Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin käyttö SZMN-lohkoissa lasten T&A-kivunhallintaan

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University

Deksmedetomidiinin käyttö supratsygomaattisissa yläleuan hermosalpauksissa lasten adenotonsillektomian kivunhallintaan

Suprazygomaattinen yläleuan hermotukos (SZMN) on vakiintunut, turvallinen ja tehokas alueellinen tekniikka kivunhallintaan suulakihalkiotoimenpiteiden jälkeen. Sitä ei kuitenkaan ole tutkittu potilailla, joille tehdään nielurisojen poisto ja adenoidektomia (T&A). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko SZMN-estoa käyttää parantamaan kivunhallintaa ja vähentämään sairastuvuutta lapsipotilailla, joille tehdään T&A. Lisätavoitteena on määrittää, voiko deksmedetomidiinin käyttö paikallispuudutteena lisäaineena pidentää SZMN-salpauksen analgeettisia vaikutuksia kattamaan koko koetun kivun keston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joiden ikä on 6 kuukauden ja 18 vuoden välillä ja joille tehdään T&A-kirurgisia toimenpiteitä, tarkistetaan mahdollisen tutkimukseen ilmoittautumisen varalta. Jos osallistujat suostuvat osallistumaan, heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä:

  • suprazygomaattinen yläleuan hermo (SZMN) estää hoitokohorttia
  • SZMN-lohko, jossa on deksmedetomidiinihoitokohortti
  • kontrollikohortti (hoidon standardi).

Anestesian induktion jälkeen SZMN-hoitoryhmään tai SZMN+deksmedetomidiinihoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat kahdenvälisiä kertainjektiona SZMN-lohkoja yleisanestesiassa leikkaussalissa.

Kontrolliryhmään merkityt osallistujat saavat normaalin hoidon ilman muutoksia anestesia- tai kirurgiseen hoitoon. Tämä ryhmä ei saa SZMN-lohkoa.

Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja opioidien kulutus kaikista kolmesta ryhmästä kerätään PACU:ssa ja jokaiselta leikkauksen jälkeiseltä päivältä yhteensä 14 leikkauksen jälkeisen päivän ajan. Keräämme myös seuraavat tiedot: kotiutusvalmius, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu, deliriumin ilmaantuminen, hapen desaturaatio ja hengitystapahtumat, kyky sietää suun kautta ottamista, verenvuotoa, takaisinotto sairaalaan ja hermotukkoon liittyvät haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 6 kuukautta - 18 vuotta
  • Anna suostumus/vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joille tehdään nielurisojen poisto ja adenoidektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät suostu tai joilla on vanhempien suostumus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä/kiireellistä hoitoa
  • Potilaat, joille tehdään muita yhdistettyjä kirurgisia toimenpiteitä erillisillä viilloilla (adenotonsillektomian lisäksi)
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan hengitystievaikeudet, kliininen hemodynaaminen epävakaus, koagulopatia, krooninen kipuhistoria, krooninen kipulääkkeiden käyttö ja korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus
  • Alle 6 kuukauden ikäiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SZMN-hoitoryhmä
Potilaat, jotka on satunnaistettu SZMN-hoitoryhmään, saavat kahdenvälisiä kertainjektiona SZMN-lohkoja yleisanestesiassa leikkaussalissa. Injektio tapahtuu pterygomaxillary-halkeaman kautta pterygomaxillary-kuoppaan. Potilaat saavat 5 ml paikallispuudutusainetta kummallekin puolelle.
Menettely: SZMN-lohko
Suprazygomaattinen yläleuan hermo (SZMN) Tukkeutuu kahdenvälisesti
Kokeellinen: SZMN+deksmedetomidiinihoitoryhmä
Potilaat, jotka on satunnaistettu SZMN+deksmedetomidiinihoitoryhmään, saavat kahdenvälisiä kertainjektiona SZMN-salpauksia yleisanestesiassa leikkaussalissa. Injektio tapahtuu pterygomaxillary-halkeaman kautta pterygomaxillary-kuoppaan. Potilaat saavat 5 ml paikallispuudutetta sekä 0,25 mikrogrammaa/kg (enintään 10 mikrogrammaa) deksmedetomidiinia kummallekin puolelle (yhteensä 0,5 mikrogrammaa/kg, yhteensä enintään 20 mikrogrammaa).
Menettely: SZMN-blokki deksmedetomidiinilla
Suprazygomaattinen yläleuan hermo (SZMN) salpaa paikallispuudutuksella ja deksmedetomidiinilla molemminpuolisesti
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa T&A-toimenpiteisiin lapsiväestössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kirurginen kipu
Aikaikkuna: Aikakehys: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 0-10
Aikakehys: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aikakehys: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden käyttämien kipulääkkeiden määrä kirjataan
Aikakehys: 14 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, delirium, kyky sietää suun kautta ottamista, verenvuoto, hengitystapahtumat, takaisinotto sairaalaan, kotiutusvalmius
Aikaikkuna: Aikakehys: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Toimenpiteen jälkeiset haittatapahtumat seurataan ja kirjataan
Aikakehys: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot lohkosta
Aikaikkuna: Aikakehys: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Hermoston komplikaatioita seurataan ja kirjataan
Aikakehys: 14 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Pan, MD, Stanford University
  • Opintojohtaja: Ban CH Tsui, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 64309

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa