소아 T&A 통증 조절을 위한 SZMN 블록에서의 덱스메데토미딘 사용
2026년 3월 6일 업데이트: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
소아 Adenotonsillectomy 통증 조절을 위한 Suprazygomatic 상악 신경 차단에 Dexmedetomidine 사용
SZMN(suprazygomatic maxillary nerve) 차단은 구개열 수술 후 통증 관리를 위한 잘 정립된 안전하고 효과적인 국소 기술입니다.
그러나 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술(T&A) 절차를 받는 환자에 대해서는 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 SZMN 블록이 T&A를 받는 소아 환자의 통증 조절을 개선하고 이환율을 감소시키는 데 활용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
추가 목표는 국소 마취 보조제로서 덱스메데토미딘의 사용이 SZMN 블록의 진통 효과를 연장하여 경험한 통증의 전체 기간을 커버할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
T&A 수술을 받는 6개월에서 18세 사이의 환자는 잠재적인 연구 등록에 대해 검토될 것입니다. 참가자가 참여에 동의하면 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- SZMN(suprazygomatic maxillary nerve) 차단 치료 코호트
- Dexmedetomidine 치료 코호트를 사용한 SZMN 블록
- 대조군 코호트(표준 치료).
마취 유도 후 SZMN-치료군 또는 SZMN+Dexmedetomidine 치료군으로 무작위 배정된 환자는 수술실에서 전신 마취하에 양측 단일 주사 SZMN 블록을 받게 됩니다.
대조군에 등록된 참가자는 마취 또는 수술 치료에 대한 변경 없이 표준 치료를 받게 됩니다. 이 그룹은 SZMN 블록을 수신하지 않습니다.
세 그룹 모두에 대한 수술 후 통증 점수 및 오피오이드 소비는 수술 후 총 14일 동안 PACU 및 각 수술 후 날짜에 대해 수집됩니다. 또한 퇴원 준비 시간, 수술 후 메스꺼움/구토, 출현 섬망, 산소 포화도 및 호흡 사건, 경구 섭취를 견딜 수 있는 능력, 출혈, 병원 재입원 및 신경 차단과 관련된 부작용과 같은 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월~18세
- 연구 참여에 대한 동의/부모 동의 제공
- 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 동의하지 않거나 부모 동의가 없는 참여자
- 긴급/긴급 개입이 필요한 환자
- (편도선절제술외에) 별도의 절개로 추가적인 복합수술을 받는 환자
- 기도가 어려운 것으로 알려진 환자, 임상적 혈역학적 불안정성, 응고병증, 만성 통증 병력, 만성 진통제 사용 및 치료되지 않은 선천성 심장 질환이 있는 환자
- 6개월 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SZMN 치료 그룹
SZMN 치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 수술실에서 전신 마취하에 양측 단일 주사 SZMN 블록을 받게 됩니다.
주입은 익상악골 열구를 통해 익상악와로 발생합니다.
환자는 한쪽당 5ml의 국소 마취제를 받게 됩니다.
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SZMN(Suprazygomatic Maxillary Nerve)은 양측 차단
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실험적: SZMN+덱스메데토미딘 처리군
SZMN+Dexmedetomidine 치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 수술실에서 전신 마취하에 양측 단일 주사 SZMN 블록을 받게 됩니다.
주입은 익상악골 열구를 통해 익상악와로 발생합니다.
환자는 양쪽에 0.25mcg/kg(최대 10mcg) 덱스메데토미딘과 함께 5ml의 국소 마취제를 받게 됩니다(총 0.5mcg/kg, 총 최대 20mcg).
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국부 마취제와 Dexmedetomidine을 양측으로 사용하여 SZMN(Suprazygomatic Maxillary Nerve) 차단
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간섭 없음: 개입 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 소아 집단 내에서 T&A 절차에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수술 통증
기간: 기간: 수술 후 14일
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환자는 0-10 척도로 통증을 평가합니다.
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기간: 수술 후 14일
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 기간: 수술 후 14일
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환자가 소비하는 진통제의 양은 기록됩니다
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기간: 수술 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움, 구토, 섬망, 경구 섭취를 견딜 수 있는 능력, 출혈, 호흡기 질환, 병원 재입원, 퇴원 준비 시간
기간: 기간: 수술 후 14일
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절차에 따른 부작용은 모니터링 및 기록됩니다.
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기간: 수술 후 14일
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블록의 합병증
기간: 기간: 수술 후 14일
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신경 차단 합병증을 모니터링하고 기록합니다.
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기간: 수술 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Pan, MD, Stanford University
- 연구 책임자: Ban CH Tsui, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiono J, Raux O, Bringuier S, Sola C, Bigorre M, Capdevila X, Dadure C. Bilateral suprazygomatic maxillary nerve block for cleft palate repair in children: a prospective, randomized, double-blind study versus placebo. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1362-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000171.
- Grainger J, Saravanappa N. Local anaesthetic for post-tonsillectomy pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Otolaryngol. 2008 Oct;33(5):411-9. doi: 10.1111/j.1749-4486.2008.01815.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 64309
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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