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Dominando o Mundo do Trabalho (MWW): RCT

29 de agosto de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus

Dominando o mundo do trabalho (MWW): ensaio controlado randomizado

O objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico randomizado para uma intervenção inovadora intitulada "Dominando o Mundo do Trabalho" (MWW). O MWW visa melhorar os resultados de emprego de indivíduos com deficiências psiquiátricas que apresentam déficits metacognitivos. Os déficits metacognitivos são representados na capacidade diminuída de formar um senso integrado de si mesmo e dos outros e responder aos desafios da vida. O estudo randomizado (N=60) será conduzido com beneficiários de serviços de Emprego Apoiado (colocação individual e apoio) no Centro de Saúde Mental da Grande Manchester, em Manchester, NH. Dadas as considerações de segurança do COVID-19, a intervenção MWW será realizada de maneira híbrida, dependendo das preferências dos médicos e clientes do MHCGM em qualquer ponto do estudo. A viabilidade da entrega remota da intervenção foi estabelecida como parte de um estudo piloto realizado na BU CPR. Assim, os médicos podem realizar a intervenção usando a conexão ZOOM de reclamação HIPAA e/ou pessoalmente. As avaliações serão administradas na linha de base, 6, 12 e 18 meses após a linha de base remotamente pela equipe da BU usando uma conexão ZOOM de reclamação HIPAA. O RCT estabelecerá evidências preliminares sobre a eficácia incremental da intervenção MWW para melhorar os resultados de emprego de indivíduos com déficits metacognitivos que recebem serviços IPS de alta fidelidade. Os participantes do estudo randomizados para a condição de controle receberão serviços IPS como de costume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mastering the World of Work (MWW) é uma intervenção individual de 29 sessões composta por 7 módulos, cada um coberto em 4 sessões e uma sessão de encerramento. Os 7 módulos abordam: i) consciência das próprias motivações para o trabalho; ii) conscientização sobre pontos fortes e vulnerabilidades pessoais relacionados ao trabalho; iii) equilíbrio entre trabalho e saúde mental; iv) compreender a experiência de preconceito e discriminação no local de trabalho; v) compreensão dos desafios relacionados ao trabalho, como carga de trabalho, gerenciamento de tempo, etc.; vi) compreensão dos conflitos no trabalho; e vii) pensamentos e sentimentos sobre o recebimento de benefícios por incapacidade e seu impacto nas decisões relacionadas ao trabalho. O último módulo é opcional para indivíduos que recebem benefícios por incapacidade devido à sua condição psiquiátrica. Cada sessão inclui a exibição de um pequeno vídeo descrevendo o conceito da sessão, seguido de uma discussão sobre como ele é aplicável à vida do participante. As sessões podem durar até uma hora, dependendo da velocidade do participante em cobrir o material da sessão. Os resultados do estudo de viabilidade indicam que, em média, as sessões de MWW duram entre 30 e 45 minutos. Os participantes farão uma tarefa de casa relacionada a cada tópico discutido entre as sessões; isso levará os participantes em média de 15 a 20 minutos por semana.

Os participantes do ensaio clínico randomizado serão convidados a se reunir semanalmente com o clínico MWW designado para trabalhar com eles. Os participantes podem optar por receber as sessões de MWW remotamente ou pessoalmente de uma maneira flexível que atenda às preferências e preocupações de segurança do cliente e do clínico em qualquer ponto do estudo. Os participantes poderão se encontrar pessoalmente na agência MHCGM ou remotamente por meio de uma conexão Zoom compatível com HIPAA. Os participantes serão lembrados de que as sessões MWW serão gravadas em áudio e os arquivos de áudio serão compartilhados com a equipe de pesquisa da BU para fins de supervisão e avaliação de fidelidade, conforme indicado no formulário de consentimento assinado pelos participantes.

