- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05204966
Rozwój oceny dysfagii za pomocą analizy wideo w oparciu o metodę głębokiego uczenia się u noworodków i niemowląt oraz korelacja między oceną a rozwojem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż dokładna częstość dysfagii u noworodków nie jest znana, zgodnie z artykułem opublikowanym przez Motion et al. w 2001 roku częstość występowania problemów z jedzeniem u wcześniaków poniżej 37 tygodnia życia wynosiła 10,5%, aw 2001 roku Mercado-Deane i in. podali, że około 26% miało dysfagię. W 1996 Reilly i in. podali, że ponad 90% dzieci z polio miało zaburzenia ruchu ust, a 38% miało dysfagię. Wiadomo, że częstość dysfagii u noworodków i niemowląt nie jest mała. Czynniki ryzyka powodujące dysfagię są bardzo zróżnicowane, a dysfagię u dzieci mogą wywołać przyczyny, które mogą wpływać na cały proces połykania.
Ocenę dysfagii można podzielić na metodę oceny, która nie wykorzystuje narzędzi takich jak SOMA, SDS i pomiar jakości życia, oraz metodę oceny, która wykorzystuje narzędzia takie jak VFSS i FEES. Jednak prowadzenie badań takich jak VFSS u noworodków i niemowląt jest utrudnione ze względu na słabą koordynację, istnieje też ryzyko narażenia na promieniowanie. Ponadto istnieją praktyczne trudności w stosowaniu oceny we wszystkich placówkach medycznych, ponieważ do wdrożenia VFSS wymagane jest specjalne zaplecze oraz wymagany jest wyspecjalizowany personel kliniczny.
Skala oceny motoryki jamy ustnej noworodków (NOMAS), opracowana przez Marjorie Meyer Palmer w 1983 r., jest metodą oceny dysfagii stosowaną u niemowląt poniżej 48 tygodnia PMA, która ocenia, czy występują nieprawidłowości poprzez obserwację ssania przez 5 minut. Jednak NOMAS ma tę wadę, że osoba musi bezpośrednio obserwować ssanie i może wykazywać różnice w wynikach między oceniającymi.
Dlatego w tym badaniu, zainspirowanym metodą oceny NOMAS, badacze próbują opracować metodę oceny zaburzeń połykania, nagrywając na wideo karmienie butelką noworodków i niemowląt, a następnie obliczając i analizując cechy twarzy dziecka związane z połykaniem za pomocą sztucznej inteligencji . Badacze chcieliby przeanalizować związek między tym wynikiem oceny a przyszłym rozwojem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eunjae Ko, M.D.
- Numer telefonu: 02-3010-3912 010-9988-6285
- E-mail: gonjae0610@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Garam Hong, M.D.
- Numer telefonu: 02-3010-0769 010-9146-7738
- E-mail: eamsmed@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 1688-7575
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki i niemowlęta do 6 miesięcy w wieku poprawczym
- Klinicznie podejrzewa się dysfagię
- W przypadku uzyskania zgody rodziców
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku niestabilności krążeniowo-oddechowej (stosuje się ECMO, respirator itp.)
- Gdy nie jest możliwe zabezpieczenie wystarczających pól do analizy obrazów przez sztuczną inteligencję ze względu na czynniki takie jak nieprawidłowości anatomiczne głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Niemowlę z podejrzeniem dysfagii
W przypadku noworodków i niemowląt, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, po nagraniu filmu z karmienia butelką staramy się opracować ocenę zaburzeń połykania za pomocą analizy opartej na sztucznej inteligencji.
Opracowana ocena zostanie zweryfikowana pod kątem ważności poprzez porównanie jej z NOMAS (i VFSS, jeśli to możliwe), a korelacja z przyszłym rozwojem zostanie przeanalizowana poprzez związek z Ewaluacją rozwojową Baileya poprawczą pierwszego i drugiego roku.
|
(B) Przeanalizuj ruch kluczowych punktów i znajdź korelację między stanami połykania. (C) Utwórz proces wejścia/wyjścia, który może automatycznie klasyfikować stany połykania z wideo jako wejściem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między oceną NOMAS a analizą AI dysfagii
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Korelacja między oceną NOMAS a analizą AI dysfagii
|
do 2 lat
|
Korelacja między oceną VFSS a analizą AI dysfagii
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Korelacja między oceną VFSS a analizą AI dysfagii
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między analizą AI dysfagii a rozwojem
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Korelacja między analizą AI dysfagii a rozwojem
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2021-1661-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia noworodków
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Analiza sztucznej inteligencji
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Montreal Heart InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityZakończony
-
Tao OUYANGAktywny, nie rekrutujący
-
Yuehui YinNieznanyMigotanie przedsionków | ArytmiaChiny
-
Methinks Software SLJeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mózgu | Udar, niedokrwienny | Udar, ostry | Udar krwotoczny
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka piersiStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyChoroba sercaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityCaption Health, Inc.Wycofane