Kivun mukauttavuuden soveltaminen manuaaliseen terapiaan

Tässä proof-of-concept-tutkimuksessa käytetään havainnointisuunnitelmaa alla mainittujen tekijöiden välisen korrelaation arvioimiseksi. Tätä tutkimussuunnitelmaa on suositeltu analgeettien hoidossa uusien mekanististen suhteiden tutkimisessa. Mukavuusnäyte rekrytoidaan avohoito-ortopedisilta klinikoilta ja yliopistojen toimipisteiltä maantieteellisesti monimuotoisesta Yhdysvaltojen segmentistä. Henkilöitä koulutetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja riskeistä tietoisen suostumuksen kautta ja he päättävät, haluavatko he osallistua. A priori tehoanalyysi suoritettiin 0,05:ssä 80 prosentin tehon saavuttamiseksi suositeltiin merkitsevyystasoa, jonka ennustettu korrelaatio oli (.60) ja otoskoko 28 osallistujaa. Koska yhden istunnon suunnittelu ja virtuaalinen/elektroninen seuranta, vaatimustenmukaisuuteen liittyvän alhainen keskeyttämisprosentti on odotettavissa. Ottaen huomioon haitallisen sovelluksen ja mahdollisuuden lopettaa istunto pyydettäessä, sekä edellä mainitut, kokonaiskeskeytysasteen odotetaan olevan 10 %. Otoskokoa 32 käytetään yritettäessä saada 28 osallistujaa.

Tiedonkeruun suorittavat tutkijat ja/tai kliinikot, jotka tutkijat ovat suoraan kouluttaneet tutkimusprotokollaa tai tutkimusryhmää varten.

Suostumuksen saatuaan henkilöt noudattavat alla olevaa protokollaa:

1. Potilaiden raportoimat lähtötilanteen mittaukset saadaan mukaan lukien McGill Pain Questionnaire, Fear Avoidance Belief Questionnaire, Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, Expectations of Hoito -asteikko, Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, Väsymysasteikko, Scalcurerent (NPRS, Numeric Pain Rating) paras ja huonoin)

2. Perustason demografiset tiedot, jotka ovat osoittaneet ennustearvoa

   1. Ikä
   2. Sukupuoli
   3. Oireen kesto
   4. Mukana olevat nivelet
   5. Viitetyn jalkakivun esiintyminen

3. Perustason tavoitetoimenpiteet saadaan mukaan lukien:

   1. Aktiivinen liikealue lannerangassa ja Coxofemoraalisen nivelessä
   2. Neuromuskulaarinen seulonta (refleksit, kevyen kosketuksen tunne L3-S1, hermotestaus)
   3. Kardiopulmonaalinen seulonta (verenpaine, syke, pulssioksimetria, AAA)
   4. Nivelen liikkuvuus lumbosakraalisessa selkärangassa posterior -> anterior (PA) mobilisaatioiden kautta, jotka suoritettiin keskus- ja yksipuolisesti; Arvioi vertailukelpoinen merkki, jos on, etene alla olevaan
   5. Kivun modulaation/sopeutuvuuden arviointi – alla kuvattu protokolla:

   6. Ei-työntövoimaisen keskus- tai yksipuolisen PA-mobilisaatiosovelluksen soveltaminen kliinikon pragmaattisella tavalla valitsemana potilaan vastaavan merkkien käsittelemiseksi.

      • Tallennettava tekniikka, arvosana, aika ja paikka
      • Kipu (NPRS) luokitellaan jatkuvasti koko tekniikan ajan ja tallennetaan

   Kivun sopeutumiskyvyn/modulaation arviointi:

   Koko kokeen ajan osallistujat istuvat mukavasti tuolissa kädet nojaten käsinojiin ja jalkoja testaamassa lattialla. Huoneen lämpötila pidetään välillä 21-23 astetta. Osallistujille varmistetaan, että kylmästimulaatio ei aiheuta fyysistä vahinkoa heidän keholleen, ja he voivat vetäytyä kokeista milloin tahansa.

   Kylmäpaineen kipu

   • Ämpäri jäätä ja vettä, lämpötila 1,0–4,0 C pidetään yllä sekoittamalla säännöllisesti, jotta kättä ympäröivän veden lämpötila ei nouse.
   • Osallistujat upottavat vasemman kätensä 5 cm ranteen yläpuolelle kämmen alaspäin. Heitä kannustetaan pitämään kätensä vedessä 5 minuuttia. Jos he huomaavat, että kipu muuttuu sietämättömäksi, he voivat vetää kätensä välittömästi pois.
   • Kivun voimakkuus - Kylmästimulaation aikana osallistujia pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta jatkuvasti käyttämällä 0-10 NPRS:ää (0 = ei kipua ollenkaan; 10 = pahin mahdollinen kipu).
   • McGill Pain Questionnaire (MPQ) - täytetään kylmästimulaation jälkeen. MPQ on suunniteltu tarjoamaan laadullisia ja kvantitatiivisia kivun mittareita, jotka voidaan tutkia tilastollisesti. MPQ koostuu neljästä suuresta sanakuvausluokasta (sensorinen, affektiivinen, arvioiva ja sekalainen), joiden avulla osallistujat voivat määrittää subjektiivisen kipukokemuksen.
   • Painekipukynnys (PPT) - Käytetään elektronista painealgometria (Pain Test FPX 25), jonka mittapään pinta-ala on 1 cm neliössä. Osallistujat ilmoittavat, milloin paineärsyke muuttuu vain kipeäksi. PPT:t määritetään laskemalla 3 arvioinnin keskiarvoa 1 minuutin välein. PPT-testien suorittaminen kestää 2–3 minuuttia, minkä jälkeen jotkut osallistujat suorittavat 6 minuutin kylmästimulaatiotestin.
   • Sensorinen arviointi – Kaikki PPT-arvioinnit testataan kolmessa paikassa: bilateral extensor carpi radialis, 3 cm etäisyydellä kyynärpään kuutiomaisen rypyn lateraalisesta päästä ja oikeasta pohjasta 8 cm:n etäisyydellä mediaalisesta malleolusta.
   • Kaikki PPT-arvioinnit suoritetaan ennen kylmästimulaatiota, sen aikana (3 minuuttia kylmästimulaation aloittamisen jälkeen) ja 20 minuuttia sen jälkeen.
4. Kahden viikon seuranta puhelun, tekstiviestin, sähköpostin tai virtuaalisen kokouksen avulla NPRS:n ja GROC:n arvioimiseksi.