Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mastering the World of Work (MWW): RCT

29. august 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Mastering the World of Work (MWW): Randomized Controlled Trial

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert klinisk studie for en innovativ intervensjon med tittelen "Mastering the World of Work" (MWW). MWW har som mål å forbedre sysselsettingsresultatene til personer med psykiatriske funksjonshemninger som opplever metakognitive mangler. Metakognitive mangler er representert i redusert evne til å danne en integrert følelse av seg selv og andre og svare på utfordringer i livet. Den randomiserte studien (N=60) vil bli utført med mottakere av støttede sysselsettingstjenester (individuell plassering og støtte) ved Mental Health Center of Greater Manchester, i Manchester, NH. Gitt COVID-19 sikkerhetshensyn, vil MWW-intervensjonen bli levert på en hybrid måte avhengig av preferansene til både klinikere og klienter ved MHCGM på et gitt tidspunkt i studien. Muligheten for fjernlevering av intervensjonen er etablert som en del av en pilotstudie utført ved BU HLR. Klinikere kan derfor levere intervensjonen ved å bruke HIPAA-klage ZOOM-tilkobling og/eller personlig. Vurderingene vil bli administrert ved baseline, 6, 12 og 18 måneder etter baseline eksternt av BU-ansatte som bruker en HIPAA-klage ZOOM-forbindelse. RCT vil etablere foreløpige bevis om den inkrementelle effektiviteten av MWW-intervensjonen for å forbedre sysselsettingsresultatene til personer med metakognitive mangler som mottar IPS-tjenester med høy troverdighet. Studiedeltakere randomisert til kontrollbetingelsen vil motta IPS-tjenester som vanlig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mastering the World of Work (MWW) er en 29-sesjons individuell intervensjon som består av 7 moduler hver dekket i 4 økter, og en avslutningsøkt. De 7 modulene tar for seg: i) bevissthet om ens motivasjoner for å jobbe; ii) bevissthet om personlige arbeidsrelaterte styrker og sårbarheter; iii) balansering mellom arbeid og psykisk helse; iv) forståelse av erfaring med fordommer og diskriminering på arbeidsplassen; v) forstå arbeidsrelaterte utfordringer som arbeidsbelastning, tidsstyring osv.; vi) forstå konflikter på jobben; og vii) tanker og følelser om å motta uføretrygd og deres innvirkning på arbeidsrelaterte beslutninger. Den siste modulen er valgfri for personer som mottar uføretrygd på grunn av sin psykiatriske tilstand. Hver økt inkluderer å se en kort video som skildrer øktens konsept etterfulgt av en diskusjon om hvordan det er anvendelig for deltakerens liv. Økter kan vare opptil en time avhengig av deltakerens hastighet på dekning av øktens materiale. Funn fra mulighetsstudien indikerer at MWW-økter i gjennomsnitt varer mellom 30 og 45 minutter. Deltakerne vil fullføre en hjemmeoppgave relatert til hvert emne som diskuteres i mellom øktene; dette vil ta deltakerne i gjennomsnitt 15-20 minutter per uke.

Deltakere i den randomiserte kliniske studien vil bli tilbudt å møte på en ukentlig basis med MWW-klinikeren som er tildelt å jobbe med dem. Deltakerne kan velge å få MWW-sesjonene levert eksternt eller personlig på en fleksibel måte som passer til preferansene og sikkerhetshensynene til både klienten og klinikeren på et gitt tidspunkt i studien. Deltakerne vil kunne møtes personlig på MHCGM-byrået eller eksternt via en HIPAA-kompatibel Zoom-tilkobling. Deltakerne vil bli påminnet om at MWW-sesjoner vil bli tatt opp på lyd og lydfiler vil bli delt med BU-forskerteamet med tanke på veiledning og troskapsvurdering som angitt i samtykkeskjemaet deltakerne har signert.

MWW-intervensjonen vil bli levert på en fleksibel måte basert på mulighetsstudien utført ved BU CPR som viste at det er viktig å planlegge økter avhengig av deltakernes personlige situasjon og preferanser. Noen ganger kan deltakerne trenge to møter for å dekke innholdet i en gitt økt, eller alternativt kan de dekke innholdet i to økter innenfor en gitt modul i ett møte hvis innholdet ikke er spesielt relevant for deres personlige situasjon (dvs. deltakeren rapporterer ikke har erfaringer med fordommer og diskriminering på jobb). Deltakere vil kunne dekke MWW-moduler ute av drift avhengig av arbeidssituasjonen deres, det vil si at en deltaker kan velge å fullføre modulen om konflikt på jobb (modul 6) tidligere hvis den deltakeren får jobb og umiddelbart møter en konflikt med en medarbeider eller en veileder. Deltakere kan flytte møter på grunn av personlige/medisinske årsaker eller ta en pause på grunn av endringer i arbeidssituasjonen deres (dvs. å få en heltidsjobb). Klinikere vil være tilgjengelige for å møte deltakere i løpet av alle 18 måneder av studiedeltakelsen. Når deltakerne har fullført alle relevante MWW-moduler, kan deltakerne fortsatt møte med sin kliniker for å gå gjennom noe MWW-innhold som er relevant for deltakerens arbeidssituasjon. Deltakerne kan planlegge slike oppfølgingsøkter så ofte som nødvendig mens de tar hensyn til klinikerens tilgjengelighet på tidspunktet for slike forespørsler.

Hver deltaker vil være med i studien i 18 måneder og vil fullføre totalt 4 vurderinger i løpet av studien: ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter baseline. Grunnvurderingen vil vare mellom 90 minutter og 2 timer, og oppfølgingsvurderingene vil ta omtrent 60 til 90 minutter.

MWW-intervensjonsøktene vil også bli tatt opp med lyd. BU Research Staff vil gjennomgå en prosentandel av disse opptakene for å vurdere troskap, det vil si for å sikre at nøkkelkomponenter i økten ble dekket. BU Research Staff vil også gjennomgå disse opptakene for veiledning av klinikerne som leverer MWW-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Mental Health Center of Greater Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er 18 år eller eldre
  2. har en DSM-IV diagnose av alvorlig psykisk lidelse, inkludert dobbeltdiagnose
  3. mottar for tiden støttede arbeidstjenester (individuell plassering og støtte) ved Mental Health Center of Greater Manchester, i Manchester, NH.
  4. er for tiden ikke ansatt av en av følgende tre grunner: i. nyinnmeldt i IPS og ennå ikke fått jobb ii. har vært påmeldt IPS i minst tre måneder og ennå ikke fått jobb iii. har mistet jobben etter innmelding i IPS og ikke har fått ny jobb på minst en måned etter tap av siste jobb.
  5. er flytende i engelsk
  6. kan og vil delta via Zoom i vurderinger og om nødvendig i intervensjonsleveranse
  7. godta at vurderinger og intervensjonsøkter vil bli tatt opp på lyd

Ekskluderingskriterier:

1. manglende evne til å gi fullt og vitende samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Studiedeltakere randomisert til den eksperimentelle tilstanden vil motta IPS-tjenester som vanlig i forbindelse med MWW-intervensjonen.
Mastering the World of Work (MWW) er en 29-sesjons individuell intervensjon som består av 7 moduler hver dekket i 4 økter, og en avslutningsøkt. Deltakere i den randomiserte kliniske studien vil bli tilbudt å møte på en ukentlig basis med MWW-klinikeren som er tildelt å jobbe med dem.
Ingen inngripen: Kontroll
Studiedeltakere randomisert til kontrollbetingelsen vil motta IPS-tjenester som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sysselsettingsrater
Tidsramme: 18 måneder
Oppnåelse av en konkurransedyktig jobb
18 måneder
Ansettelsesforhold
Tidsramme: 18 måneder
Antall uker som deltaker beholdt en jobb: forble på lønn enten på grunn av arbeidsinntekt (minst 1 time lønnet arbeid) eller brukt ferie og/eller syketid.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metacognition Assessment Scale – forkortet (MAS-A)
Tidsramme: 18 måneder
Metacognition Assessment Scale - Forkortet (MAS-A) er en vurderingsskala som måler metakognitiv kapasitet med 4 underskalaer som vurderer: a) selvreflektivitet; b) bevissthet om den andres sinn; c) desentrasjon; og d) mestring. Poengsummene for den generelle MAS-A-skalaen varierer mellom 0 og 28 med høyere poengsum som indikerer høyere nivå av metakognitiv kapasitet. Skårene for MAS-A-underskalaene varierer som følger med høyere skårer som indikerer høyere nivå av spesifikk metakognitiv kapasitet: a) selvreflektivitet - mellom 0 og 9; b) bevissthet om den andres sinn - mellom 0 og 7; c) desentrasjon - mellom 0 og 3; og d) mestring - mellom 0 og 9.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zlatka Russinova, PhD, Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6377E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil følge veiledningen skissert i Public Access Plan for Administration for Community Living (ACL) for fagfellevurderte publikasjoner og etablering av offentlig tilgang til data. Vi vil bruke Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som utpekt av ACL for arkivering av data.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt når studien er fullført uten tilgjengelighetsgrenser.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke tilgjengelig ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere