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新生児・乳児における深層学習法に基づく映像解析による嚥下障害評価の開発と評価と発育の相関

2022年1月21日 更新者:Hong Garam、Asan Medical Center
この研究の目的は、深層学習に基づくビデオ分析による新生児および乳児の嚥下障害の評価を開発し、将来の開発との相関関係を報告することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

Motionらが発表した論文によると、新生児の嚥下障害の正確な頻度はわかっていません。 2001 年には、37 週齢未満の未熟児の摂食障害の有病率は 10.5% であり、2001 年には Mercado-Deane ら.は、約 26% が嚥下障害を持っていると報告しました。 1996 年に、Reilly ら。は、ポリオの子供の 90% 以上が口腔運動障害を持ち、38% が嚥下障害を持っていると報告しました。 新生児や乳幼児の嚥下障害の頻度は低くないことが知られています。 これらの嚥下障害を引き起こす危険因子は非常に多様であり、子供の嚥下障害は、嚥下のプロセス全体に影響を与える可能性のある原因によって引き起こされる可能性があります.

嚥下障害の評価は、SOMA、SDS、生活の質測定などの機器を使用しない評価方法と、VFSS、FEESなどの機器を使用する評価方法に分けることができます。 しかし、新生児や乳幼児のVFSSなどの検査は協調運動が苦手なため実施が難しく、放射線被ばくのリスクもあります。 さらに、VFSS を実施するには特別な設備が必要であり、専門の臨床スタッフが必要であるため、すべての医療機関で評価を適用することは実際には困難です。

1983 年に Marjorie Meyer Palmer によって開発された新生児口腔運動評価尺度 (NOMAS) は、PMA 48 週未満の乳児を対象に、5 分間の吸啜を観察して異常所見の有無を評価する嚥下障害の評価方法です。 ただし、NOMAS には、人が吸啜を直接観察する必要があり、評価者によって結果に違いが生じる可能性があるという欠点があります。

そこで本研究では、NOMAS の評価方法に着想を得て、新生児や乳児の哺乳瓶哺乳をビデオ撮影し、嚥下に関わる赤ちゃんの顔の特徴を人工知能で計算・解析することで、嚥下障害を評価する評価方法の開発を試みています。 . 研究者は、この評価結果と今後の開発との関係を分析したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eunjae Ko, M.D.
  • 電話番号:02-3010-3912 010-9988-6285
  • メールgonjae0610@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Garam Hong, M.D.
  • 電話番号:02-3010-0769 010-9146-7738
  • メールeamsmed@gmail.com

研究場所

      • Seoul、大韓民国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト:
          • 電話番号:1688-7575

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 矯正年齢6ヶ月未満の新生児および乳児
  • -臨床的に嚥下障害が疑われる
  • 保護者の同意がある場合

除外基準:

  • 心肺機能が不安定な場合(ECMO、人工呼吸器等を使用中)
  • 頭頸部の解剖学的異常等により、画像の人工知能解析に十分な視野を確保できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:嚥下障害が疑われる乳児
包含基準と除外基準を満たした新生児・乳児については、哺乳びん哺乳の様子を動画撮影した後、人工知能による解析による嚥下障害の評価を試みます。 開発された評価は、NOMAS(可能であれば VFSS)と比較して妥当性を検証し、1 年目および 2 年目の矯正ベイリー発達評価との関係を通じて将来の発達との相関を分析します。
  1. 哺乳瓶の撮影

    - 深さを測定できるカメラで、哺乳瓶からミルクを 5 ~ 10 分間与える様子をビデオに撮ります。

  2. NOMAS(新生児口腔運動評価尺度)評価

    • 認定された評価者による哺乳瓶のビデオで NOMAS を評価します。
    • NOMAS は、1983 年に Marjorie Meyer Palmer によって開発された、PMA の 48 週未満の乳児に適用される嚥下障害の評価方法です。
  3. 深層学習を用いた映像解析の実装 (A) 解析方法 ・顔や嚥下に関わる環境のキーポイントを設定し、指定したキーポイントをフレーム単位で検出する深層学習ネットワークを実装。

(B)ツボの動きを解析し、嚥下状態の相関関係を把握する。

(C) ビデオを入力として嚥下状態を自動的に分類できる入出力プロセスを作成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下障害のNOMAS評価とAI解析の相関
時間枠:2年まで
嚥下障害のNOMAS評価とAI解析の相関
2年まで
嚥下障害のVFSS評価とAI解析の相関
時間枠:2年まで
嚥下障害のVFSS評価とAI解析の相関
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下障害のAI解析と発達の相関
時間枠:2年まで
嚥下障害のAI解析と発達の相関
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月2日

一次修了 (予期された)

2024年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月21日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月21日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S2021-1661-0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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