삶의 질과 건강을 위한 인트라디알리시스 신체 운동 (EJERINTRA)
2024년 6월 12일 업데이트: Universidad del Rosario
혈액투석에서 만성신장질환 환자의 건강지표와 삶의 질에 대한 다양한 운동 기반 중재의 설계 및 효과
혈액 투석을 받는 만성 신장 질환 환자의 삶의 질과 임상 건강 지표에 대한 다양한 신체 운동 양식의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 혈액 투석을 받는 만성 신장 질환 환자의 임상 건강 지표 및 삶의 질에 대한 다양한 신체 운동 양식의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 콜롬비아 보고타 D.C.의 혈액투석실로 이동하는 만성 신장 질환 5기인 18세 이상의 100명이 포함됩니다.
3개의 개입 그룹과 1개의 대조군, 이중 마스킹을 사용하여 클러스터에 대한 몸값 제어 임상 시험. 모든 참가자는 사전 동의에 대한 정보를 받습니다. 이 연구는 Universidad del Rosario 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela García-Laguna, PI
- 전화번호: +573213781814
- 이메일: Dayan.garcia@urosario.edu.co
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환의 5단계 참가자를 포함합니다.
- 18세 이상인 사람.
- 그들의 참여는 자발적이며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 사람.
- 사람은 운동 프로토콜을 수행할 수 있습니다.
- 개인은 초기 의료 평가 결과에 따라 연구를 수행하기 위해 신장 전문의와 의사의 승인을 받았습니다.
제외 기준:
- 최소 6개월 동안 외과적 개입.
- 운동 성능에 영향을 미치는 골격 제한.
- 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 정신과적 장애 및 심리적인 우울증, 불안 등.
- 체질량지수 30kg/m2 이상 18.5kg/m2 이상
- 혈액 투석 카테터 기능 장애 또는 감염 및 가정 운동 프로그램 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관 운동
사이클로에르고미터
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주로 심혈관 및 호흡기 시스템을 자극하는 운동.
다른 이름들:
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실험적: 근력
근력 운동은 혈액 투석 세션 중에 수행됩니다.
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주로 근골격계를 자극하는 운동.
다른 이름들:
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실험적: 혼합
유산소 운동과 근력 운동이 모두 수행됩니다.
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주로 심혈관 및 호흡기 시스템을 자극하는 운동.
다른 이름들:
주로 근골격계를 자극하는 운동.
다른 이름들:
근골격계, 심혈관계 및 호흡계를 자극하는 운동.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
기존의 치료 또는 이석증 평소 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 지표 - 투석 효율
기간: 6 개월
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투석 효율은 혈청(KT/V)에서 생화학적 방법을 통한 분석으로 측정됩니다.
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6 개월
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건강 지표 - KT/V
기간: 6 개월
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투석기에 의한 요소 및 기타 폐기물 제거율을 나타내는 지표입니다.
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6 개월
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건강 지표 - 근감소증
기간: 6 개월
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근감소증은 동력계로 측정되며, 상지에서는 핸드그립 동력계를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 최소 2초 동안 최대 힘에 도달할 때까지 점차적으로 지속적으로 그립을 쥐어 팔을 완전히 뻗은 상태로 서도록 지시받습니다. , 테스트는 두 번 수행됩니다.
하지에서는 대상자가 바의 중심을 잡고 손바닥은 아래로 머리는 곧게 펴고 등은 곧게 펴고 무릎을 120° 각도로 구부린 다음 체인의 길이를 조정하는 하지 동력계를 사용하여 수행합니다. 바가 허벅지와 몸통 사이에 형성된 주름에 있다는 것입니다.
피사체는 가운데에 손을 놓을 수 있습니다.
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6 개월
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신장 질환 및 삶의 질(KDQOL-36)
기간: 6 개월
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이것은 신장 질환 및 삶의 질 설문지(KDQOL-36)를 통해 측정될 것입니다. 이 설문지는 신장 질환 삶의 질 실무 그룹이 개발한 투석 중인 신장 질환 환자를 위한 특정 설문지로 정의됩니다. 이러한 개인의 건강 관련 삶의 질 또는 인지된 건강의 측정치를 보고합니다.
만성 신장 질환 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 일반적인 SF-36 건강 조사 도구와 질병 특정 구성 요소를 결합한 자가 보고 설문지입니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다
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6 개월
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신체 상태 - 체성분1
기간: 6 개월
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이 변수는 인체의 전기적 특성을 사용하여 체수분과 다른 신체 조직을 추정하는 비침습적 방법으로 정의되는 생체 임피던스를 통해 측정되어 체질량 지수, 내장 체지방률, 체지방률, 근육량.
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6 개월
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신체 상태 - 체성분2
기간: 6 개월
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이 변수는 인체의 전기적 특성을 사용하여 체수분과 다른 신체 조직을 추정하고 체질량 지수의 백분율로 결과를 얻는 비침습적 방법으로 정의되는 생체 임피던스를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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신체 상태 - 체성분3
기간: 6 개월
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이 변수는 인체의 전기적 특성을 사용하여 체수분과 다른 신체 조직을 추정하는 비침습적 방법으로 정의되는 생체 임피던스를 통해 측정되어 내장 지방 비율의 백분율로 결과를 얻습니다.
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6 개월
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신체 상태 - 체성분4
기간: 6 개월
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이 변수는 인체의 전기적 특성을 사용하여 체수분과 다른 신체 조직을 추정하고 총 체지방의 백분율로 결과를 얻는 비침습적 방법으로 정의되는 생체 임피던스를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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신체 상태 - 체성분5
기간: 6 개월
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이 변수는 인체의 전기적 특성을 사용하여 체수분과 다른 신체 조직을 추정하고 신체 근육 비율의 결과를 얻는 비침습적 방법으로 정의되는 생체 임피던스를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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근력
기간: 6 개월
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근력은 동력계로 측정되며, 상지에서는 핸드그립 동력계를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 팔을 완전히 뻗은 상태에서 적어도 최소 10분 동안 최대 힘에 도달할 때까지 그립을 점차적으로 지속적으로 쥐어짜도록 지시받습니다. 2초이면 테스트가 두 번 수행됩니다.
하지에서는 대상자가 바의 중심을 잡고 손바닥은 아래로 머리는 곧게 펴고 등은 곧게 펴고 무릎을 120° 각도로 구부린 다음 체인의 길이를 조정하는 하지 동력계를 사용하여 수행합니다. 바가 허벅지와 몸통 사이에 형성된 주름에 있다는 것입니다.
피사체는 가운데에 손을 놓을 수 있습니다.
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6 개월
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피로
기간: 6 개월
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이 변수는 피로 평가를 위해 Krupp에서 만든 피로 심각도 척도를 통해 측정됩니다.
총 9개의 문항으로 구성되어 있으며 7가지 가능성이 있는 리커트형 응답으로 강도를 높이고 1~7점 사이에서 점수를 매기며 총합은 모든 문항의 합으로 주어진다.
그 목적은 신장 질환 환자의 피로 정도를 결정하는 것입니다.
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6 개월
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기능적 용량 - SPPB
기간: 6 개월
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이 변수는 Short Physical Performance Battery라는 설문지를 통해 측정됩니다.
이 검사의 목적은 노인의 하지 기능을 평가하는 것으로 상지의 도움 없이 자율적으로 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환할 수 있는 노인에게 적용됩니다.
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6 개월
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기능 용량 -6MWT
기간: 6 개월
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기능적 능력은 또한 6분 테스트를 통해 측정되며, 이는 사람이 6분 동안 평평하고 단단한 곳에서 빠른 속도로 걸을 수 있는 거리를 측정하는 일정한 부하 스트레스 테스트로 정의됩니다. 표면.
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6 개월
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기능적 용량 - 2MT
기간: 6 개월
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기능적 능력은 또한 2분 동안 가능한 한 빨리 제자리에서 행진하는 것으로 평가된 개인으로 구성된 2분 정지 보행 테스트를 통해 측정됩니다. 60세에서 94세 사이의 성인에 대한 기준 값이 발표되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증과 불안(Beck Scale)
기간: 6 개월
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이것은 Beck 우울증 및 불안 척도를 통해 측정됩니다. 우울증에 나타나는 우울하고 거슬리는 생각의 임상 증상을 일차적으로 평가하는 자가 평가 척도입니다. 그것은 운동 및 불안 증상의 부재를 강조하면서 인지 증상의 비율이 가장 높은 것입니다. 일반적으로 질병의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 척도 값의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 섭취
기간: 6 개월
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섭취 일지를 통해 측정
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6 개월
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흡연 참가자 수
기간: 6 개월
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설문조사를 통해 평가합니다.
흡연 습관의 유무
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6 개월
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혈액 투석의 유병률
기간: 6 개월
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임상 병력에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Diana Ramos-Caballero, CI, Universidad del Rosario
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scapini KB, Bohlke M, Moraes OA, Rodrigues CG, Inacio JF, Sbruzzi G, Leguisamo CP, Sanches IC, Tourinho Filho H, Irigoyen MC. Combined training is the most effective training modality to improve aerobic capacity and blood pressure control in people requiring haemodialysis for end-stage renal disease: systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2019 Jan;65(1):4-15. doi: 10.1016/j.jphys.2018.11.008. Epub 2018 Dec 21.
- Pu J, Jiang Z, Wu W, Li L, Zhang L, Li Y, Liu Q, Ou S. Efficacy and safety of intradialytic exercise in haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jan 21;9(1):e020633. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020633.
- Ferrari F, Helal L, Dipp T, Soares D, Soldatelli A, Mills AL, Paz C, Tenorio MCC, Motta MT, Barcellos FC, Stein R. Intradialytic training in patients with end-stage renal disease: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials assessing the effects of five different training interventions. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):251-266. doi: 10.1007/s40620-019-00687-y. Epub 2019 Dec 21.
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- Andrade FP, Rezende PS, Ferreira TS, Borba GC, Muller AM, Rovedder PME. Effects of intradialytic exercise on cardiopulmonary capacity in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Sci Rep. 2019 Dec 5;9(1):18470. doi: 10.1038/s41598-019-54953-x.
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- Salhab N, Karavetian M, Kooman J, Fiaccadori E, El Khoury CF. Effects of intradialytic aerobic exercise on hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. J Nephrol. 2019 Aug;32(4):549-566. doi: 10.1007/s40620-018-00565-z. Epub 2019 Jan 18.
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- Afsar B, Siriopol D, Aslan G, Eren OC, Dagel T, Kilic U, Kanbay A, Burlacu A, Covic A, Kanbay M. The impact of exercise on physical function, cardiovascular outcomes and quality of life in chronic kidney disease patients: a systematic review. Int Urol Nephrol. 2018 May;50(5):885-904. doi: 10.1007/s11255-018-1790-4. Epub 2018 Jan 17.
- Bohm J, Monteiro MB, Andrade FP, Veronese FV, Thome FS. Acute effects of intradialytic aerobic exercise on solute removal, blood gases and oxidative stress in patients with chronic kidney disease. J Bras Nefrol. 2017 Apr-Jun;39(2):172-180. doi: 10.5935/0101-2800.20170022. Epub 2017 Apr 27. Erratum In: J Bras Nefrol. 2017 Aug 17;:180. English, Portuguese.
- Smart N, Steele M. Exercise training in haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Nephrology (Carlton). 2011 Sep;16(7):626-32. doi: 10.1111/j.1440-1797.2011.01471.x.
유용한 링크
- Fisioterapia durante la hemodiálisis: resultados de un programa de fuerza-resistencia
- Beneficios del ejercicio físico de baja intensidad durante la sesión de hemodiálisis en el paciente anciano
- Factores no tradicionales influyentes en la calidad de vida de los pacientes de hemodiálisis
- Ejercicio físico intradiálisis en pacientes con enfermedad renal crónica: características de la carga y beneficios. Una revisión de la literatura.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 12일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DVO005 769-CV1091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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