Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin Anvendelse i SZMN-blokke til pædiatrisk T&A smertekontrol

6. marts 2026 opdateret af: Stephanie Jiaying Pan, Stanford University

Brug af dexmedetomidin til suprazygomatiske maxillære nerveblokke til pædiatrisk adenotonsillektomi smertekontrol

Den suprazygomatiske maxillære nerve (SZMN) blok er en veletableret, sikker og effektiv regional teknik til smertebehandling efter ganespalteprocedurer. Det er dog ikke blevet undersøgt for patienter, der gennemgår tonsillektomi og adenoidektomi (T&A) procedurer. Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om SZMN-blokken kan bruges til at forbedre smertekontrol og reducere sygelighed hos pædiatriske patienter, der gennemgår T&A. Et yderligere mål vil være at afgøre, om brugen af ​​dexmedetomidin som et lokalbedøvelsesmiddel kan forlænge de smertestillende virkninger af SZMN-blokken til at dække hele varigheden af ​​den oplevede smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter mellem 6 måneder og 18 år, der gennemgår T&A-kirurgiske procedurer, vil blive gennemgået for potentiel tilmelding til undersøgelse. Hvis deltagerne accepterer at deltage, vil de blive randomiseret i en af ​​de tre grupper:

  • den suprazygomatiske maxillære nerve (SZMN) blokerer behandlingskohorten
  • SZMN-blokken med Dexmedetomidin-behandlingskohorte
  • kontrolkohorten (plejestandard).

Efter anæstesiinduktion vil patienter randomiseret til SZMN-behandlingsgruppen eller SZMN+Dexmedetomidin-behandlingsgruppen modtage bilaterale enkeltinjektion SZMN-blokke under generel anæstesi på operationsstuen.

Deltagere, der er tilmeldt kontrolgruppen, vil modtage standardbehandlingen uden ændringer i deres anæstesi- eller kirurgiske behandling. Denne gruppe vil ikke modtage SZMN-blokken.

Postoperativ smertescore og opioidforbrug for alle tre grupper vil blive indsamlet i PACU og for hver postoperative dag i i alt 14 postoperative dage. Vi vil også indsamle følgende data: tid til udskrivningsberedskab, postoperativ kvalme/opkastning, opstået delirium, iltdesaturation og respiratoriske hændelser, evne til at tolerere oralt indtag, blødning, hospitalsgenindlæggelse og uønskede hændelser relateret til nerveblokken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 måneder - 18 år
  • Giv samtykke/forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der gennemgår tonsillektomi og adenoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke giver samtykke eller har forældres samtykke
  • Patienter, der har behov for akut/emergent intervention
  • Patienter, der gennemgår yderligere kombinerede kirurgiske procedurer med separate snit (ud over adenotonsillektomi)
  • Patienter med kendte vanskelige luftveje, klinisk hæmodynamisk ustabilitet, koagulopati, kronisk smertehistorie, brug af kronisk smertestillende medicin og ikke-repareret medfødt hjertesygdom
  • Patienter under 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SZMN Behandlingsgruppe
Patienter randomiseret i SZMN-behandlingsgruppen vil modtage bilaterale enkeltinjektion SZMN-blokke under generel anæstesi på operationsstuen. Injektionen vil ske gennem pterygomaxillær fissur ind i pterygomaxillær fossa. Patienterne vil modtage 5 ml lokalbedøvelse pr. side.
Procedure: SZMN blok
Suprazygomatic Maxillary Nerve (SZMN) Blokerer bilateralt
Eksperimentel: SZMN+Dexmedetomidin Behandlingsgruppe
Patienter randomiseret i SZMN+Dexmedetomidin-behandlingsgruppen vil modtage bilaterale enkeltinjektion SZMN-blokke under generel anæstesi på operationsstuen. Injektionen vil ske gennem pterygomaxillær fissur ind i pterygomaxillær fossa. Patienterne vil modtage 5 ml lokalbedøvelse sammen med 0,25 mcg/kg (maks. 10 mcg) dexmedetomidin på hver side (i alt 0,5 mcg/kg, i alt max 20 mcg).
Procedure: SZMN-blok med Dexmedetomidin
Suprazygomatic Maxillary Nerve (SZMN) Blokerer med lokalbedøvelse og dexmedetomidin bilateralt
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling for T&A-procedurer i den pædiatriske population.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative kirurgiske smerter
Tidsramme: Tidsramme: 14 dage efter operationen
Patienterne vurderer deres smerter på en skala fra 0-10
Tidsramme: 14 dage efter operationen
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Tidsramme: 14 dage efter operationen
Mængden af ​​smertestillende medicin indtaget af patienter vil blive registreret
Tidsramme: 14 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme, opkastning, delirium, evne til at tolerere oralt indtag, blødning, respiratoriske hændelser, hospitalsgenindlæggelse, tid til udskrivelse.
Tidsramme: Tidsramme: 14 dage efter operationen
Uønskede hændelser efter proceduren vil blive overvåget og registreret
Tidsramme: 14 dage efter operationen
Komplikationer fra blok
Tidsramme: Tidsramme: 14 dage efter operationen
Nerveblok-komplikationer vil blive overvåget og registreret
Tidsramme: 14 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Pan, MD, Stanford University
  • Studieleder: Ban CH Tsui, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner