Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка оценки дисфагии с помощью видеоанализа на основе метода глубокого обучения у новорожденных и младенцев и корреляция между оценкой и развитием

21 января 2022 г. обновлено: Hong Garam, Asan Medical Center
Целью этого исследования является разработка оценки дисфагии с помощью видеоанализа на основе глубокого обучения у новорожденных и младенцев, а также сообщение о корреляции с будущим развитием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя точная частота дисфагии у новорожденных неизвестна, согласно статье, опубликованной Motion et al. в 2001 г. распространенность проблем с приемом пищи у недоношенных детей в возрасте до 37 недель составила 10,5%, а в 2001 г. Mercado-Deane et al. сообщили, что около 26% страдали дисфагией. В 1996 году Рейли и соавт. сообщили, что более чем у 90% детей с полиомиелитом были нарушения рото-двигательного аппарата, а у 38% — дисфагия. Известно, что частота дисфагии у новорожденных и детей грудного возраста не является низкой. Факторы риска, вызывающие эту дисфагию, очень разнообразны, и дисфагия у детей может быть вызвана причинами, которые могут повлиять на весь процесс глотания.

Оценку дисфагии можно разделить на метод оценки, в котором не используются такие инструменты, как SOMA, SDS и измерение качества жизни, и метод оценки, в котором используются такие инструменты, как VFSS и FEES. Однако проведение таких тестов, как ВФСС, у новорожденных и грудных детей затруднено из-за плохой координации, а также существует риск радиационного облучения. Кроме того, существуют практические трудности с применением оценки во всех медицинских учреждениях, поскольку для проведения ВФСС требуются специальные помещения и специализированный клинический персонал.

Шкала неонатальной орально-моторной оценки (NOMAS), разработанная Марджори Мейер Палмер в 1983 году, представляет собой метод оценки дисфагии, применимый к младенцам в возрасте до 48 недель ПМА, который оценивает наличие аномальных результатов путем наблюдения за сосанием в течение 5 минут. Однако у NOMAS есть недостаток, заключающийся в том, что человек должен непосредственно наблюдать за сосанием, и может показать различия в результатах между оценщиками.

Поэтому в этом исследовании, вдохновленном методом оценки NOMAS, исследователи пытаются разработать метод оценки для оценки нарушений глотания путем видеосъемки кормления из бутылочки у новорожденных и младенцев, а затем расчета и анализа черт лица ребенка, связанных с глотанием, с помощью искусственного интеллекта. . исследователи хотели бы проанализировать взаимосвязь между этим результатом оценки и будущим развитием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eunjae Ko, M.D.
  • Номер телефона: 02-3010-3912 010-9988-6285
  • Электронная почта: gonjae0610@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Garam Hong, M.D.
  • Номер телефона: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • Электронная почта: eamsmed@gmail.com

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 1688-7575

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные и дети до 6 месяцев коррекционного возраста
  • Клинически подозревается дисфагия.
  • В случае получения согласия родителей

Критерий исключения:

  • При сердечно-легочной нестабильности (применяются ЭКМО, ИВЛ и др.)
  • Когда невозможно обеспечить достаточные поля для анализа изображений искусственным интеллектом из-за таких факторов, как анатомические аномалии головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Младенец с подозрением на дисфагию
Для новорожденных и младенцев, которые удовлетворяют критериям включения и исключения, после съемки видео о кормлении из бутылочки мы пытаемся разработать оценку расстройства глотания с помощью анализа на основе искусственного интеллекта. Разработанная оценка будет проверена на достоверность путем сравнения ее с NOMAS (и VFSS, если возможно), а корреляция с будущим развитием будет проанализирована через связь с коррекционной оценкой развития Бейли 1-го и 2-го года.
  1. Съемка кормления из бутылочки

    - С камерой, которая может измерять глубину, снять на видео кормление молоком из бутылочки в течение 5-10 минут.

  2. Оценка NOMAS (неонатальная орально-моторная шкала оценки)

    • Оцените NOMAS с видео о кормлении из бутылочки от сертифицированных оценщиков.
    • NOMAS, разработанный Марджори Мейер Палмер в 1983 году, представляет собой метод оценки дисфагии, применимый к младенцам в возрасте до 48 недель ПМА.
  3. Внедрение анализа видео с использованием метода глубокого обучения (A) Метод анализа. Внедрите сеть глубокого обучения, которая устанавливает ключевые точки лиц и сред, связанных с глотанием, и обнаруживает указанные ключевые точки в единицах кадров.

(B) Проанализируйте движение ключевых точек и выясните корреляцию между состояниями глотания.

(C) Создайте процесс ввода/вывода, который может автоматически классифицировать состояния глотания с видео в качестве входных данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между оценкой NOMAS и анализом ИИ дисфагии
Временное ограничение: до 2 лет
Корреляция между оценкой NOMAS и анализом ИИ дисфагии
до 2 лет
Корреляция между оценкой VFSS и анализом ИИ дисфагии
Временное ограничение: до 2 лет
Корреляция между оценкой VFSS и анализом ИИ дисфагии
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между ИИ-анализом дисфагии и развитием
Временное ограничение: до 2 лет
Корреляция между ИИ-анализом дисфагии и развитием
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться