도수치료 실습에 통증 적응성 적용
메커니즘 연구는 얼음 침수 욕조에 대한 반응을 문서화하여 통증 적응형 및 비적응형 표현형을 확인했습니다. 통증 적응 개인은 감기에 대한 빠른 반응과 지속적인 노출로 증상의 빠른 해결을 보였습니다. 비 통증 적응 개인은 그 반대였습니다. 통증에 적응하는 개인은 통증을 자가 조절하는 내인성(내부) 능력이 있으므로 능동적인 자가 관리 기술을 추구할 수 있는 반면, 비통증 적응 표현형은 통증 완화를 위해 외부 메커니즘(예: 진통제)을 사용하는 경향이 있습니다. 통증 적응 개인은 모든 형태의 보수적 능동적 또는 수동적 통증 조절 치료로부터 혜택을 받을 가능성이 높으며 유리한 예후를 가질 것으로 예상됩니다. 이 발견은 유용하지만 얼음 목욕 침수는 임상 실습에 비실용적인 평가이므로 임상의는 통증 적응 개인을 식별할 수 없습니다.
새로운 증거는 후방에서 전방으로 동원하는 동안 세션 내 초기(첫 번째 방문 중) 및 세션 간(첫 번째 방문에서 두 번째 방문까지)과 관련된 연관 임상 반응이 척추 통증에 대해 호의적인 예후를 갖는 개인을 식별한다는 것을 나타냅니다. 도수 요법의 진통 효과에 대한 신경생리학적 근거가 지금까지 제안되었지만 연관 임상 반응이 순전히 통증 적응 또는 비통증 적응 개인을 식별하는 또 다른 방법인지 조사한 사람은 아무도 없습니다. 세션 내 또는 세션 간 반응이 얼음 목욕 침수 중에 발견되는 통증 적응 메커니즘과 관련이 있는 경우 임상의는 임상 평가 기술을 채택하고 관리를 위해 적절한 환자를 식별하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 조사관은 냉욕 침수로 인한 통증 적응성 기계론적 반응과 척추의 PA 가동 중에 발생하는 연관 임상 반응 사이의 관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개념 증명 연구는 관찰 설계를 사용하여 아래에 언급된 요인 간의 상관 관계를 평가합니다. 이 연구 설계는 새로운 기계론적 관계를 조사하는 진통제 관리에 권장되었습니다. 편리한 샘플은 미국의 지리적으로 다양한 부분에 걸쳐 외래 환자 정형외과 클리닉 및 대학 사이트에서 모집됩니다. 개인은 정보에 입각한 동의를 통해 연구의 목적과 위험에 대해 교육을 받고 참여 여부를 결정할 것입니다. 선험적 전력 분석은 .05에서 수행되었습니다. (.60)의 상관관계가 예상되는 유의 수준과 28명의 참가자 샘플 크기가 80% 검정력을 달성하도록 권장되었습니다. 가상/전자 후속 조치가 포함된 단일 세션 설계를 고려할 때 규정 준수와 관련된 낮은 탈락률이 예상됩니다. 유해한 응용 프로그램과 요청 시 세션을 종료할 수 있는 기능을 고려할 때 앞서 언급한 것과 함께 총 10%의 이탈률이 예상됩니다. 28명의 참가자를 확보하기 위해 32개의 샘플 크기가 활용됩니다.
데이터 수집은 연구 프로토콜에 대해 조사자 또는 연구팀에 의해 직접 교육을 받은 조사자 및/또는 임상의가 완료합니다.
동의 후 개인은 아래 프로토콜을 따릅니다.
- McGill 통증 설문지, 공포 회피 신념 설문지, 수정된 Oswestry 요통 장애 설문지, 치료 척도 기대치, 병원 불안 및 우울증 척도, 피로 심각도 척도, 숫자 통증 평가 척도(NPRS)(현재, 최고와 최악)
예후 가치를 보여준 기준선 인구 통계
- 나이
- 성별
- 증상 기간
- 관련된 관절
- 연관 다리 통증의 존재
다음을 포함하여 기준선 객관적 측정을 얻습니다.
- 요추와 기절관절의 능동가동범위
- 신경근 스크리닝(반사, 가벼운 촉각 L3-S1, 신경 검사)
- 심폐검진(혈압, 심박수, 맥박산소측정, AAA)
- 중앙 및 일방적으로 수행되는 후방 -> 전방(PA) 동원을 통한 요천추에서의 관절 이동성; 유사한 징후에 대해 평가하고, 존재하는 경우 아래로 진행
- 통증 조절/적응성 평가 - 아래에 설명된 프로토콜:
비 추력 중앙 또는 일방적 PA 동원 응용 프로그램을 임상의가 선택한 대로 환자의 유사한 징후를 해결하기 위해 실용적인 방식으로 적용합니다.
- 기록할 기술, 등급, 시간 및 위치
- 기술 전반에 걸쳐 지속적으로 등급을 매기고 기록할 통증(NPRS)
통증 적응성/조절 평가:
실험 내내 참가자는 팔걸이에 팔을 얹고 바닥에서 다리를 테스트하는 의자에 편안하게 앉습니다. 실내 온도는 섭씨 21-23도로 조절한다. 참가자는 냉자극이 신체에 물리적인 손상을 주지 않는다는 점을 확신하고 언제든지 실험을 중단할 수 있다.
냉찜질 통증
- 얼음과 물이 담긴 양동이, 손 주변의 물 온도 상승을 방지하기 위해 정기적으로 저어주어 1.0C~4.0C의 온도를 유지합니다.
- 참가자는 손바닥이 아래를 향하도록 왼손을 손목 위 5cm까지 잠급니다. 5분 동안 손을 물에 담그도록 권장됩니다. 통증이 참을 수 없게 되면 즉시 손을 뺄 수 있습니다.
- 통증 강도 - 냉자극 동안 참가자는 0에서 10 NPRS(0 = 전혀 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)를 사용하여 통증 강도를 지속적으로 평가하도록 요청받습니다.
- McGill 통증 설문지(MPQ) - 냉자극 후 완료됩니다. MPQ는 통계적으로 검사할 수 있는 통증의 정성적 및 정량적 측정을 제공하도록 설계되었습니다. MPQ는 참가자가 주관적 통증 경험을 지정하기 위한 단어 설명자의 4가지 주요 클래스(감각적, 정서적, 평가적 및 기타)로 구성됩니다.
- 압통 역치(PPT) - 프로브 영역이 1cm 제곱인 전자 압각계(Pain Test FPX 25)가 사용됩니다. 참가자는 압력 자극이 고통스러울 때 표시합니다. PPT는 1분 간격으로 3번의 평가를 평균하여 결정됩니다. PPT 테스트를 완료하는 데 2~3분이 소요되며 일부 참가자는 6분 냉자극 테스트를 받게 됩니다.
- 감각 평가 - 모든 PPT 평가는 3개 부위에서 테스트됩니다: 양측 요측 수근 신근, 팔꿈치의 입방 주름의 측면 끝에서 3cm 원위, 내측 복사뼈에서 근위 8cm의 오른쪽 가자미근.
- 모든 PPT 평가는 냉자극 시작 전, 도중(냉자극 시작 후 3분) 및 종료 후 20분에 수행됩니다.
- NPRS 및 GROC를 평가하기 위해 전화 통화, 문자 메시지, 이메일 또는 가상 회의를 통해 2주간 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damian L Keter, DPT, PhD(c)
- 전화번호: 61113 216-791-3800
- 이메일: dlketer@student.ysu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kenneth Learman, PhD
- 전화번호: 330-941-7125
- 이메일: klearman@ysu.edu
연구 장소
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Michigan
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Haslett, Michigan, 미국, 48840
- 모병
- The Therapy Institute
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연락하다:
- Stephen Houghton
- 전화번호: 517-339-4050
- 이메일: houghton.sm@gmail.com
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New Jersey
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Old Bridge, New Jersey, 미국, 08857
- 모병
- Old Bridge Spine and Wellness
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연락하다:
- Michael Zolotnitsky, DPT
- 전화번호: 732-757-5430
- 이메일: Michael.Zolotnisky@spineandwellness.com
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Ohio
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Canfield, Ohio, 미국, 44406
- 모병
- Tri County Physical Therapy Institute
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연락하다:
- David Griswold, PhD
- 전화번호: 330-533-1080
- 이메일: DWGriswold@ysu.edu
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부수사관:
- David Griswold, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 요추 통증의 병력
- PA 동원으로 허리 불편함을 재현하는 능력
제외 기준:
- 설명할 수 없는 장/방광의 기능 상실, 설명할 수 없는 보행 변화, 병적 과반사를 포함하여 상부 운동 뉴런 병변의 모든 징후를 보여줍니다.
- 심각한 혈관 질환, 관련 사지의 개방성 상처/궤양을 포함하되 이에 국한되지 않는 장기간의 감기 적용과 모순되는 진단.
- 불안정, 염증 상태, 심한 골다공증을 포함하되 이에 국한되지 않는 관절 가동술의 적용과 모순되는 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하부 요통
실용적인 동원 실용적으로 적용되는 비추력 조작은 Maitland가 설명한 원래 개념을 기반으로 하며 관절의 생리학적 범위 내에서 수동적이고 낮은 속도의 진동 운동으로 구성되며 환자의 유사한 척추 수준에 적용됩니다(정의됨). 환자의 익숙한 통증을 재현한 척추 수준).
기술은 임상의 평가 및 환자 피드백을 기반으로 수정되며 등급 I에서 등급 IV 동작으로 구성됩니다.
실용적인 접근 방식은 임상의 중심이므로 적용에 시간 제한이 없으며 사용되는 동원 횟수는 환자 피드백(실용적인 치료의 정확한 정의)에 따라 달라집니다.
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이 기술은 관절의 생리학적 범위 내에서 수동적, 저속, 진동 운동으로 구성되며 환자의 비슷한 척추 수준(환자의 친숙한 통증을 재현하는 척추 수준으로 정의됨)에 적용됩니다. 기술은 임상의 평가 및 환자 피드백을 기반으로 수정되며 등급 I에서 등급 IV 동작으로 구성됩니다. 사용되는 일반적인 기술에는 일측성 후방-전방 운동, 중앙 후방-전방 운동 및 측면 회전(추력 없음)이 포함될 수 있습니다. 실용적인 접근 방식은 임상의 중심이므로 적용에 시간 제한이 없으며 사용되는 동원 횟수는 환자 피드백(실용적인 치료의 정확한 정의)에 따라 달라집니다. 환자는 4회 방문합니다. 다른 이름: 비추력 조작(실용적으로 적용됨)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 기준선에서 그리고 5분 냉압 테스트 동안 지속적으로 수집: 전화, 문자 메시지, 이메일 또는 가상 회의를 통해 2주 후속 조치
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Numeric Pain Rating Scale은 만성 척추 통증을 포함한 복합 통증 불만을 다루는 데 있어 타당성과 신뢰성이 입증된 자가 보고식 통증 척도입니다.
척도의 범위는 0에서 10까지이며 0은 인지된 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최대 인지된 통증을 나타냅니다.
1~1.7점 또는 30% 개선의 최소한의 임상적 중요도 차이(MCID)가 제안되었습니다.
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기준선에서 그리고 5분 냉압 테스트 동안 지속적으로 수집: 전화, 문자 메시지, 이메일 또는 가상 회의를 통해 2주 후속 조치
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변화의 글로벌 등급
기간: 전화 통화, 문자 메시지, 이메일 또는 가상 회의를 통한 2주 후속 조치에서 수집
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Global Rating of Change 척도는 기준선에서 변화가 없음을 나타내는 0점으로 -7(매우 악화됨)에서 +7(매우 많이 개선됨) 범위의 자체 보고 척도입니다.
이 척도는 물리 치료 직업에서 자가 보고 개선 평가의 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
이 도구의 심리 측정 평가는 다른 도구의 평가에서 기준 측정으로 자주 활용되기 때문에 다소 제한적입니다.
2-2.5점의 MCID가 제안되었습니다.
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전화 통화, 문자 메시지, 이메일 또는 가상 회의를 통한 2주 후속 조치에서 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kenneth Learman, PhD, Professor, Department of Graduate Studies in Health and Rehabilitation Sciences, Youngstown State University, Youngstown, Ohio
- 연구 책임자: Severine Van Slambrouck, PhD, IRB Director, Youngstown State University, Youngstown, Ohio
- 수석 연구원: Damian L Keter, Student, Youngstown State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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