Uso de dexmedetomidina em bloqueios SZMN para controle da dor pediátrica em T&A
6 de março de 2026 atualizado por: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University
Uso de dexmedetomidina em bloqueios do nervo maxilar suprazigomático para controle da dor em adenotonsilectomia pediátrica
O bloqueio do nervo maxilar suprazigomático (SZMN) é uma técnica regional bem estabelecida, segura e eficaz para o controle da dor após procedimentos de fenda palatina.
No entanto, não foi estudado em pacientes submetidos a procedimentos de amigdalectomia e adenoidectomia (T&A).
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio SZMN pode ser utilizado para melhorar o controle da dor e diminuir a morbidade em pacientes pediátricos submetidos a AT&A.
Um objetivo adicional será determinar se o uso de dexmedetomidina como adjuvante anestésico local pode prolongar os efeitos analgésicos do bloqueio SZMN para cobrir toda a duração da dor sentida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes entre 6 meses e 18 anos submetidos a procedimentos cirúrgicos de T&A serão revisados para possível inclusão no estudo. Se os participantes concordarem em participar, eles serão randomizados em um dos três grupos:
- a coorte de tratamento com bloqueio do nervo suprazigomático maxilar (SZMN)
- o bloqueio SZMN com coorte de tratamento com Dexmedetomidina
- a coorte de controle (padrão de atendimento).
Após a indução anestésica, os pacientes randomizados para o grupo de tratamento com SZMN ou grupo de tratamento com SZMN+Dexmedetomidina receberão bloqueios SZMN de injeção única bilateral sob anestesia geral na sala de cirurgia.
Os participantes inscritos no grupo de controle receberão o tratamento padrão sem alterações em seus cuidados anestésicos ou cirúrgicos. Este grupo não receberá o bloco SZMN.
Os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides para todos os três grupos serão coletados na SRPA e para cada dia de pós-operatório em um total de 14 dias de pós-operatório. Também coletaremos os seguintes dados: tempo de prontidão para alta, náusea/vômito pós-operatório, delírio ao despertar, dessaturação de oxigênio e eventos respiratórios, capacidade de tolerar ingestão oral, sangramento, readmissão hospitalar e eventos adversos relacionados ao bloqueio do nervo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6 meses - 18 anos
- Dar consentimento/consentimento dos pais para participar do estudo
- Pacientes submetidos a amigdalectomia e adenoidectomia
Critério de exclusão:
- Participantes que não consentem ou têm consentimento dos pais
- Pacientes que requerem intervenção urgente/emergente
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos combinados adicionais com incisões separadas (além da adenotonsilectomia)
- Pacientes com via aérea difícil conhecida, instabilidade hemodinâmica clínica, coagulopatia, história de dor crônica, uso de medicação para dor crônica e cardiopatia congênita não corrigida
- Pacientes com idade inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tratamento SZMN
Os pacientes randomizados para o grupo de tratamento SZMN receberão blocos SZMN de injeção única bilateral sob anestesia geral na sala de cirurgia.
A injeção ocorrerá através da fissura pterigomaxilar na fossa pterigomaxilar.
Os pacientes receberão 5 ml de anestésico local por lado.
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Nervo Maxilar Suprazigomático (SZMN) Bloqueia bilateralmente
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Experimental: Grupo de Tratamento SZMN+Dexmedetomidina
Os pacientes randomizados para o grupo de tratamento SZMN+Dexmedetomidina receberão bloqueios SZMN de injeção única bilateral sob anestesia geral na sala de cirurgia.
A injeção ocorrerá através da fissura pterigomaxilar na fossa pterigomaxilar.
Os pacientes receberão 5 ml de anestésico local junto com 0,25 mcg/kg (máximo de 10 mcg) Dexmedetomidina em cada lado (total de 0,5 mcg/kg, máximo total de 20 mcg).
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Bloqueios do Nervo Maxilar Suprazigomático (SZMN) com anestésico local e Dexmedetomidina bilateralmente
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão o padrão de atendimento para procedimentos de T&A na população pediátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Cirúrgica Pós-Operatória
Prazo: Prazo: 14 dias após a cirurgia
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Os pacientes avaliarão sua dor em uma escala de 0 a 10
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Prazo: 14 dias após a cirurgia
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Prazo: 14 dias após a cirurgia
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A quantidade de analgésicos consumidos pelos pacientes será registrada
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Prazo: 14 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas pós-operatórias, vômitos, delirium, capacidade de tolerar ingestão oral, sangramento, eventos respiratórios, readmissão hospitalar, tempo para prontidão para alta
Prazo: Prazo: 14 dias após a cirurgia
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Os eventos adversos após o procedimento serão monitorados e registrados
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Prazo: 14 dias após a cirurgia
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Complicações do bloco
Prazo: Prazo: 14 dias após a cirurgia
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As complicações do bloqueio do nervo serão monitoradas e registradas
|
Prazo: 14 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Pan, MD, Stanford University
- Diretor de estudo: Ban CH Tsui, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chiono J, Raux O, Bringuier S, Sola C, Bigorre M, Capdevila X, Dadure C. Bilateral suprazygomatic maxillary nerve block for cleft palate repair in children: a prospective, randomized, double-blind study versus placebo. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1362-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000171.
- Grainger J, Saravanappa N. Local anaesthetic for post-tonsillectomy pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Otolaryngol. 2008 Oct;33(5):411-9. doi: 10.1111/j.1749-4486.2008.01815.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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