Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialisis-fyysinen harjoittelu elämänlaadun ja terveyden parantamiseksi (EJERINTRA)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Universidad del Rosario

Erilaisten fyysiseen harjoitteluun perustuvien interventioiden suunnittelu ja tehokkuus kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden terveysindikaattoreista ja elämänlaadusta hemodialyysissä

Arvioi eri liikuntamuotojen tehokkuutta hemodialyysihoitoa saavien kroonista munuaissairauspotilaiden kliinisistä terveysindikaattoreista ja elämänlaadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri fyysisen harjoittelun tehokkuutta hemodialyysihoitoa saavien kroonista munuaissairauspotilaiden kliinisistä terveysindikaattoreista ja elämänlaadusta. Tämä tutkimus koskee 100 yli 18-vuotiasta henkilöä, jotka ovat kroonisen munuaissairauden viidennessä vaiheessa ja käyvät hemodialyysiyksiköissä Bogota DC:ssä Kolumbiassa.

Lunastettu kliininen klusteritutkimus, jossa oli 3 interventioryhmää ja 1 kontrolli, kaksoisnaamio. Kaikki osallistujat saavat tietoa tietoisesta suostumuksesta. Tutkimuksen hyväksyi Universidad del Rosarion eettinen komitea

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ota mukaan osallistujat, joilla on kroonisen munuaissairauden vaihe 5,
  • Yli 18-vuotiaat.
  • Heidän osallistumisensa on vapaaehtoista ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Henkilöt, jotka ovat hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta.
  • Henkilöillä on kyky tehdä harjoitusprotokollia.
  • Henkilöllä on nefrologilääkärin ja karkotuslääkärin hyväksyntä tutkimuksen suorittamiseen lääketieteellisen alustavan arvioinnin tulosten perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurginen toimenpide vähintään 6 kuukautta.
  • Luuston rajoitukset, jotka vaikuttavat harjoituksen suorituskykyyn.
  • Psyykkiset häiriöt ja psyykkiset häiriöt, kuten masennus, ahdistus, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
  • Painoindeksi on suurempi kuin 30 kg/m2 ja vähintään 18,5 kg/m2.
  • Hemodialyysikatetrin toimintahäiriö tai infektio sekä osallistuminen kotiharjoitteluohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydän- ja verisuoniharjoitus
Sykloergometri
Muut: sydän- ja verisuoniharjoitus
Harjoittelu, joka stimuloi pääasiassa sydän- ja verisuonijärjestelmää.
Muut nimet:
  • Ei sovellettavissa
Kokeellinen: Lihasvoima
Hemodialyysin aikana tehdään voimaharjoituksia.
Muut: Lihasvoima
Harjoittelu, joka stimuloi ensisijaisesti tuki- ja liikuntaelimistöä.
Muut nimet:
  • Ei sovellettavissa
Kokeellinen: Sekoitettu
Tehdään sekä aerobisia että lihasvoimaharjoituksia.
Muut: sydän- ja verisuoniharjoitus
Harjoittelu, joka stimuloi pääasiassa sydän- ja verisuonijärjestelmää.
Muut nimet:
  • Ei sovellettavissa
Muut: Lihasvoima
Harjoittelu, joka stimuloi ensisijaisesti tuki- ja liikuntaelimistöä.
Muut nimet:
  • Ei sovellettavissa
Muut: Sekoitettu
Liikunta, joka stimuloi tuki- ja liikuntaelimiä, sydän- ja verisuonijärjestelmää sekä hengityselimiä.
Muut nimet:
  • Ei sovellettavissa
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perinteinen hoito tai dialisointi tavanomainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysindikaattorit - Dialyysin tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dialyysin tehokkuutta mitataan analysoimalla biokemiallisilla menetelmillä veren seerumissa (KT/V).
6 kuukautta
Terveysindikaattorit - KT/V
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se on indikaattori urean ja muiden jätteiden poistumisnopeudesta dialysaattorilla.
6 kuukautta
Terveysindikaattorit - Sarkopenia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sarkopenia mitataan dynamometrian avulla, yläraajassa se arvioidaan kahvadynamometrillä. Osallistujia neuvotaan seisomaan käsivarret täysin ojennettuna puristamalla otetaan vähitellen ja jatkuvasti, kunnes he saavuttavat maksimivoimansa vähintään 2 sekunnin ajan. , testi suoritetaan kahdesti. Alaraajassa suoritetaan alaraajadynamometrillä, jossa tutkittava pitää tangon keskiosaa kämmenet alaspäin, pää suorana ja selkä suorana, taivuttaa polvia 120° kulmassa ja ketjun pituus on säädetty niin. että tanko on reiden ja vartalon väliin muodostuneessa taitteessa. Kohde voi laittaa kätensä keskelle
6 kuukautta
Munuaissairaus ja elämänlaatu (KDQOL-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan munuaissairaus- ja elämänlaatukyselyllä (KDQOL-36), joka määritellään munuaissairausdialyysipotilaille tarkoitetuksi kyselylomakkeeksi, jonka Munuaistautien elämänlaatutyöryhmä on kehittänyt erityisenä itsenä. raportoida näiden henkilöiden terveyteen liittyvän elämänlaadun tai koetun terveyden mittari. Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa yhdistyvät geneerinen SF-36 terveyskyselyinstrumentti ja sairauskohtaiset komponentit arvioimaan kroonista munuaissairauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
6 kuukautta
Fyysinen kunto - Kehon koostumus1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä muuttuja mitataan bioimpedanssilla, joka määritellään ei-invasiiviseksi menetelmäksi, jossa ihmiskehon sähköisten ominaisuuksien avulla arvioidaan kehon vettä ja eri kehon kudoksia, jolloin saadaan tuloksia prosentteina painoindeksistä, viskeraalista. rasvaprosentti, koko kehon rasva- ja lihasprosentti.
6 kuukautta
Fyysinen kunto - Kehon koostumus2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä muuttujaa mitataan bioimpedanssilla, joka määritellään ei-invasiiviseksi menetelmäksi, jossa ihmiskehon sähköisten ominaisuuksien avulla arvioidaan kehon vettä ja eri kehon kudoksia, jolloin saadaan tulokset prosentteina painoindeksistä.
6 kuukautta
Fyysinen kunto - Kehon koostumus3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä muuttujaa mitataan bioimpedanssilla, joka määritellään ei-invasiiviseksi menetelmäksi, jossa ihmiskehon sähköisten ominaisuuksien avulla arvioidaan kehon vettä ja eri kehon kudoksia, jolloin saadaan tuloksia viskeraalisen rasvaprosentin prosentteina.
6 kuukautta
Fyysinen kunto - Kehon koostumus4
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä muuttuja mitataan bioimpedanssilla, joka määritellään ei-invasiiviseksi menetelmäksi, jossa ihmiskehon sähköisten ominaisuuksien avulla arvioidaan kehon vettä ja eri kehon kudoksia, jolloin saadaan tulokset prosentteina kehon kokonaisrasvasta.
6 kuukautta
Fyysinen kunto - Kehon koostumus5
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä muuttujaa mitataan bioimpedanssilla, joka määritellään ei-invasiiviseksi menetelmäksi, jossa ihmiskehon sähköisten ominaisuuksien avulla arvioidaan kehon vettä ja eri kehon kudoksia, jolloin saadaan tuloksia kehon lihasprosentteina.
6 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasvoimaa mitataan dynamometrian avulla, yläraajassa se arvioidaan kahvadynamometrillä. Osallistujia ohjeistetaan seisomaan käsivarret täysin ojennettuna puristamalla oteaan vähitellen ja jatkuvasti, kunnes he saavuttavat maksimivoimansa vähintään 2 sekuntia, testi suoritetaan kahdesti. Alaraajassa suoritetaan alaraajadynamometrillä, jossa tutkittava pitää tangon keskiosaa kämmenet alaspäin, pää suorana ja selkä suorana, taivuttaa polvia 120° kulmassa ja ketjun pituus on säädetty niin. että tanko on reiden ja vartalon väliin muodostuneessa taitteessa. Kohde voi laittaa kätensä keskelle
6 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä muuttuja mitataan Kruppin väsymyksen arviointia varten luomalla Fatigue Severity Scale -asteikolla. Se koostuu 9 kohteesta, joissa on Likert-tyyppinen vastaus ja 7 mahdollisuutta, kasvava intensiteetti ja pisteytys välillä 1 - 7, kokonaissumma annetaan kaikkien kohteiden summalla. Sen tavoitteena on määrittää munuaissairauspotilaiden väsymyksen vakavuus.
6 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti - SPPB
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä muuttuja mitataan kyselylomakkeella nimeltä Short Physical Performance Battery. Tämän testin tarkoituksena on arvioida ikääntyneiden alaraajojen toimintaa ja sitä sovelletaan iäkkäisiin aikuisiin, joilla on kyky siirtyä istumisesta seisomaan itsenäisesti ja ilman yläraajojen apua.
6 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti -6MWT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimintakykyä mitataan myös 6 minuutin testillä, joka määritellään jatkuvan kuormituksen rasitustestiksi, joka mittaa matkan, jonka ihminen pystyy kävelemään kuuden minuutin aikana nopeassa tahdissa tasaisella, kovaa. pinta.
6 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti - 2MT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimintakykyä mitataan myös kahden minuutin paikallaankäyntitestillä, joka koostuu arvioiduista henkilöistä, jotka marssivat paikallaan mahdollisimman nopeasti 2 minuuttia; viitearvot on julkaistu 60–94-vuotiaille aikuisille.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ja ahdistus (Beckin asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä mitataan Beckin masennus- ja ahdistusasteikolla. Se on itsearviointiasteikko, joka arvioi ensisijaisesti masennuksen melankolian ja tunkeilevien ajatusten kliinisiä oireita.

Siinä on eniten kognitiivisia oireita, mikä korostaa myös motoristen ja ahdistuneisuusoireiden puuttumista. Sitä käytetään yleisesti taudin vakavuuden arvioinnissa. Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 0–63, korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu saantipäiväkirjan avulla
6 kuukautta
Tupakoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kyselyillä. Tupakointitavan puuttuminen tai esiintyminen
6 kuukautta
Hemodialyysin yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinisen historian perusteella arvioitu.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad del Rosario

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Diana Ramos-Caballero, CI, Universidad del Rosario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DVO005 769-CV1091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset sydän- ja verisuoniharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa