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Evaluación del desarrollo de la disfagia mediante análisis de video basado en el método de aprendizaje profundo en recién nacidos y lactantes y correlación entre la evaluación y el desarrollo

21 de enero de 2022 actualizado por: Hong Garam, Asan Medical Center
El propósito de este estudio es desarrollar una evaluación de la disfagia a través del análisis de video basado en el aprendizaje profundo en recién nacidos y bebés, e informar la correlación con el desarrollo futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque no se conoce la frecuencia exacta de la disfagia en los recién nacidos, según un artículo publicado por Motion et al. en 2001, la prevalencia de problemas de alimentación en prematuros menores de 37 semanas fue del 10,5%, y en 2001, Mercado-Deane et al. informó que alrededor del 26% tenía disfagia. En 1996, Reilly et al. informaron que más del 90% de los niños con poliomielitis tenían trastornos del movimiento oral y el 38% tenían disfagia. Se sabe que la frecuencia de disfagia en recién nacidos y lactantes no es baja. Los factores de riesgo que provocan estas disfagias son muy diversos, y la disfagia en los niños puede estar inducida por causas que pueden afectar a todo el proceso de la deglución.

La evaluación de la disfagia se puede dividir en un método de evaluación que no utiliza un instrumento como SOMA, SDS y medición de la calidad de vida, y un método de evaluación que utiliza un instrumento como VFSS y FEES. Sin embargo, es difícil realizar pruebas como VFSS en recién nacidos y bebés debido a la mala coordinación, y también existe el riesgo de exposición a la radiación. Además, existen dificultades prácticas para aplicar la evaluación en todas las instituciones médicas porque se requieren instalaciones especiales para implementar VFSS y personal clínico especializado.

La Escala de Evaluación Oral-Motora Neonatal (NOMAS), desarrollada por Marjorie Meyer Palmer en 1983, es un método de evaluación de la disfagia aplicable a lactantes menores de 48 semanas de PMA que evalúa si hay hallazgos anormales mediante la observación de la succión durante 5 minutos. Sin embargo, NOMAS tiene la desventaja de que una persona tiene que observar directamente la succión y puede mostrar diferencias en los resultados entre evaluadores.

Por lo tanto, en este estudio, inspirado en el método de evaluación de NOMAS, los investigadores intentan desarrollar un método de evaluación para evaluar los trastornos de la deglución grabando en video la alimentación con biberón en recién nacidos y bebés, luego calculando y analizando las características de la cara del bebé relacionadas con la deglución con inteligencia artificial. . a los investigadores les gustaría analizar la relación entre el resultado de esta evaluación y el desarrollo futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eunjae Ko, M.D.
  • Número de teléfono: 02-3010-3912 010-9988-6285
  • Correo electrónico: gonjae0610@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Garam Hong, M.D.
  • Número de teléfono: 02-3010-0769 010-9146-7738
  • Correo electrónico: eamsmed@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 1688-7575

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos y bebés menores de 6 meses en edad correccional
  • Sospecha clínica de disfagia
  • En caso de que se obtenga el consentimiento de los padres

Criterio de exclusión:

  • En caso de inestabilidad cardiopulmonar (se está aplicando ECMO, Ventilador, etc.)
  • Cuando no es posible asegurar suficientes campos para el análisis de imágenes por inteligencia artificial debido a factores como anomalías anatómicas de la cabeza y el cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Lactante con sospecha de disfagia
Para los recién nacidos y los bebés que cumplen los criterios de inclusión y exclusión, después de tomar un video de alimentación con biberón, tratamos de desarrollar una evaluación del trastorno de la deglución a través del análisis basado en inteligencia artificial. Se verificará la validez de la evaluación desarrollada comparándola con NOMAS (y VFSS si es posible), y se analizará la correlación con el desarrollo futuro a través de la relación con la Evaluación de Desarrollo de Bailey correccional de 1er y 2do año.
  1. Grabación de alimentación con biberón

    - Con una cámara que pueda medir la profundidad, grabe un video de alimentación con leche de un biberón durante 5 a 10 minutos.

  2. Evaluación NOMAS (Escala de evaluación motora oral neonatal)

    • Evalúe NOMAS con un video de alimentación con biberón realizado por evaluadores certificados.
    • NOMAS, desarrollado por Marjorie Meyer Palmer en 1983, es un método de evaluación de la disfagia aplicable a lactantes menores de 48 semanas de PMA.
  3. Implementación de análisis de video mediante aprendizaje profundo (A) Método de análisis: implemente una red de aprendizaje profundo que establezca puntos clave de rostros y entornos relacionados con la deglución y detecte puntos clave específicos en unidades de fotogramas.

(B) Analice el movimiento de los puntos clave y descubra la correlación entre los estados de deglución.

(C) Cree un proceso de entrada/salida que pueda clasificar automáticamente los estados de deglución con video como entrada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la evaluación NOMAS y el análisis AI de la disfagia
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Correlación entre la evaluación NOMAS y el análisis AI de la disfagia
hasta 2 años
Correlación entre la evaluación VFSS y el análisis AI de la disfagia
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Correlación entre la evaluación VFSS y el análisis AI de la disfagia
hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre análisis AI de disfagia y desarrollo
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Correlación entre análisis AI de disfagia y desarrollo
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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