Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mastering the World of Work (MWW): RCT

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Boston University Charles River Campus

Mastering the World of Work (MWW): Randomized Controlled Trial

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus innovatiiviselle interventiolle nimeltä "Mastering the World of Work" (MWW). MWW pyrkii parantamaan psykiatristen vammaisten henkilöiden, joilla on metakognitiivisia puutteita, työllistymistä. Metakognitiivisia puutteita edustaa heikentynyt kyky muodostaa integroitu tunne itsestä ja muista ja vastata elämän haasteisiin. Satunnaistettu koe (N = 60) suoritetaan tuetun työnteon (yksilöllinen sijoittaminen ja tuki) saajien kanssa Greater Manchesterin mielenterveyskeskuksessa Manchesterissa, NH:ssa. Ottaen huomioon COVID-19-turvallisuusnäkökohdat, MWW-interventio suoritetaan hybridimenetelmällä riippuen sekä kliinikkojen että asiakkaiden mieltymyksistä MHCGM:ssä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa. Intervention etätoimituksen toteutettavuus on selvitetty osana BU CPR:ssä tehtyä pilottitutkimusta. Siten lääkärit voivat toimittaa toimenpiteen käyttämällä HIPAA-valituksen ZOOM-yhteyttä ja/tai henkilökohtaisesti. BU:n henkilökunta suorittaa arvioinnit lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen etänä käyttäen HIPAA-valituksen mukaista ZOOM-yhteyttä. RCT hankkii alustavia todisteita MWW-interventioiden lisääntyvästä tehokkuudesta parantaakseen sellaisten henkilöiden työllisyystuloksia, joilla on metakognitiivisia puutteita ja jotka saavat korkealaatuisia IPS-palveluita. Kontrollitilaan satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat IPS-palveluita normaalisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mastering the World of Work (MWW) on 29 istunnon yksilöllinen interventio, joka koostuu seitsemästä moduulista, joista kukin katetaan 4 istunnossa, ja päättävästä istunnosta. 7 moduulia käsittelevät: i) tietoisuutta työmotivaatioista; ii) tietoisuus henkilökohtaisista työhön liittyvistä vahvuuksista ja haavoittuvuuksista; iii) työn ja mielenterveyden tasapainottaminen; iv) työpaikan ennakkoluulojen ja syrjinnän kokemusten ymmärtäminen; v) työhön liittyvien haasteiden, kuten työmäärän, ajankäytön jne. ymmärtäminen; vi) työssä esiintyvien konfliktien ymmärtäminen; ja vii) ajatuksia ja tunteita työkyvyttömyysetuuksien saamisesta ja niiden vaikutuksesta työhön liittyviin päätöksiin. Viimeinen moduuli on valinnainen henkilöille, jotka saavat psykiatrisen tilansa vuoksi työkyvyttömyysetuutta. Jokainen istunto sisältää lyhyen videon katsomisen, joka kuvaa istunnon konseptia, ja sen jälkeen keskustellaan siitä, miten se soveltuu osallistujan elämään. Istunnot voivat kestää jopa tunnin riippuen osallistujan nopeudesta käsitellä istunnon materiaalia. Toteutettavuustutkimuksen tulokset osoittavat, että MWW-istunnot kestävät keskimäärin 30–45 minuuttia. Osallistujat suorittavat kotitehtävän, joka liittyy jokaiseen istuntojen välissä käsiteltyyn aiheeseen; tämä vie osallistujilta keskimäärin 15-20 minuuttia viikossa.

Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen osallistujille tarjotaan tapaamista viikoittain heidän kanssaan työskentelevän MWW-kliinikon kanssa. Osallistujat voivat halutessaan toimittaa MWW-istunnot etänä tai henkilökohtaisesti joustavalla tavalla, joka sopii sekä asiakkaan että kliinikon mieltymyksiin ja turvallisuusnäkökohtiin missä tahansa tutkimuksen vaiheessa. Osallistujat voivat tavata henkilökohtaisesti MHCGM-toimistossa tai etänä HIPAA-yhteensopivan Zoom-yhteyden kautta. Osallistujia muistutetaan, että MWW-istunnot äänitetään ja äänitiedostot jaetaan BU-tutkimusryhmän kanssa valvontaa ja uskollisuuden arviointia varten osallistujien allekirjoittaman suostumuslomakkeen mukaisesti.

MWW-interventio toteutetaan joustavasti BU CPR:ssä tehdyn toteutettavuustutkimuksen perusteella, joka osoitti, että on tärkeää ajoittaa istunnot osallistujien henkilökohtaisen tilanteen ja mieltymysten mukaan. Toisinaan osallistujat saattavat tarvita kaksi kokousta käsitelläkseen tietyn istunnon sisältöä tai vaihtoehtoisesti he voivat käsitellä yhdessä kokouksessa kahden istunnon sisältöä tietyssä moduulissa, jos sisältö ei ole erityisen relevantti heidän henkilökohtaisen tilanteensa kannalta (eli osallistuja ei raportoi kokemuksia ennakkoluuloista ja syrjinnästä työssä). Osallistujat voivat kattaa MWW-moduuleja epäkunnossa työtilanteestaan ​​riippuen, eli osallistuja voi halutessaan suorittaa työkonfliktimoduulin (moduuli 6) aikaisemmin, jos hän saa työpaikan ja kohtaa heti ristiriidan työtoveri tai esimies. Osallistujat voivat siirtää tapaamisia henkilökohtaisista/lääketieteellisistä syistä tai pitää taukoa työtilanteensa muuttuessa (esim. kokoaikatyön saaminen). Kliinikot ovat valmiita tapaamaan osallistujia tutkimukseen osallistumisen kaikkien 18 kuukauden ajan. Kun osallistujat ovat suorittaneet kaikki asiaankuuluvat MWW-moduulit, osallistujat voivat silti jatkaa tapaamista kliinikon kanssa käydäkseen läpi osallistujan työtilanteeseen liittyvää MWW-sisältöä. Osallistujat voivat ajoittaa tällaisia ​​seurantaistuntoja niin usein kuin on tarpeen ja ottaa huomioon kliinikon tavoitettavuuden tällaisten pyyntöjen aikaan.

Jokainen osallistuja on tutkimuksessa 18 kuukautta ja suorittaa yhteensä 4 arviointia tutkimuksen aikana: lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Perusarviointi kestää noin 90 minuutista 2 tuntiin ja seuranta-arvioinnit noin 60-90 minuuttia.

MWW-interventioistunnot myös äänitetään. BU Research Staff tarkistaa prosenttiosuuden näistä tallenteista arvioidakseen uskollisuuden eli varmistaakseen, että istunnon keskeiset osat on käsitelty. BU:n tutkimushenkilöstö tarkistaa myös nämä tallenteet MWW-toimenpidettä suorittavien kliinikkojen valvontaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Philippe Bloch, MEd
  • Puhelinnumero: 617-353-5141
  • Sähköposti: bloch@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sue Guarino, RNBC
  • Puhelinnumero: 5301 603-668-4111
  • Sähköposti: guarinos@mhcgm.org

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Rekrytointi
        • Mental Health Center of Greater Manchester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  2. sinulla on DSM-IV-diagnoosi vakavasta mielenterveydestä, mukaan lukien kaksoisdiagnoosi
  3. saavat tällä hetkellä tuettuja työllistämispalveluita (yksilöllinen työharjoittelu ja tuki) Greater Manchesterin mielenterveyskeskuksessa Manchesterissa, NH.
  4. eivät ole tällä hetkellä työssä jostakin seuraavista kolmesta syystä: i. äskettäin ilmoittautuneet IPS:ään eivätkä ole vielä saaneet työpaikkaa ii. ovat olleet IPS:ssä vähintään kolme kuukautta eivätkä ole vielä saaneet työpaikkaa iii. ovat menettäneet työpaikan IPS:ään ilmoittautumisen jälkeen eivätkä ole saaneet uutta työpaikkaa vähintään kuukauteen viimeisen työpaikkansa menettämisen jälkeen.
  5. puhuvat sujuvasti englantia
  6. pystyvät ja haluavat osallistua Zoomin kautta arviointeihin ja tarvittaessa interventioiden toimittamiseen
  7. suostuvat siihen, että arvioinnit ja interventioistunnot äänitetään

Poissulkemiskriteerit:

1. kyvyttömyys antaa täydellistä ja tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeelliseen tilaan satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat IPS-palveluita tavalliseen tapaan MWW-toimenpiteen yhteydessä.
Mastering the World of Work (MWW) on 29 istunnon yksilöllinen interventio, joka koostuu seitsemästä moduulista, joista kukin katetaan 4 istunnossa, ja päättävästä istunnosta. Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen osallistujille tarjotaan tapaamista viikoittain heidän kanssaan työskentelevän MWW-kliinikon kanssa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitilaan satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat IPS-palveluita normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työllisyysasteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kilpailukykyisen työpaikan saaminen
18 kuukautta
Työsuhde
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Viikkojen lukumäärä, jolloin osallistuja oli työssä: jäi palkalle joko ansiotulon (vähintään 1 tunti palkkatyötä) tai käytetyn loman ja/tai sairausajan vuoksi.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metacognition Assessment Scale - lyhennetty (MAS-A)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Metakognition arviointiasteikko – lyhennetty (MAS-A) on luokitusasteikko, joka mittaa metakognitiivista kapasiteettia, jossa on 4 alaasteikkoa, jotka arvioivat: a) itsereflektiivisyyttä; b) tietoisuus toisen mielestä; c) hajaantuminen; ja d) mestaruus. Yleisen MAS-A-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa metakognitiivisen kapasiteetin tasoa. MAS-A-ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat seuraavasti, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa spesifistä metakognitiivista kapasiteettia: a) itsereflektiivisyys - välillä 0 - 9; b) tietoisuus toisen mielestä - välillä 0-7; c) hajautus - välillä 0 - 3; ja d) hallinta - välillä 0 ja 9.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zlatka Russinova, PhD, Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6377E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Noudatamme Administration for Community Living (ACL) julkista pääsyä koskevassa suunnitelmassa esitettyjä ohjeita vertaisarvioitujen julkaisujen ja tietojen julkisen saatavuuden varmistamisesta. Käytämme tietojen arkistointiin ACL:n määrittelemää Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan tutkimuksen päätyttyä ilman saatavuusrajoituksia.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei saatavilla vielä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

3
Tilaa