Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj hodnocení dysfagie pomocí videoanalýzy založené na metodě hlubokého učení u novorozenců a kojenců a korelace mezi hodnocením a vývojem

21. ledna 2022 aktualizováno: Hong Garam, Asan Medical Center
Účelem této studie je vyvinout hodnocení dysfagie prostřednictvím videoanalýzy založené na hlubokém učení u novorozenců a kojenců a uvést korelaci s budoucím vývojem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Ačkoli přesná frekvence dysfagie u novorozenců není známa, podle práce publikované Motion et al. v roce 2001 byla prevalence problémů s jídlem u předčasně narozených dětí do 37 týdnů věku 10,5 % a v roce 2001 Mercado-Deane et al. uvedli, že asi 26 % mělo dysfagii. V roce 1996 Reilly a kol. uvedli, že více než 90 % dětí s obrnou mělo poruchy orálního pohybu a 38 % mělo dysfagii. Je známo, že frekvence dysfagie u novorozenců a kojenců není nízká. Rizikové faktory, které tyto dysfagie způsobují, jsou velmi různorodé a dysfagie u dětí mohou být vyvolány příčinami, které mohou ovlivnit celý proces polykání.

Hodnocení dysfagie lze rozdělit na metodu hodnocení, která nepoužívá nástroj jako SOMA, SDS a měření kvality života, a metodu hodnocení využívající nástroj jako VFSS a FEES. U novorozenců a kojenců je však obtížné provádět testy, jako je VFSS, kvůli špatné koordinaci a také existuje riziko radiační expozice. Kromě toho existují praktické potíže s aplikací hodnocení ve všech zdravotnických zařízeních, protože k implementaci VFSS jsou zapotřebí speciální zařízení a je zapotřebí specializovaný klinický personál.

Neonatal Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS), vyvinutá Marjorie Meyer Palmer v roce 1983, je metoda hodnocení dysfagie použitelná u kojenců do 48 týdnů PMA, která hodnotí, zda existují abnormální nálezy pozorováním sání po dobu 5 minut. NOMAS má však nevýhodu v tom, že člověk musí přímo pozorovat sání a může vykazovat rozdíly ve výsledcích mezi hodnotiteli.

Proto se v této studii, inspirované hodnotící metodou NOMAS, vyšetřovatelé snaží vyvinout hodnotící metodu pro hodnocení poruch polykání natáčením krmení z láhve u novorozenců a kojenců na video, poté výpočtem a analýzou rysů obličeje dítěte souvisejících s polykáním pomocí umělé inteligence. . vyšetřovatelé by rádi analyzovali vztah mezi tímto výsledkem hodnocení a budoucím vývojem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eunjae Ko, M.D.
  • Telefonní číslo: 02-3010-3912 010-9988-6285
  • E-mail: gonjae0610@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Garam Hong, M.D.
  • Telefonní číslo: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • E-mail: eamsmed@gmail.com

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 1688-7575

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci a kojenci do 6 měsíců v nápravném věku
  • Klinické podezření na dysfagii
  • V případě získání souhlasu rodičů

Kritéria vyloučení:

  • V případě kardiopulmonální nestability (aplikuje se ECMO, ventilátor atd.)
  • Když není možné zajistit dostatečná pole pro analýzu snímků umělou inteligencí kvůli faktorům, jako jsou anatomické abnormality hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Dítě s podezřením na dysfagii
U novorozenců a kojenců, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, se po natočení videa krmení z lahvičky snažíme vyvinout hodnocení poruchy polykání pomocí analýzy založené na umělé inteligenci. Platnost vyvinutého hodnocení bude ověřena jeho porovnáním s NOMAS (a pokud je to možné VFSS) a korelace s budoucím vývojem bude analyzována prostřednictvím vztahu s korekčním Baileyho vývojovým hodnocením v 1. a 2. roce.
  1. Natáčení krmení z láhve

    - S kamerou, která dokáže měřit hloubku, pořiďte video krmení mléka z láhve po dobu 5-10 minut.

  2. Hodnocení NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale).

    • Vyhodnoťte NOMAS pomocí videa s krmením z láhve certifikovanými hodnotiteli.
    • NOMAS, vyvinutý Marjorie Meyer Palmer v roce 1983, je metoda hodnocení dysfagie použitelná u kojenců do 48 týdnů PMA.
  3. Implementace videoanalýzy pomocí hlubokého učení (A) Metoda analýzy – Implementujte síť hlubokého učení, která nastavuje klíčové body tváří a prostředí související s polykáním a detekuje zadané klíčové body v jednotkách snímků.

(B) Analyzujte pohyb klíčových bodů a zjistěte korelaci mezi stavy polykání.

(C) Vytvořte proces vstupu/výstupu, který dokáže automaticky klasifikovat stavy polykání s videem jako vstup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hodnocením NOMAS a AI analýzou dysfagie
Časové okno: do 2 let
Korelace mezi hodnocením NOMAS a AI analýzou dysfagie
do 2 let
Korelace mezi hodnocením VFSS a AI analýzou dysfagie
Časové okno: do 2 let
Korelace mezi hodnocením VFSS a AI analýzou dysfagie
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi AI analýzou dysfagie a rozvojem
Časové okno: do 2 let
Korelace mezi AI analýzou dysfagie a rozvojem
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfagie novorozence

Klinické studie na Analýza AI

3
Předplatit