Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mastering the World of Work (MWW): RCT

29 augustus 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Mastering the World of Work (MWW): gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie voor een innovatieve interventie getiteld "Mastering the World of Work" (MWW). MWW heeft tot doel de werkgelegenheidsresultaten te verbeteren van personen met psychiatrische handicaps die metacognitieve tekorten ervaren. Metacognitieve tekorten worden weergegeven in een verminderd vermogen om een ​​geïntegreerd gevoel van zichzelf en anderen te vormen en te reageren op uitdagingen in het leven. De gerandomiseerde studie (N=60) zal worden uitgevoerd met ontvangers van Supported Employment (Individual Placement and Support)-diensten in het Mental Health Centre van Greater Manchester, in Manchester, NH. Gezien de veiligheidsoverwegingen van COVID-19 zal de MWW-interventie op een hybride manier worden uitgevoerd, afhankelijk van de voorkeuren van zowel clinici als cliënten bij de MHCGM op een bepaald punt van het onderzoek. De haalbaarheid van het op afstand geven van de interventie is vastgesteld als onderdeel van een pilotstudie bij de BU CPR. Zo kunnen clinici de interventie uitvoeren met behulp van de HIPAA-klacht ZOOM-verbinding en/of persoonlijk. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 6, 12 en 18 maanden na baseline op afstand door BU-medewerkers met behulp van een HIPAA-klacht ZOOM-verbinding. De RCT zal voorlopig bewijs verzamelen over de incrementele effectiviteit van de MWW-interventie om de werkgelegenheidsresultaten te verbeteren van personen met metacognitieve tekortkomingen die high-fidelity IPS-diensten ontvangen. Studiedeelnemers gerandomiseerd naar de controleconditie zullen zoals gewoonlijk IPS-services ontvangen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mastering the World of Work (MWW) is een individuele interventie van 29 sessies die bestaat uit 7 modules die elk worden behandeld in 4 sessies, en een afrondende sessie. De 7 modules behandelen: i) bewustzijn van iemands motivatie om te werken; ii) bewustzijn over persoonlijke werkgerelateerde sterke en zwakke punten; iii) evenwicht tussen werk en geestelijke gezondheid; iv) inzicht in ervaringen met vooroordelen en discriminatie op de werkplek; v) inzicht in werkgerelateerde uitdagingen zoals werkdruk, timemanagement, enz.; vi) inzicht in conflicten op het werk; en vii) gedachten en gevoelens over het ontvangen van arbeidsongeschiktheidsuitkeringen en hun impact op werkgerelateerde beslissingen. De laatste module is facultatief voor personen die vanwege hun psychiatrische aandoening een arbeidsongeschiktheidsuitkering ontvangen. Elke sessie omvat het bekijken van een korte video die het concept van de sessie weergeeft, gevolgd door een bespreking van hoe het van toepassing is op het leven van de deelnemer. Sessies kunnen tot een uur duren, afhankelijk van de snelheid van de deelnemer om het materiaal van de sessie te behandelen. Uit de haalbaarheidsstudie blijkt dat MWW-sessies gemiddeld tussen de 30 en 45 minuten duren. Deelnemers maken een huiswerkopdracht met betrekking tot elk onderwerp dat tussen de sessies wordt besproken; dit kost deelnemers gemiddeld 15-20 minuten per week.

Deelnemers aan de gerandomiseerde klinische studie zullen worden aangeboden om wekelijks te vergaderen met de MWW-clinicus die is toegewezen om met hen samen te werken. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om de MWW-sessies op afstand of persoonlijk te laten uitvoeren op een flexibele manier die past bij de voorkeuren en veiligheidsoverwegingen van zowel de cliënt als de clinicus op elk moment van het onderzoek. Deelnemers kunnen elkaar persoonlijk ontmoeten bij het MHCGM-bureau of op afstand via een HIPAA-compatibele zoomverbinding. Deelnemers worden eraan herinnerd dat MWW-sessies worden opgenomen met audio en dat audiobestanden worden gedeeld met het BU-onderzoeksteam ten behoeve van supervisie en getrouwheidsbeoordeling, zoals aangegeven in het toestemmingsformulier dat de deelnemers hebben ondertekend.

De MWW-interventie zal op een flexibele manier worden uitgevoerd op basis van de haalbaarheidsstudie uitgevoerd bij BU CPR, waaruit bleek dat het belangrijk is om sessies te plannen afhankelijk van de persoonlijke situatie en voorkeuren van de deelnemers. Af en toe kunnen deelnemers twee bijeenkomsten nodig hebben om de inhoud van een bepaalde sessie te bespreken of kunnen ze in één bijeenkomst de inhoud van twee sessies binnen een bepaalde module bespreken als de inhoud niet bijzonder relevant is voor hun persoonlijke situatie (d.w.z. de deelnemer meldt niet ervaringen hebben met vooroordelen en discriminatie op het werk). Afhankelijk van hun werksituatie kunnen deelnemers MWW-modules buiten de volgorde volgen, d.w.z. een deelnemer kan ervoor kiezen om de module over conflicten op het werk (module 6) eerder af te ronden als die deelnemer een baan krijgt en meteen een conflict krijgt met een collega of leidinggevende. Deelnemers kunnen vergaderingen verzetten vanwege persoonlijke/medische redenen of een pauze nemen vanwege veranderingen in hun werksituatie (d.w.z. het krijgen van een voltijdse baan). Clinici zullen gedurende de 18 maanden van hun studiedeelname beschikbaar zijn om deelnemers te ontmoeten. Zodra de deelnemers alle relevante MWW-modules hebben voltooid, kunnen de deelnemers nog steeds met hun clinicus afspreken om wat MWW-inhoud te bespreken die relevant is voor de werksituatie van de deelnemer. Deelnemers kunnen dergelijke vervolgsessies zo vaak plannen als nodig is, rekening houdend met de beschikbaarheid van hun clinicus op het moment van dergelijke verzoeken.

Elke deelnemer neemt 18 maanden deel aan het onderzoek en voltooit in totaal 4 beoordelingen in de loop van het onderzoek: bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na baseline. De nulmeting duurt ongeveer 90 minuten tot 2 uur en de vervolgbeoordelingen duren ongeveer 60 tot 90 minuten.

De MWW-interventiesessies worden ook opgenomen op audio. BU Research Staff zal een percentage van deze opnames beoordelen om de getrouwheid te beoordelen, dat wil zeggen om ervoor te zorgen dat de belangrijkste onderdelen van de sessie werden behandeld. De onderzoeksstaf van de BU zal deze opnames ook bekijken voor de supervisie van de clinici die de MWW-interventie uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zijn 18 jaar of ouder
  2. een DSM-IV-diagnose van ernstige geestesziekte hebben, inclusief dubbele diagnose
  3. ontvangen momenteel ondersteunde arbeidsbemiddelingsdiensten (individuele plaatsing en ondersteuning) in het Mental Health Centre van Greater Manchester, in Manchester, NH.
  4. momenteel niet in dienst zijn om een ​​van de volgende drie redenen: i. pas ingeschreven bij IPS en nog niet in een baan geplaatst ii. minimaal drie maanden bij IPS zijn ingeschreven en nog geen baan hebben gevonden iii. een baan zijn kwijtgeraakt na inschrijving bij IPS en gedurende ten minste een maand na het verlies van hun laatste baan geen nieuwe baan hebben gevonden.
  5. spreekt vloeiend Engels
  6. in staat en bereid zijn om via Zoom in assessments en indien nodig interventies te doen
  7. ermee instemmen dat beoordelingen en interventiesessies worden opgenomen met audio

Uitsluitingscriteria:

1. onvermogen om volledige en bewuste toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers aan de studie die zijn gerandomiseerd naar de experimentele conditie, ontvangen zoals gewoonlijk IPS-services in combinatie met de MWW-interventie.
Mastering the World of Work (MWW) is een individuele interventie van 29 sessies die bestaat uit 7 modules die elk worden behandeld in 4 sessies, en een afrondende sessie. Deelnemers aan de gerandomiseerde klinische studie zullen worden aangeboden om wekelijks te vergaderen met de MWW-clinicus die is toegewezen om met hen samen te werken.
Geen tussenkomst: Controle
Studiedeelnemers gerandomiseerd naar de controleconditie zullen zoals gewoonlijk IPS-services ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tewerkstellingspercentages
Tijdsspanne: 18 maanden
Verkrijgen van een concurrerende baan
18 maanden
Dienstverband
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal weken dat de deelnemer een baan heeft behouden: op de loonlijst is gebleven vanwege verdiend inkomen (minstens 1 uur betaald werk) of vakantie- en/of ziekteverlof heeft genoten.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metacognitiebeoordelingsschaal - afgekort (MAS-A)
Tijdsspanne: 18 maanden
Metacognition Assessment Scale - Abbreviated (MAS-A) is een beoordelingsschaal die het metacognitieve vermogen meet met 4 subschalen die beoordelen: a) zelfreflectie; b) bewustzijn van de geest van de ander; c) decentralisatie; en d) meesterschap. De scores voor de algehele MAS-A-schaal variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een hoger niveau van metacognitieve capaciteit aangeven. De scores voor de MAS-A subschalen variëren als volgt, waarbij hogere scores een hoger niveau van specifieke metacognitieve capaciteit aangeven: a) zelfreflectie - tussen 0 en 9; b) bewustzijn van de geest van de ander - tussen 0 en 7; c) decentratie - tussen 0 en 3; en d) meesterschap - tussen 0 en 9.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zlatka Russinova, PhD, Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6377E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen de richtlijnen volgen die zijn uiteengezet in het Public Access Plan van de Administration for Community Living (ACL) voor peer-reviewed publicaties en het tot stand brengen van openbare toegang tot gegevens. We zullen het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR) zoals aangewezen door ACL gebruiken voor het archiveren van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden na voltooiing van het onderzoek gedeeld zonder beschikbaarheidsbeperkingen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Nog niet verkrijgbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren