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작업 세계 마스터링(MWW): RCT

2026년 8월 29일 업데이트: Boston University Charles River Campus

작업 세계 마스터링(MWW): 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 "일의 세계 마스터링"(MWW)이라는 제목의 혁신적인 개입을 위한 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다. MWW는 메타인지 결핍을 경험하는 정신 장애가 있는 개인의 고용 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 초인지적 결함은 자신과 타인에 대한 통합된 감각을 형성하고 삶의 도전에 대응하는 능력이 감소한 것으로 나타납니다. 무작위 시험(N=60)은 뉴햄프셔주 맨체스터에 있는 그레이터 맨체스터의 정신 건강 센터에서 지원 고용(개인 배치 및 지원) 서비스를 받는 사람들과 함께 수행됩니다. COVID-19 안전 고려 사항을 고려할 때 MWW 개입은 연구의 특정 지점에서 MHCGM의 임상의와 고객 모두의 선호도에 따라 하이브리드 방식으로 제공됩니다. 중재의 원격 전달 가능성은 BU CPR에서 수행된 파일럿 연구의 일부로 확립되었습니다. 따라서 임상의는 HIPAA 준수 ZOOM 연결을 사용하여 및/또는 직접 중재를 전달할 수 있습니다. 평가는 HIPAA 준수 ZOOM 연결을 사용하여 BU 직원이 원격으로 기준선 이후 6, 12 및 18개월에 기준선에서 관리합니다. RCT는 높은 충실도의 IPS 서비스를 받는 초인지적 결함이 있는 개인의 고용 결과를 개선하기 위한 MWW 개입의 점증적 효과에 대한 예비 증거를 확립할 것입니다. 제어 조건으로 무작위 배정된 연구 참여자는 평소와 같이 IPS 서비스를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

Mastering the World of Work(MWW)는 4개의 세션과 마무리 세션에서 각각 다루는 7개의 모듈로 구성된 29개 세션의 개별 개입입니다. 7개 모듈은 다음을 다룹니다. i) 작업 동기에 대한 인식; ii) 개인 업무 관련 강점 및 취약성에 대한 인식; iii) 일과 정신 건강 간의 균형; iv) 직장 내 편견과 차별 경험 이해하기 v) 업무량, 시간 관리 등과 같은 업무 관련 문제를 이해합니다. vi) 직장에서의 갈등 이해; 및 vii) 장애 혜택을 받는 것에 대한 생각과 감정, 업무 관련 결정에 미치는 영향. 마지막 모듈은 정신 질환으로 인해 장애 혜택을 받는 개인을 위한 선택 사항입니다. 각 세션에는 세션의 개념을 설명하는 짧은 비디오 시청과 참가자의 삶에 어떻게 적용할 수 있는지에 대한 토론이 포함됩니다. 세션은 참가자가 세션 자료를 다루는 속도에 따라 최대 1시간 동안 지속될 수 있습니다. 타당성 조사 결과에 따르면 평균 MWW 세션은 30~45분 동안 지속됩니다. 참가자는 세션 사이에 논의된 각 주제와 관련된 숙제를 완료합니다. 참가자는 주당 평균 15-20분이 소요됩니다.

무작위 임상 시험 참가자는 그들과 함께 일하도록 지정된 MWW 임상의와 매주 만날 수 있습니다. 참가자는 연구의 특정 지점에서 고객과 임상의 모두의 선호도와 안전 문제에 맞는 유연한 방식으로 원격 또는 직접 MWW 세션을 제공하도록 선택할 수 있습니다. 참가자는 MHCGM 에이전시에서 직접 만나거나 HIPAA 준수 Zoom 연결을 통해 원격으로 만날 수 있습니다. 참가자는 참가자가 서명한 동의서에 표시된 대로 MWW 세션이 오디오로 녹음되고 오디오 파일이 감독 및 충실도 평가 목적으로 BU 연구팀과 공유된다는 사실을 상기하게 됩니다.

MWW 개입은 BU CPR에서 실시한 타당성 조사에 따라 유연한 방식으로 제공될 예정이며 참가자의 개인 상황과 선호도에 따라 세션 일정을 잡는 것이 중요함을 입증했습니다. 경우에 따라 참가자는 주어진 세션의 내용을 다루기 위해 두 번의 회의가 필요할 수 있습니다. 또는 내용이 특히 개인 상황과 관련이 없는 경우(즉, 참가자가 직장에서 편견과 차별을 받은 경험이 있는 경우). 참가자는 고용 상황에 따라 순서가 없는 MWW 모듈을 다룰 수 있습니다. 즉, 참가자는 직장에서 갈등에 관한 모듈(모듈 6)을 더 일찍 완료하도록 선택할 수 있습니다. 동료 또는 상사. 참가자는 개인/의료상의 이유로 회의 일정을 변경하거나 고용 상황의 변화(예: 정규직 구직)로 인해 휴식을 취할 수 있습니다. 임상의는 연구 참여 기간인 18개월 동안 참가자를 만날 수 있습니다. 참가자가 모든 관련 MWW 모듈을 완료한 후에도 참가자는 임상의와 계속 만나 참가자의 고용 상황과 관련된 일부 MWW 콘텐츠를 검토할 수 있습니다. 참가자는 이러한 요청 시 임상의의 가용성을 고려하면서 필요한 만큼 자주 이러한 후속 세션을 예약할 수 있습니다.

각 참가자는 18개월 동안 연구에 참여하게 되며 연구 과정 동안 기준선, 6개월, 12개월 및 기준선 후 18개월의 총 4가지 평가를 완료합니다. 기본 평가는 약 90분에서 2시간 사이에 진행되며 후속 평가에는 약 60~90분이 소요됩니다.

MWW 개입 세션도 오디오로 녹음됩니다. BU 연구 직원은 충실도를 평가하기 위해, 즉 세션의 주요 구성 요소가 다루어졌는지 확인하기 위해 이러한 녹음의 비율을 검토합니다. BU 연구 직원은 또한 MWW 개입을 제공하는 임상의의 감독을 위해 이러한 기록을 검토할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 이중 진단을 포함하여 심각한 정신 질환에 대한 DSM-IV 진단을 받았습니다.
  3. 현재 뉴햄프셔주 맨체스터에 있는 그레이터 맨체스터 정신 건강 센터에서 고용 지원 서비스(개별 배치 및 지원)를 받고 있습니다.
  4. 다음 세 가지 이유 중 하나로 인해 현재 고용되지 않은 경우: i. IPS에 새로 등록했으며 아직 직장에 배치되지 않은 경우 ii. 최소 3개월 동안 IPS에 등록했으며 아직 직업을 얻지 못했습니다 iii. IPS에 등록한 후 직장을 잃었고 마지막 직장을 잃은 후 최소 한 달 동안 새 직장을 얻지 못했습니다.
  5. 영어에 능통하다
  6. Zoom을 통해 평가에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있으며 필요한 경우 개입 전달에 참여합니다.
  7. 평가 및 개입 세션이 오디오로 녹음된다는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 완전하고 알고 있는 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
실험 조건에 무작위로 배정된 연구 참가자는 MWW 개입과 함께 평소와 같이 IPS 서비스를 받게 됩니다.
Mastering the World of Work(MWW)는 4개의 세션과 마무리 세션에서 각각 다루는 7개의 모듈로 구성된 29개 세션의 개별 개입입니다. 무작위 임상 시험 참가자는 그들과 함께 일하도록 지정된 MWW 임상의와 매주 만날 수 있습니다.
간섭 없음: 제어
제어 조건으로 무작위 배정된 연구 참여자는 평소와 같이 IPS 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취업률
기간: 18개월
경쟁력 있는 직업의 획득
18개월
고용 기간
기간: 18개월
참가자가 직업을 유지한 주 수: 근로 소득(최소 1시간의 유급 작업) 또는 사용된 휴가 및/또는 병가로 인해 급여를 유지했습니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메타인지 평가 척도 - 축약형(MAS-A)
기간: 18개월
메타인지 평가 척도 - 축약형(MAS-A)은 다음을 평가하는 4개의 하위 척도로 메타인지 능력을 측정하는 평가 척도입니다. b) 상대방의 마음에 대한 인식; c) 분산; 및 d) 숙달. 전체 MAS-A 척도의 점수 범위는 0에서 28 사이이며 점수가 높을수록 높은 메타인지 능력 수준을 나타냅니다. MAS-A 하위 척도에 대한 점수 범위는 다음과 같으며 점수가 높을수록 특정 메타인지 능력의 수준이 높음을 나타냅니다. a) 자기 반성 - 0에서 9 사이; b) 상대방의 마음에 대한 인식 - 0에서 7 사이; c) 편심 - 0과 3 사이; 및 d) 숙달 - 0에서 9 사이.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zlatka Russinova, PhD, Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6377E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

동료 심사 간행물 및 데이터에 대한 공개 액세스 설정에 대한 ACL(공동체 생활 관리) 공개 액세스 계획에 설명된 지침을 따를 것입니다. 데이터 보관을 위해 ACL에서 지정한 ICPSR(Interuniversity Consortium for Political and Social Research)을 사용할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 가용성 제한 없이 연구 완료 시 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

아직 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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