Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój oceny dysfagii za pomocą analizy wideo w oparciu o metodę głębokiego uczenia się u noworodków i niemowląt oraz korelacja między oceną a rozwojem

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hong Garam, Asan Medical Center
Celem tego badania jest opracowanie oceny dysfagii poprzez analizę wideo opartą na głębokim uczeniu się u noworodków i niemowląt oraz przedstawienie korelacji z przyszłym rozwojem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Chociaż dokładna częstość dysfagii u noworodków nie jest znana, zgodnie z artykułem opublikowanym przez Motion et al. w 2001 roku częstość występowania problemów z jedzeniem u wcześniaków poniżej 37 tygodnia życia wynosiła 10,5%, aw 2001 roku Mercado-Deane i in. podali, że około 26% miało dysfagię. W 1996 Reilly i in. podali, że ponad 90% dzieci z polio miało zaburzenia ruchu ust, a 38% miało dysfagię. Wiadomo, że częstość dysfagii u noworodków i niemowląt nie jest mała. Czynniki ryzyka powodujące dysfagię są bardzo zróżnicowane, a dysfagię u dzieci mogą wywołać przyczyny, które mogą wpływać na cały proces połykania.

Ocenę dysfagii można podzielić na metodę oceny, która nie wykorzystuje narzędzi takich jak SOMA, SDS i pomiar jakości życia, oraz metodę oceny, która wykorzystuje narzędzia takie jak VFSS i FEES. Jednak prowadzenie badań takich jak VFSS u noworodków i niemowląt jest utrudnione ze względu na słabą koordynację, istnieje też ryzyko narażenia na promieniowanie. Ponadto istnieją praktyczne trudności w stosowaniu oceny we wszystkich placówkach medycznych, ponieważ do wdrożenia VFSS wymagane jest specjalne zaplecze oraz wymagany jest wyspecjalizowany personel kliniczny.

Skala oceny motoryki jamy ustnej noworodków (NOMAS), opracowana przez Marjorie Meyer Palmer w 1983 r., jest metodą oceny dysfagii stosowaną u niemowląt poniżej 48 tygodnia PMA, która ocenia, czy występują nieprawidłowości poprzez obserwację ssania przez 5 minut. Jednak NOMAS ma tę wadę, że osoba musi bezpośrednio obserwować ssanie i może wykazywać różnice w wynikach między oceniającymi.

Dlatego w tym badaniu, zainspirowanym metodą oceny NOMAS, badacze próbują opracować metodę oceny zaburzeń połykania, nagrywając na wideo karmienie butelką noworodków i niemowląt, a następnie obliczając i analizując cechy twarzy dziecka związane z połykaniem za pomocą sztucznej inteligencji . Badacze chcieliby przeanalizować związek między tym wynikiem oceny a przyszłym rozwojem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Garam Hong, M.D.
  • Numer telefonu: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • E-mail: eamsmed@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1688-7575

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki i niemowlęta do 6 miesięcy w wieku poprawczym
  • Klinicznie podejrzewa się dysfagię
  • W przypadku uzyskania zgody rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku niestabilności krążeniowo-oddechowej (stosuje się ECMO, respirator itp.)
  • Gdy nie jest możliwe zabezpieczenie wystarczających pól do analizy obrazów przez sztuczną inteligencję ze względu na czynniki takie jak nieprawidłowości anatomiczne głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Niemowlę z podejrzeniem dysfagii
W przypadku noworodków i niemowląt, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, po nagraniu filmu z karmienia butelką staramy się opracować ocenę zaburzeń połykania za pomocą analizy opartej na sztucznej inteligencji. Opracowana ocena zostanie zweryfikowana pod kątem ważności poprzez porównanie jej z NOMAS (i ​​VFSS, jeśli to możliwe), a korelacja z przyszłym rozwojem zostanie przeanalizowana poprzez związek z Ewaluacją rozwojową Baileya poprawczą pierwszego i drugiego roku.
  1. Filmowanie karmienia butelką

    - Za pomocą aparatu, który może mierzyć głębokość, nagraj film karmienia mlekiem z butelki przez 5-10 minut.

  2. Ocena NOMAS (Noworodkowa Skala Oceny Motoryki Ustnej).

    • Oceń NOMAS za pomocą filmu wideo dotyczącego karmienia butelką, przygotowanego przez certyfikowanych ewaluatorów.
    • NOMAS, opracowany przez Marjorie Meyer Palmer w 1983 r., jest metodą oceny dysfagii stosowaną u niemowląt poniżej 48 tygodnia PMA.
  3. Implementacja analizy wideo z wykorzystaniem głębokiego uczenia się (A) Metoda analizy - Zaimplementuj sieć głębokiego uczenia się, która ustala punkty kluczowe twarzy i środowisk związanych z połykaniem i wykrywa określone punkty kluczowe w jednostkach klatek.

(B) Przeanalizuj ruch kluczowych punktów i znajdź korelację między stanami połykania.

(C) Utwórz proces wejścia/wyjścia, który może automatycznie klasyfikować stany połykania z wideo jako wejściem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między oceną NOMAS a analizą AI dysfagii
Ramy czasowe: do 2 lat
Korelacja między oceną NOMAS a analizą AI dysfagii
do 2 lat
Korelacja między oceną VFSS a analizą AI dysfagii
Ramy czasowe: do 2 lat
Korelacja między oceną VFSS a analizą AI dysfagii
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między analizą AI dysfagii a rozwojem
Ramy czasowe: do 2 lat
Korelacja między analizą AI dysfagii a rozwojem
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia noworodków

Badania kliniczne na Analiza sztucznej inteligencji

3
Subskrybuj