- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05210985
가계부채와 개발의 관계 고찰
2023년 12월 4일 업데이트: Rabia Eraslan, Gazi University
조산아의 운동 발달 및 감각 처리와 가정 경제의 관계 조사
조산 및 저체중 출생 병력이 있는 아기는 발달 장애의 위험이 있습니다.
이 영아는 또래에 비해 운동, 인지 및 행동 문제가 있을 수 있습니다.
기술의 발전으로 생존율이 증가했지만 이러한 영아의 50%는 운동, 인지 및 행동 영역에서 발달 지연이 있을 수 있습니다.
조산은 초기 감각 발달 과정을 가속화하지 않지만, 비정상적 성격의 강렬하고 특이한 자극에 노출되면 감각 발달이 지연되거나 억제될 수 있습니다.
따라서 조산아는 감각 처리 측면에서 위험할 수 있습니다.
영유아의 신체적, 감각적, 사회적 환경은 뇌와 신경-감각 시스템의 건강하고 적절한 발달을 지원하는 데 중요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
신생아는 무의식적으로 또는 반사적으로 환경에 반응합니다.
생후 첫 몇 년 동안, 아동은 신체적 성장과 학습 경험을 통해 세상에 능동적으로 참여하는 법을 배웁니다.
운동 능력과 감각적 경험은 출생 후 발달하기 시작하고 아동이 성장함에 따라 발달이 계속됩니다.
좋은 운동 조절 능력은 또한 아이들이 주변 세계를 탐험하는 데 도움이 되며, 이는 다른 많은 발달 영역에 도움이 될 수 있습니다.
운동 발달에 영향을 미치는 많은 환경 및 생물학적 요인이 있습니다.
특히 아이가 대부분의 시간을 보내는 가정환경은 운동발달에 영향을 미치는 중요한 요인 중 하나입니다.
가정환경은 유아의 운동발달에 매우 중요한 요인으로 알려져 있다.
동시에 다양한 장비와 환경 조건은 아이들이 다양한 감각 경험을 할 수 있도록 도와줍니다.
가정 환경을 탐색하는 것은 발달에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 물리치료사가 환자에게 가정 활동에 대해 조언하는 것이 일반적이기 때문입니다.
환경 요인은 미숙아의 운동 발달 및 기타 발달 영역에 영향을 줄 수 있습니다.
미숙아의 운동 및 감각 발달에 대한 환경 요인의 영향을 조사한 연구의 수는 문헌에서 제한적입니다.
본 연구는 미숙아의 환경조건 및 장비의 다양성과 운동 및 감각발달 사이에 관계가 있는지 알아보고자 기획되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Yeni̇mahalle, Ankara, 칠면조
- Rabia ERASLAN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가지대학교 보건과학부 물리치료재활학과 소아재활학과에 지원한 영유아를 연구에 포함시킬 계획이었다.
조산 병력이 있고 부모의 동의가 있는 4-18개월 사이의 50명의 유아가 연구에 포함됩니다.
염색체 이상, 심각한 선천적 문제가 있고 부모가 일할 의향이 없는 아기는 연구에 포함되지 않습니다.
평가에는 아기의 인구통계학적 특성(성별, 재태주령, 교정연령, 출생체중, 부모정보, 산모의 임신유형, 임신력, 아프가점수, 받은 치료, 중환자실 체류력, 위험인자) 파일에 기록되고 가족을 면담합니다.
설명
포함 기준: 조산 병력이 있고 부모의 동의가 있는 4-18개월 사이의 유아 50명이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
염색체 이상이 있거나 심각한 선천적 문제가 있고 부모가 일할 의향이 없는 아기는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
조산 병력이 있고 부모의 동의가 있는 4-18개월 사이의 50명의 유아가 연구에 포함됩니다.
염색체 이상, 심각한 선천적 문제가 있고 부모가 일할 의향이 없는 아기는 연구에 포함되지 않습니다.
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운동 발달을 위한 가정 환경의 어포던스-유아 척도는 장난감, 재료 및 공간의 가용성을 포함하여 가정 환경에서 유아 운동 기술 발달에 영향을 미치는 요인의 특성과 양을 결정하기 위한 부모가 참여하는 평가입니다.
Peabody 발달 운동 저울 | 제2판(PDMS-2)은 출생부터 5세까지의 아동의 총체적 및 소근육 운동 기술의 훈련 또는 교정과 심층 평가를 결합합니다.
이 테스트는 나이가 들면서 학습 장애가 발생할 위험이 있는 유아를 포함하여 감각 통합 기능 장애가 있는 유아를 식별하는 데 도움이 됩니다.
TSFI는 유아가 감각 기능에 결함이 있는지 여부와 그 정도를 결정할 수 있는 객관적인 기준을 제공합니다.
생후 4개월에서 18개월 사이의 어린이와 함께 사용하도록 설계된 TSFI는 감각 처리 및 반응성에 대한 전반적인 측정과 다음 하위 영역에 대한 점수를 제공합니다. 촉각 심압에 대한 반응 시각적 촉각 통합 적응형 운동 기능 전정 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 발달을 위한 가정 환경의 어포던스-유아 척도
기간: 4-18개월
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운동 발달을 위한 가정 환경의 어포던스-유아 척도는 장난감, 재료 및 공간의 가용성을 포함하여 가정 환경에서 유아 운동 기술 발달에 영향을 미치는 요인의 특성과 양을 결정하기 위한 부모가 참여하는 평가입니다.
척도는 총 41문항으로 구성되어 있습니다.
생후 3-12개월 아기의 경우 처음 32개 항목까지 질문에 답합니다.
다른 물질은 12개월 미만의 아기에게 적합하지 않다고 명시되어 있습니다.
모든 물질은 12-18개월 사이의 아기에게 적용됩니다.
예 또는 아니오로 대답한 질문은 0.1(0: 아니오, 1: 예)로 채점됩니다.
다른 질문은 0, 1, 2, 3으로 채점됩니다.
12개월 이하 아기의 경우 총 66점을 획득합니다.
12개월 이상 아기의 경우 총 93점을 획득합니다.
점수가 높을수록 더 나은 환경 농축을 나타냅니다.
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4-18개월
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유아의 감각 기능 검사
기간: 4-18개월
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이 테스트는 나이가 들면서 학습 장애가 발생할 위험이 있는 유아를 포함하여 감각 통합 기능 장애가 있는 유아를 식별하는 데 도움이 됩니다.
모든 소검사는 총 24문항으로 구성되어 있습니다.
촉각적 심압반응 구간에서는 0: 역반응, 1: 경미한 방어반응, 2: 통합반응으로 점수화하였다.
적응 운동 반응 부분에서는 0: 무반응, 1: 비조직화, 2: 부분적, 3: 조직화로 점수를 매긴다.
시각-촉각 통합 영역에서 0: 과잉행동, 1: 저반응성, 2: 정상으로 점수를 매긴다.
안구 운동 검사 섹션은 0: 무반응 또는 통합 불량, 1: 잘 통합된 것으로 채점됩니다.
전정 자극에 대한 반응은 0: 불리한 반응, 1: 가벼운 방어 반응, 2: 통합 반응으로 점수화됩니다.
총 점수 범위는 0에서 49까지입니다.
10-12개월 영아의 경우 44-49점은 좋은 감각기능, 41-43점은 위험한 상태, 0-40점은 감각처리장애를 의미한다.
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4-18개월
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Peabody 발달 운동 저울 | 두번째 버전
기간: 4-18개월
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Peabody 발달 운동 저울 | 제2판(PDMS-2)은 출생부터 5세까지의 아동의 총체적 및 소근육 운동 기술의 훈련 또는 교정과 심층 평가를 결합합니다.
그것은 총 모터와 미세 모터 부품으로 구성됩니다.
총 운동 섹션에는 4개의 하위 테스트(반사, 정지, 이동 및 물체 조작)의 151개 항목이 포함됩니다.
미세 운동 섹션은 2개의 하위 검사와 98개 항목으로 구성되어 있습니다: 이해 및 시각-운동 통합.
전체 모터 부품은 총 25개 모터 부품 항목의 합계입니다.
항목은 0, 1, 2점으로 채점됩니다.
아이가 지정된 항목 기준에 따라 항목을 수행하면 2점이 부여됩니다.
행동이 발생했지만 성공적인 수행 기준을 완전히 충족하지 못한 경우 1점이 부여됩니다.
아동이 해당 항목을 시도할 수 없거나 시도할 때 어떤 기술도 나타내지 않는 경우 점수가 0점으로 부여됩니다.
결과는 원시 점수, 표준 점수 또는 총 운동 점수로 표현됩니다.
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4-18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: rabia eraslan, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Noble Y, Boyd R. Neonatal assessments for the preterm infant up to 4 months corrected age: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2012 Feb;54(2):129-39. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03903.x. Epub 2011 Dec 5.
- Woodward LJ, Anderson PJ, Austin NC, Howard K, Inder TE. Neonatal MRI to predict neurodevelopmental outcomes in preterm infants. N Engl J Med. 2006 Aug 17;355(7):685-94. doi: 10.1056/NEJMoa053792.
- Kaya-Kara O, Kerem-Gunel M, Yigit S. Correlation of the Bayley scales of infant-toddler development-3rd edition and neuro-sensory motor assessment in preterm infants during the first year of life. Turk J Pediatr. 2019;61(3):399-406. doi: 10.24953/turkjped.2019.03.012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
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