A intervenção MWW será realizada de maneira flexível, informada pelo estudo de viabilidade realizado na BU CPR, que demonstrou que é importante agendar sessões dependendo da situação e preferências pessoais dos participantes. Ocasionalmente, os participantes podem precisar de duas reuniões para cobrir o conteúdo de uma determinada sessão ou, alternativamente, podem cobrir em uma reunião o conteúdo de duas sessões dentro de um determinado módulo se o conteúdo não for particularmente relevante para sua situação pessoal (ou seja, o participante relata não ter experiências de preconceito e discriminação no trabalho). Os participantes poderão cobrir os módulos MWW fora de ordem dependendo de sua situação de emprego, ou seja, um participante pode optar por concluir o módulo sobre conflitos no trabalho (módulo 6) mais cedo se esse participante conseguir um emprego e imediatamente encontrar um conflito com um colega de trabalho ou supervisor. Os participantes podem reagendar as reuniões por motivos pessoais/médicos ou fazer uma pausa devido a mudanças em sua situação profissional (ou seja, conseguir um emprego em tempo integral). Os médicos estarão disponíveis para atender os participantes durante todos os 18 meses de participação no estudo. Depois que os participantes concluírem todos os módulos MWW relevantes, os participantes ainda poderão continuar a se encontrar com seu médico para revisar algum conteúdo MWW relevante para a situação de emprego do participante. Os participantes podem agendar essas sessões de acompanhamento com a frequência necessária, considerando a disponibilidade de seu médico no momento de tais solicitações.

Cada participante estará no estudo por 18 meses e completará um total de 4 avaliações ao longo do estudo: na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a linha de base. A avaliação inicial durará aproximadamente entre 90 minutos e 2 horas e as avaliações de acompanhamento levarão aproximadamente 60 a 90 minutos.

As sessões de intervenção MWW também serão gravadas em áudio. A equipe de pesquisa da BU revisará uma porcentagem dessas gravações para avaliar a fidelidade, ou seja, para garantir que os principais componentes da sessão foram cobertos. A equipe de pesquisa da BU também revisará essas gravações para a supervisão dos médicos que realizam a intervenção MWW.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. tem 18 anos ou mais
  2. tem um diagnóstico DSM-IV de doença mental grave, incluindo diagnóstico duplo
  3. estão atualmente recebendo serviços de emprego apoiados (Colocação e Apoio Individual) no Centro de Saúde Mental da Grande Manchester, em Manchester, NH.
  4. não estão empregados atualmente por um dos três motivos a seguir: i. recém-inscrito no IPS e ainda não colocado em um emprego ii. estar inscrito no IPS há pelo menos três meses e ainda não ter obtido emprego iii. tenham perdido o emprego após a inscrição no IPS e não tenham obtido um novo emprego durante pelo menos um mês após a perda do último emprego.
  5. são fluentes em inglês
  6. são capazes e estão dispostos a participar por meio de avaliações do Zoom e, se necessário, na entrega de intervenções
  7. concorda que as avaliações e sessões de intervenção serão gravadas em áudio

Critério de exclusão:

1. incapacidade de dar consentimento total e consciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Os participantes do estudo randomizados para a condição experimental receberão serviços IPS como de costume em conjunto com a intervenção MWW.
Mastering the World of Work (MWW) é uma intervenção individual de 29 sessões composta por 7 módulos, cada um coberto em 4 sessões e uma sessão de encerramento. Os participantes do ensaio clínico randomizado serão convidados a se reunir semanalmente com o clínico MWW designado para trabalhar com eles.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do estudo randomizados para a condição de controle receberão serviços IPS como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de emprego
Prazo: 18 meses
Obtenção de um emprego competitivo
18 meses
Posse de emprego
Prazo: 18 meses
Número de semanas em que o participante manteve o emprego: permaneceu na folha de pagamento devido à renda auferida (pelo menos 1 hora de trabalho remunerado) ou usou férias e/ou licença médica.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Metacognição - Abreviada (MAS-A)
Prazo: 18 meses
Escala de Avaliação de Metacognição - Abreviada (MAS-A) é uma escala de classificação que mede a capacidade metacognitiva com 4 subescalas que avaliam: a) auto-reflexividade; b) consciência da mente do outro; c) descentralização; ed) maestria. As pontuações para a escala geral MAS-A variam entre 0 e 28, com pontuações mais altas indicando maior nível de capacidade metacognitiva. As pontuações para as subescalas do MAS-A variam da seguinte forma, com pontuações mais altas indicando maior nível de capacidade metacognitiva específica: a) autorreflexividade - entre 0 e 9; b) consciência da mente do outro - entre 0 e 7; c) descentralização - entre 0 e 3; e d) maestria - entre 0 e 9.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zlatka Russinova, PhD, Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6377E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Seguiremos as orientações descritas no Plano de Acesso Público da Administration for Community Living (ACL) para publicações revisadas por pares e estabelecendo o acesso público aos dados. Usaremos o Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) conforme designado pela ACL para arquivamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados após a conclusão do estudo sem limites de disponibilidade.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não disponível ainda.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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