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비만 수술이 사회적 경험과 웰빙에 미치는 영향 - The BaSES-연구 (BaSES)

2025년 11월 18일 업데이트: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

위우회술과 위소매절제술이 사회적 경험과 웰빙의 바이오마커를 변화시키는 방법

위소매절제술(SG)과 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)이 수술 후 6주와 1년 후에 사회적 경험과 웰빙의 바이오마커에 서로 다른 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 비무작위 대조 시험. SG 또는 RYGB를 수행할지 여부는 의학적 의사 결정에 따라 결정됩니다.

가설 비만 수술은 신체 이미지, 보상 반응 및 장 호르몬의 변화를 통해 사회적 경험과 웰빙에 영향을 미칩니다.

이러한 변화는 위우회술(RYGB)과 위소매절제술(SG) 간에 다를 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

비교기 선택에 대한 설명

비만은 세계에서 가장 심각한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 보수적인 체중 감량 방법(다이어트, 운동)만으로는 종종 실망스러운 결과를 보이는데, 체중을 감량한 대부분의 사람들이 더 짧거나 더 긴 기간 후에 다시 체중을 회복하기 때문입니다. 지속적인 체중 감량을 달성하기 위한 현재 가장 효과적인 방법은 비만 수술입니다.

비만 수술의 효과를 조사할 때 체중 감소와 비만 관련 합병증에 가장 중점을 두는 반면 사회적 상호 작용 및 주관적 경험에 미치는 영향은 훨씬 적은 관심을 받았습니다. (지지하는) 사회적 관계가 건강에 도움이 된다는 많은 증거가 입증되었습니다. 사회적 연결 수준이 높은 사람에 비해 낮은 사람은 조기 사망할 가능성이 더 높습니다. 사회적 관계는 또한 심혈관 질환, 암 및 면역 기능과 같은 다양한 건강 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 중요한 것은 비만인 개인은 정상 체중인 개인보다 덜 긍정적인 사회적 상호 작용을 경험할 수 있다는 것입니다. 그들은 사교 행사와 관계를 피하는 것뿐만 아니라 직업 기회, 쇼핑 및 체중 낙인 때문에 관찰되는 기타 활동을 피한다고 말합니다. 이러한 회피 행동은 사회 생활의 여러 측면에서 "만성 이탈"로 이어질 수 있으며, 이는 대인 관계 기술을 감소시킬 수 있습니다. 사회적 행동과 식사 사이의 연관성에 대한 추가 조사에서는 감정적 식사가 많을수록 사회적 회피가 더 큰 것으로 나타났습니다. 먹는 것은 한편으로는 외로움에 대처하는 수단인 반면, 다른 한편으로는 비만과 관련된 낙인으로 인해 외로움을 악화시키는 것으로 묘사되었습니다. 이런 식으로 외로움과 비만은 악순환을 만들 수 있습니다. 비만 수술이 사회적 상호 작용에 미치는 영향과 관련하여 10년 간의 후속 연구에서는 비만 수술의 사회적 상호 작용이 개선되었지만 기존의 체중 감량 치료에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 질적 연구에서는 많은 참여자들이 비만 수술 후 더 긍정적인 사회적 피드백을 받았고, 이전보다 모호한 감정을 기술하지만 사회 활동을 더 즐겼다고 언급했습니다.

현재 연구는 두 가지 유형의 비만 수술이 환자의 일상 생활의 다양한 사회적 측면에 대한 반응을 개선하는지 여부와 그 방법을 조사할 것입니다. 또한 이러한 효과, 즉 신체 이미지, 장 호르몬 및 보상 반응의 변화로 이어지는 잠재적인 메커니즘을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, 노르웨이, 3103
        • Morbid Obesity Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 비만 수술이 예정되어 있고 위소매절제술 또는 위 우회술을 받을 자격이 있는 경우
  • 동의할 수 있는
  • 서면 및 음성 노르웨이어 이해

제외 기준:

  • 임신과 수유
  • 만성질환(내분비, 심장, 신경, 폐, 위장, 신장)
  • 암
  • 급성 정신병 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 위우회술
절차: 위우회술
Roux-en-Y 위우회술(RYGB)에서는 왼쪽 다리를 절개하지 않고 열공 탈장을 그대로 둡니다. 작은 곡률은 두 번째 용기에서 열리고 작은 주머니가 들어갑니다. 25mL 위주머니는 수평 스테이플 로드 1개와 수직 스테이플 로드 2개를 발사하여 생성됩니다. 그런 다음 Treitz 인대가 식별되고 하나의 선형 스테이플러(스테이플러의 전체 길이)를 사용하여 Treitz 인대에서 60cm 주머니에 소장의 근위 루프가 문합되어 antecolic, antegastric alimentary limb을 생성합니다. 개구부는 흡수성 봉합사를 실행하는 단일 행을 사용하여 닫힙니다. 장-문합은 위장-문합의 원위 120cm에서 이루어집니다. 도입 개구부는 흡수성 봉합사를 실행하는 단일 행으로 닫힙니다. 소장은 120cm의 소화관과 60cm의 담도췌장으로 우회를 완료하기 위해 위장관문합과 장문합 사이에 하나의 부하로 분할됩니다.
활성 비교기: 위소매절제술
절차: 위소매절제술
위소매절제술(SG)에서는 심실의 대부분(80%)이 제거됩니다. 더 큰 곡률은 유문에서 4-5cm에서 시작하여 Hiss 각도까지 자유롭게 해부됩니다. 그런 다음 왼쪽 다리를 시각화하고 열공 탈장을 검사합니다. 작은 슬라이딩 탈장과 넓은 열공이 제자리에 남습니다. 그러면 심실이 들어올려지고 작은 주머니의 유착이 분리됩니다. 선형 스테이플러가 있는 관형 슬리브 생성을 안내하는 유문까지 35 Fr 부지를 배치합니다. 처음 두 개의 로드는 항상 녹색 또는 보라색이며 나머지 심실에는 파란색 또는 황갈색 로드가 사용됩니다. 마지막 스테이플러는 Hiss 각도에 대해 측면으로 5mm 위치합니다. 그런 다음 스테이플 라인을 검사하고 추가 지혈을 위해 클립으로 고정합니다. 덧바느질이나 부벽 재료는 일상적으로 사용되지 않습니다.
실험적: 단일 문합 슬리브 회장(SASI) 바이패스
적은 수의 참가자가 있는 탐색용 작은 팔
절차: 단일 문합 슬리브 회장(SASI) 바이패스
SASI 바이패스는 유사한 복강 진입으로 수행됩니다. 6포트 설정 및 간 견인기가 활용됩니다. 소장은 ileocecal valve에서 300cm, 10cm의 순서로 측정되며, 소장을 펴고 집게 위에 마커를 놓고 45mm 스테이플러로 위의 전정부에 연결합니다. 문합은 전정부에서 약간 복부에 위치합니다. antrum은 canalis pylori의 수평축 바로 아래, pylorus에 근접한 5cm 지점에서 복부로 열립니다. 정중선 왼쪽에 위치한 12mm 포트는 환자의 왼쪽에서 오른쪽으로 원위 방향으로 스테이플러를 삽입하는 데 사용됩니다. 45mm 스테이플러 장치의 2.5cm는 2-0 PDS 실행 봉합사로 완성되는 문합을 발사하는 데 사용됩니다. 표본이 추출되는 포트에 대해 근막 결함이 닫힙니다. 장간막 결손은 닫히지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년간의 사회적 경험 변화
기간: 수술 4주 전부터 수술 1년 후까지의 변화
일상적 사회적 상호작용의 빈도와 질을 평가하는 10항목 체크리스트(2025년 8월 사전 출판: https://osf.io/preprints/psyarxiv/6psar_v2); 2개 하위 척도: (1) 타인과 함께 있기, (2) 혼자 있기; 일기는 14일 연속으로 하루의 끝에 작성됩니다. 척도 (1)은 타인과 함께 있는 즐거움과 사회적 접촉의 지속 시간을 측정하도록 설계되었습니다(6항목, 범위: 4~62.4), 높은 값은 더 많은 즐거움과 더 높은 사회적 접촉 빈도를 나타냅니다. 척도 (2)는 혼자 있는 즐거움을 측정하도록 설계되었습니다(3항목, 범위: -5~20), 여기서 높은 값은 혼자 있는 것에 대한 더 많은 즐거움을 나타냅니다. 체크리스트 시작 부분의 추가 항목은 응답자가 그날 사회적 접촉을 가진 사람의 수를 묻습니다(5개 범주).
수술 4주 전부터 수술 1년 후까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 평가 후 영향 등급의 변화(포함 및 제외)
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
PANAS(Positive and Negative Affect Schedule): PANAS는 각각 10개의 형용사로 구성된 두 가지 기분 척도(하나는 긍정적인 영향을 측정하고 다른 하나는 부정적인 영향을 측정함)로 구성된 자기 보고 측정입니다. (1) 긍정적 영향 척도(범위: 10-50; 값이 높을수록 긍정적 영향이 높음을 나타냄); (2) 부정적인 영향 척도(범위: 10-50, 값이 높을수록 부정적인 영향이 높음)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
사회적 평가 후 경험 등급의 변화(포함 및 제외)
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
필요 위협 척도: 4개의 하위 척도: (1) 소속감, (2) 자존감, (3) 의미 있는 존재, (4) 통제; 범위: 하위 척도당 3-27; 값이 높을수록 소속감, 자존감, 의미 있는 존재, 통제력이 더 높다는 것을 나타냅니다.)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
팔뚝의 터치 자극에 따른 쾌적도 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
디지털 방식으로 제시된 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도에 대한 주관적 평가: 팔뚝에 터치 자극(10회 반복) 후 범위 0-100(불쾌-쾌적)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
팔뚝 셀프 쓰다듬기에 따른 유쾌도 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
디지털 방식으로 제시된 VAS 척도에 대한 주관적 평가: 참가자가 손으로 팔뚝을 앞뒤로 10회 스트로크한 후 범위 0-100(불쾌-쾌적)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
팔뚝의 터치 자극에 대한 강도 등급의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
디지털 방식으로 제시된 VAS 척도의 주관적 평가: 팔뚝에 터치 자극(10회 반복) 후 범위 0-100(강하지 않음 - 강함)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
팔뚝의 셀프 쓰다듬기에 대한 강도 등급의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
디지털 방식으로 제시된 VAS 척도에 대한 주관적 평가: 참가자가 손으로 팔뚝을 앞뒤로 10회 스트로크한 후 범위 0-100(강하지 않음 - 강함)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
모발 샘플의 코티솔 수치 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
코르티솔(pg/mg)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
모발 샘플의 체내칸나비노이드 수치 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
체내칸나비노이드(pg/mg)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
혈액 샘플에서 공복 그렐린 수치의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
그렐린(pg/ml)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
신체 이미지의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
설문지: 외모 평가 척도(AES) 및 신체 부위 만족도 척도(BASS) - AES는 외모와 신체적 매력에 대한 전반적인 만족도/불만족을 측정하도록 설계되었습니다. 총 7문항(범위: 5-35)으로 점수가 높을수록 신체만족도, 낮을수록 신체불만족이다. BASS는 특정 신체 부위 및 속성에 대한 불만족-만족 정도를 측정하도록 설계되었습니다(범위: 9-45). 점수가 높을수록 신체 만족도가 높고 점수가 낮을수록 신체 불만족이 큰 것을 의미합니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
보상 반응의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
설문지: 쾌락의 시간적 경험 척도(TEPS) - TEPS는 쾌락의 예상 및 최종 경험 모두에서 개인의 특성 성향을 측정하도록 설계되었습니다. 그것은 18개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 10개 항목은 (1) 예상 쾌락 척도(범위: 10-60), (2) 완성적 쾌락 척도(범위: 8-48)에 대한 8개 항목으로 구성됩니다. (1)의 값이 높을수록 보상 반응 및 이미지가 향상되었음을 나타내고, (2)의 값이 높을수록 다양한 경험에 대한 개방성과 긍정적인 자극에 대한 감사가 높아짐을 나타냅니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
인터셉트 능력의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
설문지: 신체 인식 설문지(BAQ) - BAQ는 신체 리듬에 대한 민감도, 정상적인 신체 기능의 작은 변화를 감지하는 능력, 신체 반응을 예상하는 능력과 같은 정상적인 비동기적 신체 과정에 대한 자가 보고 주의력을 평가하도록 설계되었습니다. 18개 항목(범위: 18-126)으로 구성됩니다. 값이 높을수록 신체 상태에 대한 민감도와 인식이 높아집니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
소속감의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
설문지: 개정된 사회적 연결성 척도(SCS-R) 및 사회적 보장 척도(SAS). SCS-R은 심리적 소속감 또는 개인이 사회적 세계에서 타인과의 친밀감을 인지적으로 어떻게 해석하는지 측정하도록 설계되었습니다. 총 20문항(범위: 20~120)으로 구성되어 있으며 수치가 높을수록 소속감이 높은 것을 의미합니다. SAS는 자신이 속한 사회 집단의 확신의 중요성을 측정하기 위해 고안되었습니다. 8개 항목(범위: 8-48)으로 구성되어 있으며 값이 높을수록 사회적 확신이 더 많이 필요함을 나타냅니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
소셜 네트워크 규모의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
설문지: 소셜 네트워크 지수(SNI) - SNI는 소셜 네트워크의 세 가지 측면인 (1) 네트워크 다양성, (2) 네트워크 사용자 수, (3) 임베디드 네트워크 수를 측정하도록 설계되었습니다. 세 가지 하위 척도는 각각 12개 항목에 대해 평가됩니다. (1)은 접촉이 많은 역할(범위: 0-12)의 수를 나타내며 값이 높을수록 사회적 역할의 수가 많음을 나타냅니다. (2)는 응답자와 상시적으로 연락하는 총 인원을 말하며 12개 항목(범위: 0-70)을 합산한다. 숫자가 높을수록 네트워크에 더 많은 사람이 있음을 나타냅니다(숫자를 부풀리지 않기 위해 이 그룹의 보고된 사람 수가 7명 이상인 경우 항목 4-12는 7점으로 채점됩니다). 임베디드 네트워크 척도(3)는 응답자가 활성화된 다양한 네트워크 도메인의 수(범위: 0-8)를 반영하며 숫자가 높을수록 더 많은 네트워크 도메인에서의 활동을 나타냅니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
자가보고 식습관의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
설문지: 3요소 섭식 설문지 -R 21(TFEQ-R21)은 섭식 행동을 측정하고 비만인 개인에게 사용하도록 검증되었으며 연구에 사용될 예정입니다. 3개의 도메인 점수로 구성된 21개 항목으로 구성되어 있습니다. (1) 통제되지 않은 식사; 배고플 때 또는 외부 자극에 노출되었을 때 식사에 대한 통제력을 상실하는 경향 평가, (2) 인지 억제; 체중이나 체형을 조절하기 위해 음식 섭취를 의식적으로 제한하는지 평가하고 (3) 감정적으로 식사를 합니다. 부정적인 기분 상태와 관련된 과식을 평가합니다. 도메인 점수는 비교를 용이하게 하기 위해 0-100 척도로 변환되었습니다. 점수가 높을수록 더 많이 통제되지 않거나 자제하거나 감정적으로 먹는 것을 나타냅니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
우울증과 불안 증상의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
설문지: 병원 불안 및 우울 척도(HADS). 검증된 제네릭 HADS는 0-3점의 14개 항목을 사용하여 불안 및 우울 증상을 측정합니다. 우울증(HADS-D) 및 불안(HADS-A)을 측정하는 두 영역으로 분해되며 둘 다 0-3점의 점수를 산출하는 7개 항목으로 구성됩니다. 21.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
건강 관련 삶의 질 변화 1
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
일반 설문지: 약식-36 건강 조사(SF-36). 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다. 8개 영역 각각에 대한 점수와 신체 및 정신 건강에 대한 요약 점수가 계산됩니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
건강 관련 삶의 질 변화 2
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
설문지: 체중 관련 증상 측정(WRSM). 검증된 비만 관련 WRSM은 발 문제, 관절 통증, 추위에 대한 민감성, 숨가쁨 등 과체중 또는 비만과 일반적으로 관련된 20가지 증상을 두 가지 항목 세트를 사용하여 측정합니다. 첫 번째 세트는 환자가 특정 증상을 경험하는지 여부를 평가하고 두 번째 세트는 증상의 고통 수준을 0("전혀 아님")에서 6("매우 괴로움")까지의 값으로 평가합니다. 첫 번째 세트는 0-20의 증상을 합산하는 추가 척도를 생성하고 두 번째 세트는 0-120 범위의 증상 고통 척도를 형성합니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
건강 관련 삶의 질 변화 3
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
비만 관련 설문지: 체중이 삶의 질에 미치는 영향-Lite(IWQOL-lite). IWQOL-Lite는 체중과 관련된 삶의 질을 측정하는 31개 항목의 척도입니다. 5가지 영역 점수(신체 기능, 자존감, 성생활, 공적 고통 및 업무)와 총점이 있습니다. 모든 영역에 대한 점수와 총 점수 범위는 0-100이며, 점수가 낮을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
자기촉진 속도의 변화
기간: 수술 4주 전에서 수술 후 6주 및 1년까지의 변화
참가자는 자신의 팔뚝을 스스로 즐겁게 느끼는 속도로 쓰다듬도록 지시받습니다. 팔뚝의 10cm 거리를 10번 왕복하는 쓰다듬기의 지속 시간은 스톱워치로 측정됩니다. 이후 cm/초 단위의 속도가 계산됩니다.
수술 4주 전에서 수술 후 6주 및 1년까지의 변화
6주간 사회적 경험의 변화
기간: 수술 4주 전부터 수술 6주 후까지의 변화
일일 사회적 상호작용의 빈도와 질을 평가하는 10항목 체크리스트 (2025년 8월 프리프린트: https://osf.io/preprints/psyarxiv/6psar_v2); 2개의 하위 척도: (1) 타인과 함께 있기, (2) 혼자 있기; 일기는 매일 저녁에 연속 14일 동안 작성됩니다. 척도 (1)은 타인과 함께 있는 즐거움과 사회적 접촉의 지속 시간을 측정하도록 설계되었습니다 (6항목, 범위: 4~62.4), 높은 값은 더 많은 즐거움과 더 높은 사회적 접촉 빈도를 나타냅니다. 척도 (2)는 혼자 있는 즐거움을 측정하도록 설계되었습니다 (3항목, 범위: -5~20), 여기서 높은 값은 혼자 있는 것에 대한 더 많은 즐거움을 나타냅니다. 체크리스트 시작 부분의 추가 항목은 응답자가 하루 동안 사회적 접촉을 가진 사람 수를 묻습니다 (5개 범주).
수술 4주 전부터 수술 6주 후까지의 변화
SG와 RYBG 환자 간의 상기 결과 [1-22]에 대한 그룹 차이
기간: 수술 4주 전부터 수술 6주 후 및 1년 후까지의 변화
위에서 언급된 결과들은 두 수술 유형 간 차이를 검증할 것입니다.
수술 4주 전부터 수술 6주 후 및 1년 후까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
신장(cm)과 체중(kg)에서 kg/m^2로 계산
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
인체 측정의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
허리둘레와 엉덩이둘레(cm)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
체지방의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
체지방(%)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
혈압의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
수축기 및 확장기 혈압(mm/Hg)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
지질의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드(모두 mmol/l 단위)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
CRP(mg/L)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
혈액 효소의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
ASAT(아스파르테이트 아미노전이효소), ALAT(알라닌-아미노전이효소), LD(젖산 탈수소효소), Gamma-GT(감마-글루타밀 전이효소), ALP(알칼린 포스파타제)(모두 U/L)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
헤모글로빈의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
헤모글로빈(g/100ml)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
페리틴의 변화
기간: 수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
페리틴((µg/L)
수술 전 4주에서 수술 후 6주 1년으로 변경
체중 변화
기간: 수술 4주 전부터 수술 6주 후 및 1년 후까지의 변화
총 체중 감소 백분율(%TWL) 및 kg 단위
수술 4주 전부터 수술 6주 후 및 1년 후까지의 변화
무지방 체질량 변화
기간: 수술 4주 전부터 수술 후 6주 및 1년까지의 변화
지방 제외 질량 (kg)
수술 4주 전부터 수술 후 6주 및 1년까지의 변화
혈당 파라미터 변화
기간: 수술 4주 전부터 수술 후 6주 및 1년까지의 변화
HbA1c (mmol/mol); C-펩타이드 (nmol/l)
수술 4주 전부터 수술 후 6주 및 1년까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital of Vestfold

협력자

University of Oslo

수사관

  • 수석 연구원: Jøran Hjelmesæth, Professor, The Hospital of Vestfold

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 238406

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비익명화된 개별 참가자 데이터는 저자 Jøran Hjelmesæth 및 Uta Sailer에게 합당한 요청이 있는 경우 게시 후 제공될 수 있습니다. 데이터는 참가자의 동의와 노르웨이 법률 및 법률에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 최소 10년 동안

IPD 공유 액세스 기준

모든 요청은 노르웨이의 법적 프레임워크 내에서 처리되어야 합니다. 비익명 데이터의 비상업적 사용

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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