Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как бариатрическая хирургия влияет на социальный опыт и благополучие - исследование BaSES (BaSES)

18 ноября 2025 г. обновлено: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Как обходной желудочный анастомоз и рукавная резекция желудка меняют социальный опыт и биомаркеры благополучия

Нерандомизированное контролируемое исследование для оценки того, влияют ли по-разному на социальный опыт и биомаркеры благополучия через 6 недель и 1 год после операции рукавная гастрэктомия (SG) и желудочное шунтирование по Ру (RYGB). Решение о том, будет ли выполняться SG или RYGB, определяется медицинским заключением.

Гипотезы Бариатрическая хирургия влияет на социальный опыт и благополучие посредством изменения образа тела, реакции на вознаграждение и гормонов кишечника.

Эти изменения могут различаться между шунтированием желудка (RYGB) и рукавной гастрэктомией (SG).

Обзор исследования

Подробное описание

Объяснение выбора компараторов

Ожирение является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения в мире. Одни только консервативные методы снижения веса (диета, физические упражнения) часто дают разочаровывающие результаты, так как большинство людей, сбрасывающих вес, восстанавливают его через более короткий или более длительный период времени. В настоящее время наиболее эффективной мерой для достижения стойкого снижения веса является бариатрическая хирургия.

При исследовании эффективности бариатрической хирургии основное внимание чаще всего уделялось потере веса и осложнениям, связанным с ожирением, в то время как влиянию на социальное взаимодействие и субъективный опыт уделялось гораздо меньше внимания. Большое количество доказательств продемонстрировало, что (поддерживающие) социальные отношения приносят пользу здоровью. Люди с низким по сравнению с людьми с высоким уровнем социальных связей с большей вероятностью умрут преждевременно; и социальные отношения также могут влиять на ряд других состояний здоровья, таких как сердечно-сосудистые заболевания, рак и иммунная функция. Важно отметить, что люди с ожирением могут воспринимать социальные взаимодействия как менее позитивные, чем люди с нормальным весом. Они рассказывают, что избегают общественных мероприятий и отношений, а также возможностей для карьерного роста, покупок и других занятий, где они чувствуют, что за ними наблюдают из-за стигматизации веса. Такое поведение избегания может привести к «хроническому отстранению» от многих аспектов социальной жизни, что, в свою очередь, может снизить навыки межличностного общения. Дальнейшие исследования связи между социальным поведением и едой показали, что более эмоциональное питание связано с более сильным социальным избеганием. Еда была описана как средство справиться с одиночеством, с одной стороны, а с другой стороны, усугубляющее чувство одиночества из-за стигматизации, связанной с ожирением. Таким образом, одиночество и ожирение могут создать порочный круг. Что касается того, как бариатрическая хирургия влияет на социальные взаимодействия, одно 10-летнее последующее исследование показало улучшение социальных взаимодействий при бариатрической хирургии, но не при обычном лечении потери веса. В качественных исследованиях многие участники отметили, что после бариатрической хирургии они получили больше положительных социальных отзывов и что им больше нравилась социальная деятельность, чем раньше, хотя они также описывают неоднозначные чувства.

В настоящем исследовании будет изучено, улучшают ли два типа бариатрической хирургии ответ на целый ряд социальных аспектов повседневной жизни пациентов, и если да, то каким образом. Кроме того, он направлен на определение потенциальных механизмов, приводящих к этим эффектам, а именно изменения образа тела, гормонов кишечника и реакции на вознаграждение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Норвегия, 3103
        • Morbid Obesity Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • планируется бариатрическая хирургия и подходит для рукавной гастрэктомии или обходного желудочного анастомоза
  • в состоянии дать согласие
  • понимать письменный и устный норвежский

Критерий исключения:

  • беременность и кормление грудью
  • хронические заболевания (эндокринные, сердечные, неврологические, легочные, желудочно-кишечные, почечные)
  • рак
  • острый психотический эпизод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Шунтирование желудка
При обходном желудочном анастомозе по Ру (RYGB) левая ножка освобождается, любая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы остается на месте. Малая кривизна вскрывается у второго сосуда и проникает в малый мешок. Желудочный мешок объемом 25 мл будет создан путем запуска одной горизонтальной и двух вертикальных загрузок скоб. Затем идентифицируют связку Трейца и проксимальную петлю тонкой кишки анастомозируют с карманом в 60 см от связки Трейца с помощью одного линейного степлера (на всю длину степлера), создавая антеколическую, антегастральную алиментарную конечность. Отверстие закрывается однорядным рассасывающимся швом. Энтероэнтероанастомоз будет выполнен на 120 см дистальнее гастроэнтероанастомоза. Вводное отверстие ушивают однорядным непрерывным рассасывающимся швом. Тонкая кишка будет разделена с одной нагрузкой между гастро-энтеро-энтероанастомозом и энтеро-энтероанастомозом, чтобы выполнить обход с алиментарным коленом 120 см и билиопанкреатическим коленом 60 см.
Активный компаратор: Рукавная гастрэктомия
При рукавной гастрэктомии (ГГ) удаляется большая часть (80%) желудочка. Большую кривизну рассекают свободно, начиная с 4-5 см от привратника до угла Гисса. Затем визуализируют левую голень и осматривают ее на наличие грыжи пищеводного отверстия диафрагмы. Небольшие скользящие грыжи и широкие щели оставляют на месте. Затем желудочек поднимают, а любые спайки в малом мешке разделяют. Буж 35 Fr помещают вниз к привратнику, направляя создание трубчатого рукава с помощью линейных сшивающих аппаратов. Первые две нагрузки всегда зеленые или фиолетовые, а для остальной части желудочка используются синие или коричневые нагрузки. Последний степлер располагают на 5 мм латеральнее угла Гисса. Затем скобочный шов осматривают и закрепляют зажимами для дополнительного гемостаза, при этом обычно не используются дополнительные швы или подкрепляющие материалы.
Экспериментальный: Одинарное анастомозное шунтирование подвздошной кишки (SASI)
Исследовательская стрелковая рука с небольшим количеством участников
Шунтирование SASI выполняется с аналогичным входом в брюшную полость. Используется 6-портовая установка и ретрактор печени. Тонкая кишка измеряется на расстоянии 300 см от илеоцекального клапана последовательно по 10 см, при этом тонкая кишка растянута, маркеры размещены на захватах и ​​соединены с антральным отделом желудка с помощью 45-мм степлера. Анастомоз располагается немного вентральнее антрального отдела. Антральный отдел открывается вентрально на 5 см проксимальнее привратника, чуть ниже горизонтальной оси canalis pylori. Порт 12 мм, расположенный слева от средней линии, используется для введения степлера, который направлен дистально слева направо от пациента. 2,5 см степлерного аппарата 45 мм используют для наложения анастомоза, который завершают непрерывным швом 2-0 PDS. Дефект фасции закрывается для порта, из которого извлекается образец. Дефект брыжейки не закрыт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-летние изменения в социальном опыте
Временное ограничение: Изменение с 4 недель до операции до 1 года после операции
10-пунктный чек-лист для оценки частоты и качества ежедневных социальных взаимодействий (препринт в августе 2025 года: https://osf.io/preprints/psyarxiv/6psar_v2); 2 субшкалы: (1) Нахождение с другими, (2) Нахождение в одиночестве; дневник будет заполняться 14 дней подряд в конце дня. Шкала (1) была разработана для измерения удовольствия от нахождения с другими и продолжительности социального контакта (6 пунктов, диапазон: от 4 до 62,4), более высокие значения указывают на большее удовольствие и более высокую частоту социальных контактов. Шкала (2) была разработана для измерения удовольствия от нахождения в одиночестве (3 пункта, диапазон: от -5 до 20), более высокие значения здесь указывают на большее удовольствие от одиночества. Дополнительный пункт в начале чек-листа спрашивает, с каким количеством людей респондент имел социальный контакт в течение дня (5 категорий).
Изменение с 4 недель до операции до 1 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения рейтингов аффекта после социальной оценки (включение и исключение)
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
График положительных и отрицательных эмоций (PANAS): PANAS — это мера самоотчета, состоящая из двух шкал настроения по 10 прилагательных в каждой, одна из которых измеряет положительный эффект, а другая — отрицательный. (1) Шкала положительного влияния (диапазон: 10-50; более высокие значения указывают на более сильное положительное влияние); (2) Шкала негативного влияния (диапазон: 10-50, более высокие значения указывают на более сильное негативное влияние)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения оценок опыта после социальной оценки (включение и исключение)
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Шкала потребности-угрозы: 4 подшкалы: (1) принадлежность, (2) самооценка, (3) осмысленное существование, (4) контроль; диапазон: 3–27 баллов по субшкале; более высокие значения указывают на большую принадлежность, более высокую самооценку, более осмысленное существование и больший контроль)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения оценок приятности в ответ на прикосновение к предплечью
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Субъективные оценки по представленной в цифровом виде визуальной аналоговой шкале (ВАШ): диапазон 0-100 (неприятный - приятный) после прикосновения к предплечью (повторяется 10 раз)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения оценок приятности в ответ на самопоглаживание по предплечью
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Субъективные оценки по цифровой шкале ВАШ: диапазон 0-100 (неприятно-приятно) после того, как участники сделали 10 возвратно-поступательных движений рукой по предплечью.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения показателей интенсивности в ответ на сенсорную стимуляцию предплечья.
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Субъективные оценки по цифровой шкале ВАШ: диапазон 0-100 (не интенсивный - интенсивный), после сенсорной стимуляции предплечья (повторяется 10 раз)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения показателей интенсивности в ответ на самопоглаживание по предплечью
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Субъективные оценки по цифровой шкале ВАШ: диапазон от 0 до 100 (не интенсивный - интенсивный) после того, как участники сделали 10 возвратно-поступательных движений рукой по предплечью.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения уровня кортизола в образцах волос
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Кортизол (в пг/мг)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения уровня эндоканнабиноидов в образцах волос
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Эндоканнабиноиды (в пг/мг)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения уровня грелина натощак в образцах крови
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Грелин (в пг/мл)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения в образе тела
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Анкеты: Шкала оценки внешнего вида (AES) и Шкала удовлетворенности областями тела (BASS) – шкала AES была разработана для измерения общей удовлетворенности/неудовлетворенности своим внешним видом и физической привлекательностью. Он состоит из 7 пунктов (диапазон: 5-35) с высокими баллами, указывающими на удовлетворенность телом, и низкими баллами, указывающими на неудовлетворенность телом. BASS был разработан для измерения степени неудовлетворенности-удовлетворенности конкретными областями тела и атрибутами (диапазон: 9-45). Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность телом, а более низкие баллы указывают на большую неудовлетворенность телом.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения в реакции на вознаграждение
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Анкета: шкала временного опыта удовольствия (TEPS) - TEPS была разработана для измерения диспозиций индивидуальных черт как в упреждающем, так и в завершающем опыте удовольствия. Он состоит из 18 пунктов, из которых 10 составляют (1) шкалу упреждающего удовольствия (диапазон: 10–60) и (2) 8 пунктов для шкалы завершающего удовольствия (диапазон: 8–48). Более высокие значения в (1) указывают на повышенную реакцию на вознаграждение и образность, в то время как более высокие значения в (2) указывают на более высокую открытость к различному опыту и оценку положительных стимулов.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения интероцептивной способности
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Анкета: Опросник осознания тела (BAQ) - BAQ был разработан для оценки самооценки внимания к нормальным неэмоциональным процессам тела, таким как чувствительность к ритмам тела, способность обнаруживать небольшие изменения в нормальном телесном функционировании и способность предвидеть телесные реакции. Он состоит из 18 пунктов (диапазон: 18-126). Более высокие значения указывают на более высокую чувствительность и осознание своего телесного состояния.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения в принадлежности
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Анкеты: пересмотренная шкала социальных связей (SCS-R) и шкала социальной уверенности (SAS). SCS-R был разработан для измерения психологического чувства принадлежности или того, как люди когнитивно интерпретируют межличностную близость с другими в своем социальном мире. Он состоит из 20 пунктов (диапазон: 20-120), причем более высокие значения указывают на более высокое чувство принадлежности. SAS был разработан для измерения важности уверенности со стороны социальной группы. Он состоит из 8 пунктов (диапазон: 8–48), причем более высокие значения указывают на более высокую потребность в социальной уверенности.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения в размере социальной сети
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Анкета: Индекс социальной сети (SNI) — SNI был разработан для измерения трех аспектов социальных сетей: (1) разнообразие сети, (2) количество людей в сети и (3) количество встроенных сетей. Каждая из трех подшкал оценивается по 12 пунктам. (1) относится к количеству ролей с высоким уровнем контакта (диапазон: 0–12), причем более высокие значения указывают на большее количество социальных ролей. (2) относится к общему количеству людей, с которыми респондент регулярно контактирует, которое будет суммировано по 12 пунктам (диапазон: 0-70). Более высокие числа указывают на то, что в вашей сети больше людей (чтобы не преувеличивать число, пункты 4-12 будут оценены как 7, если заявленное количество людей в этой группе равно или больше 7). Встроенная сетевая шкала (3) отражает количество различных сетевых доменов, в которых активен респондент (диапазон: 0-8), причем более высокие числа указывают на активность в большем количестве сетевых доменов.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения в самоотчетах о еде
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Опросник: Трехфакторный опросник о пищевом поведении -R 21 (TFEQ-R21) измеряет пищевое поведение и был одобрен для использования у людей с ожирением и будет использоваться в исследовании. Он состоит из 21 пункта, включающих три балла домена; (1) неконтролируемое питание; оценка тенденции к потере контроля над едой при чувстве голода или при воздействии внешних раздражителей; (2) когнитивная сдержанность; оценка сознательного ограничения приема пищи для контроля массы тела или формы тела и (3) эмоциональное питание; оценка переедания, связанного с негативными состояниями настроения. Оценки предметной области были преобразованы в шкалы от 0 до 100 для облегчения сравнения; более высокий балл указывает на более неконтролируемое, сдержанное или эмоциональное питание.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения симптомов депрессии и тревоги
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Опросник: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS). Утвержденная общая шкала HADS измеряет симптомы тревоги и депрессии с использованием 14 пунктов с баллами от 0 до 3. Она разделена на две области, измеряющие депрессию (HADS-D) и тревогу (HADS-A), каждая из которых состоит из семи пунктов, дающих оценку от 0 до 21.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем 1
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Общая анкета: Краткая форма-36 Медицинское обследование (SF-36). Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно. Будут рассчитаны баллы по каждому из 8 доменов и суммарные баллы по физическому и психическому здоровью.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем 2
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Анкета: Измерение симптомов, связанных с весом (WRSM). Утвержденный WRSM, специфичный для ожирения, измеряет 20 симптомов, обычно связанных с избыточным весом или ожирением, включая проблемы со стопами, боль в суставах, чувствительность к холоду, одышку и т. д., используя два разных набора элементов. Первый набор оценивает, испытывает ли пациент определенные симптомы, а второй набор оценивает уровень дистресса симптомов со значениями от нуля («совсем нет») до шести («очень сильно беспокоит»). Первый набор создает аддитивную шкалу суммирования симптомов от 0 до 20, а второй формирует шкалу дистресса симптомов в диапазоне от 0 до 120.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем 3
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Анкета по ожирению: влияние веса на качество жизни (Lite) (IWQOL-lite). IWQOL-Lite — это 31-элементная мера качества жизни, связанного с весом. Есть пять баллов домена (физические функции, самооценка, сексуальная жизнь, общественное бедствие и работа) и общий балл. Баллы по всем доменам и общий балл варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на большее ухудшение.
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменения в скорости самопоглаживания
Временное ограничение: Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции
Участникам предлагается поглаживать собственное предплечье с такой скоростью, которую они воспринимают как приятную. Продолжительность 10 возвратно-поступательных поглаживаний на расстоянии 10 см по предплечью будет измеряться с помощью секундомера. Скорость в см/с будет рассчитана после этого.
Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции
6-недельные изменения социального опыта
Временное ограничение: Изменение с 4 недель до операции до 6 недель после операции
10-пунктный чек-лист для оценки частоты и качества ежедневных социальных взаимодействий (препринт в августе 2025 года: https://osf.io/preprints/psyarxiv/6psar_v2); 2 подшкалы: (1) Быть с другими, (2) Быть в одиночестве; дневник будет заполняться 14 дней подряд в конце дня. Шкала (1) была разработана для измерения удовольствия от общения с другими и продолжительности социального контакта (6 пунктов, диапазон: от 4 до 62,4), более высокие значения указывают на большее удовольствие и более высокую частоту социальных контактов. Шкала (2) была разработана для измерения удовольствия от одиночества (3 пункта, диапазон: от -5 до 20), более высокие значения здесь указывают на большее удовольствие от одиночества. Дополнительный пункт в начале чек-листов спрашивает, с каким количеством людей респондент имел социальный контакт в течение дня (5 категорий).
Изменение с 4 недель до операции до 6 недель после операции
Различия между группами пациентов с SG и RYBG в вышеупомянутых исходах [1-22]
Временное ограничение: Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции
Вышеупомянутые исходы будут проверены на различия между двумя типами хирургических вмешательств.
Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
рассчитывается исходя из роста (в см) и веса (в кг) как кг/м^2
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение антропометрических показателей
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Окружность талии и бедер (см)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Жир тела (в %)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм/рт.ст.)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение липидов
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триглицериды (все в ммоль/л)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
СРБ (мг/л)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение ферментов крови
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
ASAT (аспартатаминотрансфераза), ALAT (аланин-аминотрансфераза), LD (лактатдегидрогеназа), Gamma-GT (гамма-глутамилтрансфераза), ALP (щелочная фосфатаза) (все в Ед/л)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Гемоглобин (г/100 мл)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение ферритина
Временное ограничение: Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Ферритин ((мкг/л)
Переход от 4 недель до операции к 6 неделям и 1 году после операции
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции
Процент общей потери веса (%TWL) и в кг
Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции
Изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции
Безжировая масса (в кг)
Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции
Изменение параметров глюкозы
Временное ограничение: Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции
HbA1c (ммоль/моль); C-пептид (нмоль/л)
Изменение с 4 недель до операции до 6 недель и 1 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jøran Hjelmesæth, Professor, The Hospital of Vestfold

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деанонимизированные данные отдельных участников могут быть предоставлены после публикации по обоснованному запросу авторов Йорана Хьелмесета и Уты Сайлер. Данные будут переданы в соответствии с согласием участников и норвежскими законами и законодательством.

Сроки обмена IPD

Не менее 10 лет после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Все запросы должны обрабатываться в рамках правового поля Норвегии; некоммерческое использование обезличенных данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться