Comment la chirurgie bariatrique affecte-t-elle les expériences sociales et le bien-être - L'étude BaSES (BaSES)
18 novembre 2025 mis à jour par: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold
Comment le pontage gastrique et la sleeve gastrectomie modifient les expériences sociales et les biomarqueurs du bien-être
Essai contrôlé non randomisé pour évaluer si oui ou non la sleeve gastrectomie (SG) et le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) affectent différemment les expériences sociales et les biomarqueurs de bien-être 6 semaines et 1 an après la chirurgie. La décision d'effectuer un SG ou un RYGB est déterminée par la prise de décision médicale.
Hypothèses La chirurgie bariatrique influence les expériences sociales et le bien-être par des changements dans l'image corporelle, la réactivité aux récompenses et les hormones intestinales .
Ces changements peuvent différer entre le pontage gastrique (RYGB) et la sleeve gastrectomie (SG).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Explication du choix des comparateurs
L'obésité est l'un des problèmes de santé publique les plus graves au monde. Les méthodes conservatrices de perte de poids seules (régime, exercice) donnent souvent des résultats décevants, car la majorité des personnes qui perdent du poids le reprennent après une période plus ou moins longue. La mesure actuellement la plus efficace pour obtenir une perte de poids durable est la chirurgie bariatrique.
Lors de l'étude de l'efficacité de la chirurgie bariatrique, l'accent a été le plus souvent mis sur la perte de poids et les complications liées à l'obésité, tandis que les effets sur l'interaction sociale et l'expérience subjective ont reçu beaucoup moins d'attention. De nombreuses preuves ont démontré que les relations sociales (de soutien) sont bénéfiques pour la santé. Les personnes ayant un faible niveau de connexion sociale par rapport à celles ayant un niveau élevé de liens sociaux sont plus susceptibles de mourir prématurément ; et les relations sociales peuvent également affecter une gamme d'autres problèmes de santé tels que les maladies cardiovasculaires, le cancer et la fonction immunitaire. Il est important de noter que les personnes obèses peuvent avoir des interactions sociales moins positives que les personnes de poids normal. Ils racontent avoir évité les événements sociaux et les relations, mais aussi les opportunités de carrière, le shopping et d'autres activités où ils se sentent observés en raison de la stigmatisation liée au poids. Un tel comportement d'évitement peut conduire à un «désengagement chronique» avec de nombreux aspects de la vie sociale, ce qui à son tour pourrait diminuer les compétences interpersonnelles. Des recherches plus approfondies sur le lien entre le comportement social et l'alimentation ont révélé qu'une plus grande alimentation émotionnelle est associée à un plus grand évitement social. Manger a été décrit comme un moyen de faire face à la solitude d'une part, tout en aggravant d'autre part le sentiment d'être seul en raison de la stigmatisation associée à l'obésité. De cette façon, la solitude et l'obésité peuvent créer un cercle vicieux. En ce qui concerne l'influence de la chirurgie bariatrique sur les interactions sociales, une étude de suivi sur 10 ans a révélé des améliorations dans les interactions sociales pour la chirurgie bariatrique, mais pas pour le traitement conventionnel de perte de poids. Dans les études qualitatives, de nombreux participants ont mentionné qu'ils avaient reçu plus de commentaires sociaux positifs après la chirurgie bariatrique et qu'ils appréciaient davantage les activités sociales qu'avant, bien qu'ils décrivent également des sentiments ambigus.
La présente étude examinera si et comment deux types de chirurgie bariatrique améliorent la réponse à une gamme d'aspects sociaux de la vie quotidienne des patients. En outre, il vise à déterminer les mécanismes potentiels conduisant à ces effets, à savoir les changements dans l'image corporelle, les hormones intestinales et la réactivité aux récompenses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vestfold
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Tønsberg, Vestfold, Norvège, 3103
- Morbid Obesity Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour une chirurgie bariatrique et éligible pour une sleeve gastrectomie ou un pontage gastrique
- capable de donner son consentement
- comprendre le norvégien écrit et parlé
Critère d'exclusion:
- la grossesse et l'allaitement
- maladie chronique (endocrinienne, cardiaque, neurologique, pulmonaire, gastro-intestinale, rénale)
- cancer
- épisode psychotique aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pontage gastrique
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Dans le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB), la crus gauche sera disséquée librement, toute hernie hiatale laissée en place.
La courbure mineure est ouverte au niveau du deuxième vaisseau et le petit sac est entré.
Une poche gastrique de 25 ml sera créée en tirant une charge d'agrafes horizontale et deux verticales.
Le ligament de Treitz est ensuite identifié et une boucle proximale de l'intestin grêle anastomosée à la poche à 60 cm du ligament de Treitz avec une agrafeuse linéaire (sur toute la longueur de l'agrafeuse), créant une branche alimentaire antécolique et antégastrique.
L'ouverture sera fermée à l'aide d'une seule rangée de suture résorbable.
Une entéro-entéroanastomose sera pratiquée à 120 cm en aval de la gastro-entéroanastomose.
L'ouverture d'introduction est fermée par une seule rangée de sutures résorbables.
L'intestin grêle sera divisé en une seule charge entre la gastro-entéro-entéroanastomose et l'entéro-entéroanastomose afin de réaliser un pontage avec une branche alimentaire de 120 cm et une branche biliopancréatique de 60 cm.
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Comparateur actif: Sleeve gastrectomie
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Dans la sleeve gastrectomie (SG), une grande partie (80 %) du ventricule est retirée.
La plus grande courbure sera disséquée gratuitement à partir de 4-5 cm du pylore jusqu'à l'angle de Hiss.
La crus gauche est ensuite visualisée et inspectée pour une hernie hiatale.
Les petites hernies glissantes et les hiatus larges sont laissés in situ.
Le ventricule sera alors soulevé et toutes les adhérences dans le petit sac seront divisées.
Une bougie de 35 Fr est placée jusqu'au pylore guidant la création d'un manchon tubulaire avec des agrafeuses linéaires.
Les deux premières charges sont toujours vertes ou violettes, tandis que les charges bleues ou feu sont utilisées pour le reste du ventricule.
La dernière agrafeuse est placée 5 mm latéralement à l'angle de Hiss.
La ligne d'agrafes sera ensuite inspectée et sécurisée avec des clips pour une hémostase supplémentaire, aucun matériel de surpiqûre ou de renforcement n'est systématiquement utilisé.
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Expérimental: Pontage iléal avec manchon d'anastomose unique (SASI)
Petit bras exploratoire avec un petit nombre de participants
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Le pontage SASI sera réalisé avec une entrée similaire de la cavité abdominale.
Une configuration à 6 ports et un écarteur hépatique sont utilisés.
L'intestin grêle est mesuré à 300 cm de la valve iléo-colique, par séquences de 10 cm, l'intestin grêle étant étiré et des marqueurs placés sur les pinces, et relié à l'antre de l'estomac avec une agrafeuse de 45 mm.
L'anastomose est positionnée légèrement ventrale sur l'antre.
L'antre est ouvert ventralement à 5 cm en amont du pylore, juste en dessous de l'axe horizontal du canalis pylori.
Un orifice de 12 mm positionné à gauche de la ligne médiane est utilisé pour l'introduction de l'agrafeuse, qui est dirigée distalement du côté gauche au côté droit du patient.
2,5 cm de l'agrafeuse de 45 mm sont utilisés pour tirer l'anastomose, qui est complétée par une suture en cours d'exécution PDS 2-0.
Le défaut de fascia est fermé pour le port où le spécimen est extrait.
Le défect mésentérique n'est pas fermé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolutions sur 1 an de l'Expérience Sociale
Délai: Changement de 4 semaines avant la chirurgie à 1 an après la chirurgie
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Liste de contrôle de 10 items évaluant la fréquence et la qualité des interactions sociales quotidiennes (prépublication en août 2025 : https://osf.io/preprints/psyarxiv/6psar_v2) ; 2 sous-échelles : (1) Être avec les autres, (2) Être seul ; le journal sera rempli 14 jours consécutifs à la fin de la journée.
L'échelle (1) a été conçue pour mesurer le plaisir d'être avec les autres et la durée des contacts sociaux (6 items, plage : 4 à 62,4), des valeurs plus élevées indiquent plus de plaisir et une fréquence plus élevée de contacts sociaux.
L'échelle (2) a été conçue pour mesurer le plaisir d'être seul (3 items, plage : -5 à 20), des valeurs plus élevées ici indiquent plus de plaisir à être seul.
Un item supplémentaire au début des listes de contrôle demande combien de personnes le répondant a eu des contacts sociaux pendant la journée (5 catégories).
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Changement de 4 semaines avant la chirurgie à 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les notes d'affect après évaluation sociale (inclusion et exclusion)
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) : Le PANAS est une mesure d'auto-évaluation composée de deux échelles d'humeur de 10 adjectifs chacune, l'une mesurant l'affect positif et l'autre mesurant l'affect négatif.
(1) Échelle d'affect positif (plage : 10-50 ; des valeurs plus élevées indiquent un effet positif plus élevé) ; (2) Échelle d'affect négatif (plage : 10-50, des valeurs plus élevées indiquent un effet négatif plus élevé)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Évolution des notes d'expérience après évaluation sociale (inclusion et exclusion)
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Échelle Besoin-Menace : 4 sous-échelles : (1) Appartenance, (2) Estime de soi, (3) Existence significative, (4) Contrôle ; gamme : 3-27 par sous-échelle ; des valeurs plus élevées indiquent plus d'appartenance, une plus grande estime de soi, une existence significative plus élevée et plus de contrôle)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les cotes d'agrément en réponse à la stimulation tactile sur l'avant-bras
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Évaluations subjectives sur une échelle visuelle analogique (EVA) présentée numériquement : plage de 0 à 100 (désagréable - agréable) après une stimulation tactile de l'avant-bras (répétée 10 fois)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les cotes d'agrément en réponse à l'auto-caresse sur l'avant-bras
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Évaluations subjectives sur une échelle VAS présentée numériquement : plage de 0 à 100 (désagréable - agréable), après que les participants ont effectué 10 allers-retours sur leur avant-bras avec leur main
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les cotes d'intensité en réponse à la stimulation tactile sur l'avant-bras
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Évaluations subjectives sur une échelle VAS présentée numériquement : plage de 0 à 100 (pas intense - intense), après une stimulation tactile de l'avant-bras (répétée 10 fois)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les cotes d'intensité en réponse à l'auto-frappe sur l'avant-bras
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Évaluations subjectives sur une échelle VAS présentée numériquement : plage de 0 à 100 (pas intense - intense), après que les participants ont effectué 10 allers-retours sur leur avant-bras avec leur main
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les niveaux de cortisol à partir d'échantillons de cheveux
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Cortisol (en pg/mg)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les niveaux d'endocannabinoïdes à partir d'échantillons de cheveux
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Endocannabinoïdes (en pg/mg)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les niveaux de ghréline à jeun à partir d'échantillons de sang
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Ghréline (en pg/ml)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans l'image corporelle
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaires : Échelle d'évaluation de l'apparence (AES) et Échelle de satisfaction des zones corporelles (BASS) - l'AES a été conçue pour mesurer la satisfaction/l'insatisfaction globale à l'égard de l'apparence et de l'attractivité physique.
Il comporte 7 items (intervalle : 5-35) avec des scores élevés indiquant la satisfaction corporelle et des scores faibles indiquant l'insatisfaction corporelle.
Le BASS a été conçu pour mesurer le degré d'insatisfaction-satisfaction à l'égard de zones corporelles et d'attributs spécifiques (gamme : 9-45).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction corporelle et des scores inférieurs indiquent une plus grande insatisfaction corporelle.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans la réactivité des récompenses
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaire : Échelle de l'expérience temporelle du plaisir (TEPS) - la TEPS a été conçue pour mesurer les dispositions individuelles des traits dans les expériences de plaisir anticipées et consommatoires.
Il se compose de 18 items, dont 10 forment (1) l'échelle de plaisir anticipé (gamme : 10-60), et (2) 8 items pour l'échelle de plaisir consommatoire (gamme : 8-48).
Des valeurs plus élevées sur (1) indiquent une réactivité et une imagerie de récompense améliorées, tandis que des valeurs plus élevées sur (2) indiquent une plus grande ouverture à différentes expériences et une appréciation des stimuli positifs.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Modifications de la capacité intéroceptive
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaire : Questionnaire sur la conscience corporelle (BAQ) - le BAQ a été conçu pour évaluer l'attention autodéclarée aux processus corporels non moteurs normaux, tels que la sensibilité aux rythmes corporels, la capacité à détecter de petits changements dans le fonctionnement corporel normal et la capacité à anticiper les réactions corporelles.
Il se compose de 18 éléments (plage : 18-126).
Des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité et une conscience plus élevées de ses états corporels.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements d'appartenance
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaires : L'échelle de connexion sociale révisée (SCS-R) et l'échelle d'assurance sociale (SAS).
Le SCS-R a été conçu pour mesurer un sentiment psychologique d'appartenance, ou comment les individus interprètent cognitivement la proximité interpersonnelle avec les autres dans leur monde social.
Il se compose de 20 éléments (plage : 20-120), les valeurs les plus élevées indiquant un sentiment d'appartenance plus élevé.
Le SAS a été conçu pour mesurer l'importance de l'assurance de son groupe social. Il se compose de 8 éléments (fourchette : 8-48), les valeurs les plus élevées indiquant un besoin plus élevé d'assurance sociale.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Modifications de la taille des réseaux sociaux
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaire : L'indice de réseau social (SNI) - le SNI a été conçu pour mesurer trois aspects de ses réseaux sociaux : (1) la diversité du réseau, (2) le nombre de personnes dans le réseau et (3) le nombre de réseaux intégrés.
Chacune des trois sous-échelles est évaluée sur 12 items.
(1) fait référence au nombre de rôles à contact élevé (intervalle : 0-12), les valeurs les plus élevées indiquant un nombre plus élevé de rôles sociaux.
(2) fait référence au nombre total de personnes avec lesquelles le répondant a des contacts réguliers, qui seront additionnées pour les 12 items (gamme : 0-70).
Des nombres plus élevés indiquent plus de personnes dans son réseau (pour ne pas gonfler le nombre, les éléments 4 à 12 seront notés avec 7 dans le cas où le nombre déclaré de personnes dans ce groupe est équivalent ou supérieur à 7).
L'échelle du réseau intégré (3) reflète le nombre de domaines de réseau différents dans lesquels un répondant est actif (plage : 0-8), les nombres plus élevés indiquant une activité dans plusieurs domaines de réseau.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les habitudes alimentaires autodéclarées
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaire : Le questionnaire alimentaire à trois facteurs -R 21 (TFEQ-R21) mesure le comportement alimentaire et a été validé pour une utilisation chez les personnes obèses et sera utilisé dans l'étude.
Il se compose de 21 items comprenant trois scores de domaine ; (1) alimentation incontrôlée ; évaluer la tendance à perdre le contrôle de son alimentation lorsqu'on a faim ou lorsqu'on est exposé à des stimuli externes, (2) la retenue cognitive; évaluer la restriction consciente de l'apport alimentaire pour contrôler le poids corporel ou la forme corporelle, et (3) l'alimentation émotionnelle ; évaluer la suralimentation liée à des états d'humeur négatifs.
Les scores du domaine ont été transformés en échelles de 0 à 100 pour faciliter la comparaison ; un score plus élevé indique une alimentation plus incontrôlée, retenue ou émotionnelle.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans les symptômes de la dépression et de l'anxiété
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaire : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Le HADS générique validé mesure les symptômes d'anxiété et de dépression à l'aide de 14 items notés de 0 à 3 Il est décomposé en deux domaines mesurant la dépression (HADS-D) et l'anxiété (HADS-A), tous deux composés de sept items donnant un score de 0 à 21.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé 1
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaire générique : Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100 de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100.
Les scores pour chacun des 8 domaines et les scores récapitulatifs pour la santé physique et mentale seront calculés.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé 2
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaire : mesure des symptômes liés au poids (WRSM).
Le WRSM spécifique à l'obésité validé mesure 20 symptômes couramment liés au surpoids ou à l'obésité, y compris les problèmes de pieds, les douleurs articulaires, la sensibilité au froid, l'essoufflement, etc. en utilisant deux ensembles d'éléments différents.
Le premier ensemble évalue si un patient présente ou non des symptômes spécifiques, et le second ensemble évalue le niveau de détresse des symptômes avec des valeurs allant de zéro ("pas du tout") à six ("dérange beaucoup").
Le premier ensemble crée une échelle additive additionnant les symptômes de 0 à 20, tandis que le second forme une échelle de détresse des symptômes allant de 0 à 120.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé 3
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Questionnaire spécifique à l'obésité : L'impact du poids sur la qualité de vie-Lite (IWQOL-lite).
L'IWQOL-Lite est une mesure en 31 points de la qualité de vie liée au poids.
Il existe cinq scores de domaine (fonction physique, estime de soi, vie sexuelle, détresse publique et travail) et un score total.
Les scores pour tous les domaines et le score total vont de 0 à 100, les scores les plus bas indiquant une plus grande déficience.
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements dans la vélocité de l'auto-caresse
Délai: Évolution de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Les participants sont invités à caresser leur propre avant-bras à une vitesse qu'ils perçoivent comme agréable.
La durée de 10 mouvements de va-et-vient sur une distance de 10 cm sur l'avant-bras sera mesurée avec un chronomètre.
La vitesse en cm/s sera calculée par la suite.
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Évolution de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changements après 6 semaines dans l'expérience sociale
Délai: Changement de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines après la chirurgie
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Liste de vérification de 10 items évaluant la fréquence et la qualité des interactions sociales quotidiennes (prépublication en août 2025 : https://osf.io/preprints/psyarxiv/6psar_v2) ; 2 sous-échelles : (1) Être avec les autres, (2) Être seul ; le journal sera rempli 14 jours consécutifs à la fin de la journée.
L'échelle (1) a été conçue pour mesurer le plaisir d'être avec les autres et la durée des contacts sociaux (6 items, plage : 4 à 62,4), des valeurs plus élevées indiquent plus de plaisir et une fréquence plus élevée de contacts sociaux.
L'échelle (2) a été conçue pour mesurer le plaisir d'être seul (3 items, plage : -5 à 20), des valeurs plus élevées ici indiquent plus de plaisir à être seul.
Un item supplémentaire au début des listes de vérification demande combien de personnes le répondant a eu des contacts sociaux pendant la journée (5 catégories).
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Changement de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines après la chirurgie
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Différences de groupe entre les patients SG et RYBG dans les résultats mentionnés ci-dessus [1-22]
Délai: Évolution depuis 4 semaines avant l'intervention chirurgicale jusqu'à 6 semaines et 1 an après l'intervention chirurgicale
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Les résultats mentionnés ci-dessus seront testés pour les différences entre les deux types de chirurgie.
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Évolution depuis 4 semaines avant l'intervention chirurgicale jusqu'à 6 semaines et 1 an après l'intervention chirurgicale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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calculé à partir de la taille (en cm) et du poids (en kg) en kg/m^2
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Modification des mesures anthropométriques
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Tour de taille et de hanche (cm)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changement de graisse corporelle
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Graisse corporelle (en %)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changement de la pression artérielle
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Pression artérielle systolique et diastolique (mm/Hg)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Modification des lipides
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL et triglycérides (tous en mmol/l)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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PCR (mg/L)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Modification des enzymes sanguines
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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ASAT (aspartate aminotransférase), ALAT (alanine-aminotransférase), LD (lactate déshydrogénase), Gamma-GT (gamma-glutamyl transférase), ALP (phosphatase alcaline) (tous en U/L)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Modification de l'hémoglobine
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Hémoglobine (g/100 ml)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Modification de la ferritine
Délai: Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Ferritine ((µg/L)
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Passer de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changement de poids
Délai: Évolution de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Pourcentage de perte de poids totale (%TWL) et en kg
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Évolution de 4 semaines avant la chirurgie à 6 semaines et 1 an après la chirurgie
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Changement de la masse maigre
Délai: Évolution entre 4 semaines avant l'intervention chirurgicale et 6 semaines et 1 an après l'intervention chirurgicale
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Masse sans graisse (en kg)
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Évolution entre 4 semaines avant l'intervention chirurgicale et 6 semaines et 1 an après l'intervention chirurgicale
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Changement des paramètres du glucose
Délai: Variation entre 4 semaines avant l'opération et 6 semaines et 1 an après l'opération
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HbA1c (mmol/mol) ; peptide C (nmol/l)
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Variation entre 4 semaines avant l'opération et 6 semaines et 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jøran Hjelmesæth, Professor, The Hospital of Vestfold
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Broadhead WE, Kaplan BH, James SA, Wagner EH, Schoenbach VJ, Grimson R, Heyden S, Tibblin G, Gehlbach SH. The epidemiologic evidence for a relationship between social support and health. Am J Epidemiol. 1983 May;117(5):521-37. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113575. No abstract available.
- Uchino BN. Social support and health: a review of physiological processes potentially underlying links to disease outcomes. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):377-87. doi: 10.1007/s10865-006-9056-5. Epub 2006 Jun 7.
- Umberson D, Montez JK. Social relationships and health: a flashpoint for health policy. J Health Soc Behav. 2010;51 Suppl(Suppl):S54-66. doi: 10.1177/0022146510383501.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Anastomose, chirurgical
- Chirurgie bariatrique
- Bariatrie
- Gestion de l'obésité
- Gastroentérostomie
- Contournement gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 238406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des participants peuvent être rendues disponibles après la publication sur demande raisonnable aux auteurs Jøran Hjelmesæth et Uta Sailer.
Les données seront partagées conformément au consentement donné par les participants et aux lois et législations norvégiennes.
Délai de partage IPD
Pendant au moins 10 ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les demandes doivent être traitées dans le cadre juridique de la Norvège ; utilisation non commerciale des données anonymisées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .