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Appliquer l'adaptabilité à la douleur à la pratique de la thérapie manuelle

28 septembre 2022 mis à jour par: Damian Keter, Youngstown State University

La recherche sur les mécanismes a identifié des phénotypes adaptatifs et non adaptatifs à la douleur en documentant la réponse à un bain d'immersion dans la glace. Les individus adaptatifs à la douleur ont montré une réponse rapide au froid et une résolution rapide des symptômes avec une exposition continue. Les individus qui ne s'adaptaient pas à la douleur avaient le contraire. Les individus qui s'adaptent à la douleur ont la capacité endogène (interne) d'auto-moduler la douleur et peuvent donc poursuivre des techniques d'autogestion active, tandis que les phénotypes adaptatifs sans douleur peuvent être plus enclins à utiliser des mécanismes externes (par exemple, des analgésiques) pour soulager la douleur. Une personne adaptative à la douleur est susceptible de bénéficier de toutes les formes de traitements conservateurs actifs ou passifs modulateurs de la douleur et devrait avoir un pronostic favorable. Bien que cette découverte soit utile, l'immersion dans un bain de glace est une évaluation peu pratique pour la pratique clinique, laissant les cliniciens dans l'incapacité d'identifier les individus qui s'adaptent à la douleur.

De nouvelles preuves indiquent qu'une réponse clinique associative associée à une séance précoce (lors de la première visite) et entre les séances (de la première à la deuxième visite) lors d'une mobilisation postérieure à antérieure, identifie les personnes qui ont un pronostic favorable avec la douleur rachidienne. Alors que la base neurophysiologique de l'effet analgésique de la thérapie manuelle a été proposée à ce jour, personne n'a étudié si la réponse clinique associative est purement une autre façon d'identifier les individus adaptatifs à la douleur ou non. Si une réponse intra-session ou inter-session est associée au mécanisme d'adaptation à la douleur trouvé lors d'une immersion dans un bain de glace, les cliniciens pourraient adopter la technique d'évaluation clinique et améliorer leur capacité à identifier les patients appropriés pour la prise en charge. Les chercheurs évalueront la relation entre la réponse mécaniste adaptative à la douleur de l'immersion dans un bain de glace et la réponse clinique associative qui se produit lors d'une mobilisation PA de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de preuve de concept utilise une conception observationnelle pour évaluer la corrélation entre les facteurs énoncés ci-dessous. Cette conception de l'étude a été recommandée dans la gestion analgésique dans l'étude de nouvelles relations mécanistes. Un échantillon de commodité sera recruté dans des cliniques orthopédiques externes et des sites universitaires dans un segment géographiquement diversifié des États-Unis. Les individus seront informés de l'objectif et des risques de l'étude via un consentement éclairé et détermineront s'ils souhaitent participer. Une analyse de puissance a priori a été effectuée à 0,05 niveau de signification avec une corrélation projetée de (0,60) et une taille d'échantillon de 28 participants a été recommandé pour atteindre une puissance de 80 %. Compte tenu de la conception d'une session unique avec un suivi virtuel/électronique, un faible taux d'abandon lié à la conformité est prévu. Compte tenu de l'application nocive et de la possibilité de mettre fin à la session sur demande, ainsi que de ce qui précède, un taux d'abandon total de 10 % sera anticipé. Un échantillon de 32 personnes sera utilisé pour tenter d'obtenir 28 participants.

La collecte des données sera complétée par des investigateurs et/ou des cliniciens qui auront été formés directement par les investigateurs sur le protocole de recherche ou par l'équipe de recherche.

Suite au consentement, les individus suivront le protocole ci-dessous :

  1. Les mesures de base signalées par les patients seront obtenues, notamment le questionnaire sur la douleur de McGill, le questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur, le questionnaire modifié sur l'incapacité de la douleur au bas du dos d'Oswestry, l'échelle des attentes en matière de traitement, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (actuelle, le meilleur et le pire)
  2. Données démographiques de base qui ont montré une valeur pronostique

    1. Âge
    2. Genre
    3. Durée des symptômes
    4. Articulation(s) impliquée(s)
    5. Présence de douleur référée à la jambe
  3. Des mesures objectives de base seront obtenues, notamment :

    1. Amplitude de mouvement active au niveau de la colonne lombaire et de l'articulation coxofémorale
    2. Dépistage neuromusculaire (Réflexes, sensation tactile légère L3-S1, tests neuronaux)
    3. Dépistage cardiopulmonaire (pression artérielle, fréquence cardiaque, oxymétrie de pouls, AAA)
    4. Mobilité articulaire au niveau du rachis lombo-sacré via des mobilisations Postérieures -> Antérieures (PA) réalisées centralement et unilatéralement ; Évaluer pour un signe comparable, si le progrès est présent ci-dessous
    5. Évaluation de la modulation/adaptabilité de la douleur - Protocole décrit ci-dessous :
    6. Application de l'application de mobilisation AP centrale ou unilatérale sans poussée, choisie par le clinicien de manière pragmatique pour traiter les patients de signe comparable.

      • Technique, niveau, heure et lieu à enregistrer
      • La douleur (NPRS) doit être graduée en continu tout au long de la technique et enregistrée

    Évaluation de l'adaptabilité/modulation de la douleur :

    Tout au long de l'expérience, les participants seront assis confortablement sur une chaise, les bras reposant sur les accoudoirs et les jambes testant sur le sol. La température ambiante sera contrôlée à 21-23 degrés C. Les participants seront assurés que la stimulation par le froid ne causera aucun dommage physique à leur corps et sont autorisés à se retirer des expériences à tout moment.

    Douleur presseur froid

    • Un seau de glace et d'eau, une température de 1.0C à 4.0C sera maintenue en remuant régulièrement pour éviter une augmentation de la température de l'eau entourant la main.
    • Les participants plongeront leur main gauche à 5 cm au-dessus du poignet, la paume vers le bas. Ils seront encouragés à garder leur main dans l'eau pendant 5 minutes. S'ils trouvent que la douleur devient intolérable, ils peuvent retirer leur main immédiatement.
    • Intensité de la douleur - Pendant la stimulation par le froid, les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur en continu à l'aide d'un NPRS de 0 à 10 (0 = aucune douleur ; 10 = pire douleur possible).
    • Questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ) - sera rempli après la stimulation par le froid. Le MPQ est conçu pour fournir des mesures qualitatives et quantitatives de la douleur qui peuvent être examinées statistiquement. Le MPQ se compose de 4 grandes classes de descripteurs de mots (sensoriels, affectifs, évaluatifs et divers) permettant aux participants de spécifier l'expérience subjective de la douleur.
    • Seuil de douleur à la pression (PPT) - Un algomètre à pression électronique (Test de douleur FPX 25) avec une surface de sonde de 1 cm carré sera utilisé. Les participants indiqueront quand le stimulus de pression devient juste douloureux. Les PPT seront déterminés en faisant la moyenne de 3 évaluations prises à 1 minute d'intervalle. Il faudra 2 à 3 minutes pour terminer les tests PPT, ce qui amènera certains participants à effectuer un test de stimulation par le froid de 6 minutes.
    • Évaluation sensorielle - Toutes les évaluations PPT seront testées sur 3 sites : extensor carpi radialis bilatéral, à 3 cm distal de l'extrémité latérale du pli cubique du coude, et sur le soléaire droit à 8 cm en amont de la malléole médiale.
    • Toutes les évaluations PPT seront effectuées avant, pendant (3 minutes après le début de la stimulation par le froid) et 20 minutes après la fin de la stimulation par le froid.
  4. Suivi de 2 semaines par appel téléphonique, SMS, e-mail ou réunion virtuelle pour évaluer NPRS et GROC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kenneth Learman, PhD
  • Numéro de téléphone: 330-941-7125
  • E-mail: klearman@ysu.edu

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Haslett, Michigan, États-Unis, 48840
        • Recrutement
        • The Therapy Institute
        • Contact:
    • New Jersey
      • Old Bridge, New Jersey, États-Unis, 08857
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, États-Unis, 44406
        • Recrutement
        • Tri County Physical Therapy Institute
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • David Griswold, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront recrutées dans des cliniques orthopédiques externes via un échantillon de commodité, ainsi que recrutées dans des sites universitaires et communautaires dans un segment géographiquement diversifié des États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de douleurs lombaires au cours des 12 derniers mois
  • Capacité à reproduire l'inconfort du bas du dos avec la mobilisation de l'AP

Critère d'exclusion:

  • Démonstration de tout signe de lésion du motoneurone supérieur, y compris une perte inexpliquée de la fonction intestinale/vésicale, des changements de démarche inexpliqués, une hyperréflexie pathologique.
  • Diagnostic qui contredit l'application d'un froid prolongé, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie vasculaire grave, des plaies/plaies ouvertes sur l'extrémité concernée.
  • Diagnostic qui contredit l'application de mobilisations articulaires incluant, mais sans s'y limiter, l'instabilité, les conditions inflammatoires, l'ostéoporose sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lombalgie
Mobilisation pragmatique La manipulation pragmatique sans poussée sera basée sur les concepts originaux décrits par Maitland et consistera en des mouvements oscillatoires passifs à faible vitesse dans la plage physiologique de l'articulation, appliqués au niveau spinal comparable du patient (défini comme le niveau rachidien reproduisant la douleur familière du patient). Les techniques seront modifiées en fonction de l'évaluation du clinicien et des commentaires des patients et consisteront en des mouvements de grade I à IV. Étant donné que l'approche pragmatique est axée sur le clinicien, aucune limite de temps ne sera imposée à l'application et le nombre de mobilisations utilisées dépendra du retour du patient (la définition exacte d'un traitement pragmatique)

Les techniques consisteront en des mouvements oscillatoires passifs à faible vitesse dans la plage physiologique de l'articulation, appliqués au niveau rachidien comparable du patient (défini comme le niveau rachidien qui reproduit la douleur familière du patient). Les techniques seront modifiées en fonction de l'évaluation du clinicien et des commentaires des patients et consisteront en des mouvements de grade I à IV. Les techniques courantes utilisées peuvent inclure des mouvements postéro-antérieurs unilatéraux, des mouvements postéro-antérieurs centraux et des rotations latérales (sans poussée). L'approche pragmatique étant pilotée par le clinicien, aucune limite de temps ne sera imposée à la candidature et le nombre de mobilisations utilisées dépendra du retour d'information du patient (la définition exacte d'un traitement pragmatique). Les patients seront vus pour 4 visites.

Autre nom : Manipulation sans poussée (appliquée de manière pragmatique)

Autres noms:
  • La mobilisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: recueillies au départ et en continu pendant un test de pression à froid de 5 minutes : suivi de 2 semaines par appel téléphonique, SMS, e-mail ou réunion virtuelle
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur autodéclarée qui a démontré sa validité et sa fiabilité dans le traitement de multiples plaintes de douleur, y compris la douleur chronique de la colonne vertébrale. L'échelle va de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur perçue et 10 indiquant la douleur perçue maximale possible. Une différence minimale d'importance clinique (MCID) de 1 à 1,7 points ou une amélioration de 30 % a été suggérée.
recueillies au départ et en continu pendant un test de pression à froid de 5 minutes : suivi de 2 semaines par appel téléphonique, SMS, e-mail ou réunion virtuelle
Évaluation globale du changement
Délai: recueillies lors d'un suivi de 2 semaines par appel téléphonique, SMS, e-mail ou réunion virtuelle
L'échelle d'évaluation globale du changement est une échelle autodéclarée allant de -7 (très bien pire) à +7 (très bien mieux) avec un score de 0 indiquant aucun changement par rapport à la ligne de base. Cette échelle a démontré sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation de l'amélioration autodéclarée dans la profession de physiothérapeute. Les évaluations psychométriques de cet outil ont été quelque peu limitées car il est souvent utilisé comme critère de mesure dans l'évaluation d'autres instruments. Un MCID de 2-2,5 points a été suggéré.
recueillies lors d'un suivi de 2 semaines par appel téléphonique, SMS, e-mail ou réunion virtuelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kenneth Learman, PhD, Professor, Department of Graduate Studies in Health and Rehabilitation Sciences, Youngstown State University, Youngstown, Ohio
  • Directeur d'études: Severine Van Slambrouck, PhD, IRB Director, Youngstown State University, Youngstown, Ohio
  • Chercheur principal: Damian L Keter, Student, Youngstown State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

17 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 290

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

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