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基于深度学习方法的新生儿和婴儿吞咽困难视频分析评估的发展以及评估与发展之间的相关性

2022年1月21日 更新者:Hong Garam、Asan Medical Center
本研究的目的是通过基于深度学习的视频分析对新生儿和婴儿的吞咽困难进行评估,并报告与未来发展的相关性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

根据 Motion 等人发表的一篇论文,虽然新生儿吞咽困难的确切频率尚不清楚。 2001 年,37 周龄以下早产儿进食问题的患病率为 10.5%,2001 年,Mercado-Deane 等人。据报道,约 26% 的人有吞咽困难。 1996 年,Reilly 等人。报道称,超过 90% 的脊髓灰质炎患儿有口腔运动障碍,38% 有吞咽困难。 众所周知,新生儿和婴儿出现吞咽困难的频率并不低。 引起这些吞咽困难的危险因素非常多样,诱发儿童吞咽困难的原因可以影响整个吞咽过程。

吞咽困难的评价可分为不使用SOMA、SDS、生活质量测定等仪器的评价方法和使用VFSS、FEES等仪器的评价方法。 但新生儿和婴幼儿由于协调性差,很难进行VFSS等测试,而且还存在辐射暴露的风险。 此外,由于实施VFSS需要特殊设施,需要专门的临床人员,因此在所有医疗机构中应用评估存在实际困难。

新生儿口腔运动评估量表(NOMAS)由Marjorie Meyer Palmer于1983年开发,是一种适用于PMA 48周以下婴儿的吞咽困难评估方法,通过观察吸吮5分钟来评估是否有异常发现。 然而,NOMAS 的缺点是一个人必须直接观察吸吮,并且可能会显示评分者之间的结果差异。

因此,在本研究中,研究者受NOMAS评估方法的启发,尝试开发一种评估吞咽障碍的评估方法,通过对新生儿和婴幼儿的奶瓶喂养进行录像,然后用人工智能计算分析婴儿与吞咽相关的面部特征。 . 调查人员想分析一下这个评估结果与未来发展的关系。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Garam Hong, M.D.
  • 电话号码:02-3010-0769 010-9146-7738
  • 邮箱eamsmed@gmail.com

学习地点

      • Seoul、大韩民国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:1688-7575

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 6个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 新生儿和 6 个月以下矫正年龄的婴儿
  • 临床怀疑有吞咽困难
  • 如果获得父母同意

排除标准:

  • 心肺不稳定时(ECMO、Ventilator等正在使用中)
  • 由于头部和颈部的解剖异常等因素,无法为图像的人工智能分析确保足够的视野时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:疑似吞咽困难的婴儿
对于满足纳入和排除标准的新生儿和婴儿,在拍摄奶瓶喂养视频后,我们尝试通过基于人工智能的分析来评估吞咽障碍。 开发的评估将通过与 NOMAS(和 VFSS,如果可能的话)进行比较来验证有效性,并通过与第一年和第二年矫正贝利发展评估的关系来分析与未来发展的相关性。
  1. 奶瓶喂养拍摄

    - 使用可测量深度的相机,拍摄从奶瓶中喂奶的视频 5-10 分钟。

  2. NOMAS(新生儿口腔运动评估量表)评估

    • 由经过认证的评估员使用奶瓶喂养视频评估 NOMAS。
    • NOMAS由Marjorie Meyer Palmer于1983年开发,是一种适用于PMA 48周以下婴儿的吞咽困难评估方法。
  3. 使用深度学习实现视频分析 (A) 分析方法 - 实现深度学习网络,设置与吞咽相关的面部和环境的关键点,并以帧为单位检测指定的关键点。

(B) 分析关键点的运动,并找出吞咽状态之间的相关性。

(C) 创建一个输入/输出过程,可以自动对视频作为输入的吞咽状态进行分类。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NOMAS评估与吞咽困难AI分析的相关性
大体时间:长达 2 年
NOMAS评估与吞咽困难AI分析的相关性
长达 2 年
VFSS评估与吞咽困难AI分析的相关性
大体时间:长达 2 年
VFSS评估与吞咽困难AI分析的相关性
长达 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AI分析吞咽困难与发育的相关性
大体时间:长达 2 年
AI分析吞咽困难与发育的相关性
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月2日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月21日

首次发布 (实际的)

2022年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月21日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S2021-1661-0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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