidige udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Garam Hong, M.D.
  • Telefonnummer: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • E-mail: eamsmed@gmail.com

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1688-7575

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte og spædbørn under 6 måneders korrektionsalder
  • Klinisk mistænkt for at have dysfagi
  • I tilfælde af at forældrenes samtykke indhentes

Ekskluderingskriterier:

  • I tilfælde af kardiopulmonal ustabilitet (ECMO, Ventilator osv. anvendes)
  • Når det ikke er muligt at sikre tilstrækkelige felter til kunstig intelligensanalyse af billeder på grund af faktorer som anatomiske abnormiteter i hoved og nakke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Spædbarn med mistanke om dysfagi
For nyfødte og spædbørn, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, forsøger vi efter at have taget en video af en flaskemadning at udvikle en evaluering af synkeforstyrrelser gennem kunstig intelligens-baseret analyse. Den udviklede evaluering vil blive verificeret for validitet ved at sammenligne den med NOMAS (og VFSS hvis det er muligt), og sammenhængen med fremtidig udvikling vil blive analyseret gennem forholdet til 1. og 2. års korrektionelle Bailey Developmental Evaluation.
  1. Optagelse af flaskefodring

    - Med et kamera, der kan måle dybden, kan du tage en video af fodring af mælk fra en flaske i 5-10 minutter.

  2. NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale) evaluering

    • Evaluer NOMAS med flaskefodringsvideo af certificerede evaluatorer.
    • NOMAS, udviklet af Marjorie Meyer Palmer i 1983, er en evalueringsmetode for dysfagi, der kan anvendes til spædbørn under 48 uger med PMA.
  3. Implementering af videoanalyse ved hjælp af deep learning (A) Analysemetode - Implementer et deep learning-netværk, der sætter nøglepunkter for ansigter og miljøer relateret til synkning og detekterer specificerede nøglepunkter i enheder af frames.

(B) Analyser bevægelsen af ​​nøglepunkter, og find ud af sammenhængen mellem synketilstande.

(C) Opret en input/output-proces, der automatisk kan klassificere synketilstande med video som input.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem NOMAS-evaluering og AI-analyse af dysfagi
Tidsramme: op til 2 år
Korrelation mellem NOMAS-evaluering og AI-analyse af dysfagi
op til 2 år
Korrelation mellem VFSS-evaluering og AI-analyse af dysfagi
Tidsramme: op til 2 år
Korrelation mellem VFSS-evaluering og AI-analyse af dysfagi
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem AI-analyse af dysfagi og udvikling
Tidsramme: op til 2 år
Korrelation mellem AI-analyse af dysfagi og udvikling
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner