- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206188
Mastering the World of Work (MWW): RCT
Mastering the World of Work (MWW): Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mastering the World of Work (MWW) on 29 istunnon yksilöllinen interventio, joka koostuu seitsemästä moduulista, joista kukin katetaan 4 istunnossa, ja päättävästä istunnosta. 7 moduulia käsittelevät: i) tietoisuutta työmotivaatioista; ii) tietoisuus henkilökohtaisista työhön liittyvistä vahvuuksista ja haavoittuvuuksista; iii) työn ja mielenterveyden tasapainottaminen; iv) työpaikan ennakkoluulojen ja syrjinnän kokemusten ymmärtäminen; v) työhön liittyvien haasteiden, kuten työmäärän, ajankäytön jne. ymmärtäminen; vi) työssä esiintyvien konfliktien ymmärtäminen; ja vii) ajatuksia ja tunteita työkyvyttömyysetuuksien saamisesta ja niiden vaikutuksesta työhön liittyviin päätöksiin. Viimeinen moduuli on valinnainen henkilöille, jotka saavat psykiatrisen tilansa vuoksi työkyvyttömyysetuutta. Jokainen istunto sisältää lyhyen videon katsomisen, joka kuvaa istunnon konseptia, ja sen jälkeen keskustellaan siitä, miten se soveltuu osallistujan elämään. Istunnot voivat kestää jopa tunnin riippuen osallistujan nopeudesta käsitellä istunnon materiaalia. Toteutettavuustutkimuksen tulokset osoittavat, että MWW-istunnot kestävät keskimäärin 30–45 minuuttia. Osallistujat suorittavat kotitehtävän, joka liittyy jokaiseen istuntojen välissä käsiteltyyn aiheeseen; tämä vie osallistujilta keskimäärin 15-20 minuuttia viikossa.
Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen osallistujille tarjotaan tapaamista viikoittain heidän kanssaan työskentelevän MWW-kliinikon kanssa. Osallistujat voivat halutessaan toimittaa MWW-istunnot etänä tai henkilökohtaisesti joustavalla tavalla, joka sopii sekä asiakkaan että kliinikon mieltymyksiin ja turvallisuusnäkökohtiin missä tahansa tutkimuksen vaiheessa. Osallistujat voivat tavata henkilökohtaisesti MHCGM-toimistossa tai etänä HIPAA-yhteensopivan Zoom-yhteyden kautta. Osallistujia muistutetaan, että MWW-istunnot äänitetään ja äänitiedostot jaetaan BU-tutkimusryhmän kanssa valvontaa ja uskollisuuden arviointia varten osallistujien allekirjoittaman suostumuslomakkeen mukaisesti.
MWW-interventio toteutetaan joustavasti BU CPR:ssä tehdyn toteutettavuustutkimuksen perusteella, joka osoitti, että on tärkeää ajoittaa istunnot osallistujien henkilökohtaisen tilanteen ja mieltymysten mukaan. Toisinaan osallistujat saattavat tarvita kaksi kokousta käsitelläkseen tietyn istunnon sisältöä tai vaihtoehtoisesti he voivat käsitellä yhdessä kokouksessa kahden istunnon sisältöä tietyssä moduulissa, jos sisältö ei ole erityisen relevantti heidän henkilökohtaisen tilanteensa kannalta (eli osallistuja ei raportoi kokemuksia ennakkoluuloista ja syrjinnästä työssä). Osallistujat voivat kattaa MWW-moduuleja epäkunnossa työtilanteestaan riippuen, eli osallistuja voi halutessaan suorittaa työkonfliktimoduulin (moduuli 6) aikaisemmin, jos hän saa työpaikan ja kohtaa heti ristiriidan työtoveri tai esimies. Osallistujat voivat siirtää tapaamisia henkilökohtaisista/lääketieteellisistä syistä tai pitää taukoa työtilanteensa muuttuessa (esim. kokoaikatyön saaminen). Kliinikot ovat valmiita tapaamaan osallistujia tutkimukseen osallistumisen kaikkien 18 kuukauden ajan. Kun osallistujat ovat suorittaneet kaikki asiaankuuluvat MWW-moduulit, osallistujat voivat silti jatkaa tapaamista kliinikon kanssa käydäkseen läpi osallistujan työtilanteeseen liittyvää MWW-sisältöä. Osallistujat voivat ajoittaa tällaisia seurantaistuntoja niin usein kuin on tarpeen ja ottaa huomioon kliinikon tavoitettavuuden tällaisten pyyntöjen aikaan.
Jokainen osallistuja on tutkimuksessa 18 kuukautta ja suorittaa yhteensä 4 arviointia tutkimuksen aikana: lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Perusarviointi kestää noin 90 minuutista 2 tuntiin ja seuranta-arvioinnit noin 60-90 minuuttia.
MWW-interventioistunnot myös äänitetään. BU Research Staff tarkistaa prosenttiosuuden näistä tallenteista arvioidakseen uskollisuuden eli varmistaakseen, että istunnon keskeiset osat on käsitelty. BU:n tutkimushenkilöstö tarkistaa myös nämä tallenteet MWW-toimenpidettä suorittavien kliinikkojen valvontaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Bloch, MEd
- Puhelinnumero: 617-353-5141
- Sähköposti: bloch@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sue Guarino, RNBC
- Puhelinnumero: 5301 603-668-4111
- Sähköposti: guarinos@mhcgm.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- Rekrytointi
- Mental Health Center of Greater Manchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue Guarino, RNBC
- Puhelinnumero: 5301 603-668-4111
- Sähköposti: guarinos@mhcgm.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonnica Donnelly, B.A.
- Puhelinnumero: 603-668-4111
- Sähköposti: donnellj@mhcgm.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- sinulla on DSM-IV-diagnoosi vakavasta mielenterveydestä, mukaan lukien kaksoisdiagnoosi
- saavat tällä hetkellä tuettuja työllistämispalveluita (yksilöllinen työharjoittelu ja tuki) Greater Manchesterin mielenterveyskeskuksessa Manchesterissa, NH.
- eivät ole tällä hetkellä työssä jostakin seuraavista kolmesta syystä: i. äskettäin ilmoittautuneet IPS:ään eivätkä ole vielä saaneet työpaikkaa ii. ovat olleet IPS:ssä vähintään kolme kuukautta eivätkä ole vielä saaneet työpaikkaa iii. ovat menettäneet työpaikan IPS:ään ilmoittautumisen jälkeen eivätkä ole saaneet uutta työpaikkaa vähintään kuukauteen viimeisen työpaikkansa menettämisen jälkeen.
- puhuvat sujuvasti englantia
- pystyvät ja haluavat osallistua Zoomin kautta arviointeihin ja tarvittaessa interventioiden toimittamiseen
- suostuvat siihen, että arvioinnit ja interventioistunnot äänitetään
Poissulkemiskriteerit:
1. kyvyttömyys antaa täydellistä ja tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeelliseen tilaan satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat IPS-palveluita tavalliseen tapaan MWW-toimenpiteen yhteydessä.
|
Mastering the World of Work (MWW) on 29 istunnon yksilöllinen interventio, joka koostuu seitsemästä moduulista, joista kukin katetaan 4 istunnossa, ja päättävästä istunnosta.
Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen osallistujille tarjotaan tapaamista viikoittain heidän kanssaan työskentelevän MWW-kliinikon kanssa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitilaan satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat IPS-palveluita normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työllisyysasteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kilpailukykyisen työpaikan saaminen
|
18 kuukautta
|
Työsuhde
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Viikkojen lukumäärä, jolloin osallistuja oli työssä: jäi palkalle joko ansiotulon (vähintään 1 tunti palkkatyötä) tai käytetyn loman ja/tai sairausajan vuoksi.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metacognition Assessment Scale - lyhennetty (MAS-A)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Metakognition arviointiasteikko – lyhennetty (MAS-A) on luokitusasteikko, joka mittaa metakognitiivista kapasiteettia, jossa on 4 alaasteikkoa, jotka arvioivat: a) itsereflektiivisyyttä; b) tietoisuus toisen mielestä; c) hajaantuminen; ja d) mestaruus.
Yleisen MAS-A-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa metakognitiivisen kapasiteetin tasoa.
MAS-A-ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat seuraavasti, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa spesifistä metakognitiivista kapasiteettia: a) itsereflektiivisyys - välillä 0 - 9; b) tietoisuus toisen mielestä - välillä 0-7; c) hajautus - välillä 0 - 3; ja d) hallinta - välillä 0 ja 9.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zlatka Russinova, PhD, Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6377E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong