잠재 복압성 요실금의 탈출 수술 중 단일 절개 슬링 대 요도 팽창
2022년 1월 14일 업데이트: Ahmed Abdelaziz, The Christ Hospital
잠복 복압 요실금의 탈출 수술 시 단일 절개 슬링과 요도 벌킹의 결과를 비교한 코호트 관찰 연구
목표는 골반 장기 탈출증 수술을 받는 환자의 잠복 스트레스 요실금(SUI)을 예방하기 위한 두 가지 다른 절차의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 골반 장기 탈출증 수술을 받는 환자의 잠복 스트레스 요실금(SUI)을 예방하기 위한 두 가지 다른 절차의 결과를 비교하는 것입니다. 2019년 1월부터 2021년 6월까지 크라이스트 병원에서 잠복 스트레스 요실금을 해결하기 위해 다른 탈출 수술과 함께 단일 절개 슬링 또는 요도 팽창 주사를 받은 환자에 대한 차트를 검토할 예정입니다. 수술 전 잠복성 복압성 요실금이 없었고 탈출 수술 중 항요실금 시술을 받지 않은 환자를 대조군으로 포함할 것입니다. 수술 세부 사항, 부작용 및 수술 후 배뇨 시간이 차트에서 수집됩니다. 검증된 설문지를 작성하기 위해 환자에게 전화로 연락을 드립니다. 요실금을 정량화하기 위한 3일 방광 일지가 환자에게 보내져 완료되고 우편으로 반환됩니다.
본 연구의 목적은 잠복성 복압성 요실금 치료에서 요도 팽창이 단일 절개 슬링만큼 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행된 탈출 및 수술 전 평가를 받은 환자는 잠복성 복압성 요실금을 보였습니다.
설명
포함 기준:
- -탈출 수술과 함께 잠재적인 SUI를 해결하기 위해 요도 팽창(Bulkamid) 또는 단일 절개 슬링(Altis sling)을 계획한 18세 이상의 여성. 모든 환자는 수술 전 SUI의 병력을 보고하지 않았으며 사무실 신체 검사 중에 탈출 감소 동안 양성 SUI가 입증되었습니다.
- 탈출 수술 전에 잠재 복압성 요실금이 없었고 같은 기간 동안 탈출 수술 중 복압성 요실금 수술을 받지 않은 18세 이상의 여성이 대조군으로 포함됩니다.
- 영어를 구사하는 환자.
제외 기준:
- 수술 전 복압성 요실금 병력이 있는 단일 절개 슬링 또는 요도 팽창이 있는 환자. SUI에 대한 이전 수술 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 절개 슬링 그룹
환자는 오컬트 SUI 치료를 위해 Altis 미니 절개 슬링을 받게 됩니다.
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단일 절개 슬링은 오컬트 SUI 치료에 사용됩니다.
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요도 벌킹 그룹
환자는 SUI 치료를 위해 Bulkamid 요도 확장제를 투여받게 됩니다.
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Bulkamid에 의한 요도 벌킹은 신비로운 SUI 치료에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요로 고통 목록, 약식(UDI-6)
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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요실금 영향 설문지, 약식(IIQ-7)
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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배뇨 일기
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용, 연장된 카테터 삽입에 따른 소변 저류율 및 UTI를 포함하는 두 그룹의 합병증 비율.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Abdelaziz, The Christ Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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