Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom boligpriser og utvikling

4. desember 2023 oppdatert av: Rabia Eraslan, Gazi University

Undersøkelse av forholdet mellom hjemlige forhold med motorisk utvikling og sensorisk prosessering hos premature spedbarn

Babyer med en historie med for tidlig fødsel og lav fødselsvekt er i faresonen for utviklingsforstyrrelser. Disse spedbarnene kan ha motoriske, kognitive og atferdsproblemer sammenlignet med jevnaldrende. Selv om teknologiske fremskritt fører til en økning i overlevelsesraten, kan 50 % av disse spedbarn ha utviklingsforsinkelser på motoriske, kognitive og atferdsmessige områder. For tidlig fødsel akselererer ikke noen av de tidlige sensoriske utviklingsprosessene, men eksponering for intense, uvanlige stimuli av uvanlig karakter kan forsinke eller hemme sensorisk utvikling. Derfor kan barn født for tidlig være i faresonen når det gjelder sensorisk prosessering. Det fysiske, sensoriske og sosiale miljøet til spedbarnet og det lille barnet er avgjørende for å støtte sunn og hensiktsmessig utvikling av hjernen og nerve-sensoriske systemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En nyfødt baby reagerer ufrivillig eller refleksivt på omgivelsene. I løpet av de første årene av livet, gjennom fysisk vekst og læringserfaringer, lærer barnet å delta aktivt i verden. Motoriske ferdigheter og sanseopplevelser begynner å utvikle seg etter fødselen, og utviklingen fortsetter etter hvert som barna vokser. Å ha god motorisk kontroll hjelper også barna å utforske verden rundt seg, noe som kan hjelpe mange andre utviklingsområder. Det er mange miljømessige og biologiske faktorer som påvirker motorisk utvikling. Spesielt hjemmemiljøet der barnet tilbringer mesteparten av tiden sin er en av nøkkelfaktorene som påvirker motorisk utvikling. Hjemmemiljøet er kjent for å være en svært viktig faktor for motorisk utvikling hos spedbarn. Samtidig hjelper variasjonen av utstyr og miljøforhold barna til å gi ulike sanseopplevelser. Å utforske hjemmemiljøet kan ha viktige utviklingsmessige implikasjoner, da det er vanlig praksis for fysioterapeuter å gi råd til pasienter om hjemmeaktiviteter. Miljøfaktorer kan påvirke den motoriske utviklingen til premature barn så vel som andre utviklingsområder. Antall studier som undersøker effekten av miljøfaktorer på motorisk og sensorisk utvikling hos premature spedbarn er begrenset i litteraturen. Denne studien var planlagt for å undersøke om det er en sammenheng mellom miljøforholdene og utstyrsvariasjonen og den motoriske og sensoriske utviklingen til det premature barnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Tyrkia
        • Rabia ERASLAN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det var planlagt å inkludere spedbarn som søkte til Gazi University Fakultet for helsevitenskap, fysioterapi og rehabiliteringsavdelingen for pediatrisk rehabilitering i studien. Femti spedbarn mellom 4-18 måneder med en historie med prematur fødsel og med samtykke fra foreldrene vil bli inkludert i studien. Babyer med kromosomavvik, alvorlige medfødte problemer, og hvis foreldre ikke er villige til å jobbe, vil ikke bli inkludert i studien. I evalueringene, de demografiske egenskapene til babyene (kjønn, svangerskapsalder, korrigert alder, fødselsvekt, foreldreinformasjon, mors graviditetstype, graviditetshistorie, Apgar-score, behandlinger mottatt, historie med opphold på intensivavdelingen, risikofaktorer) vil bli registrert i filen og ved å intervjue familien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Femti spedbarn mellom 4-18 måneder med en historie med prematur fødsel og med samtykke fra foreldrene vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Babyer med kromosomavvik, alvorlige medfødte problemer og hvis foreldre ikke er villige til å jobbe, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
premature babyer
Femti spedbarn mellom 4-18 måneder med en historie med prematur fødsel og med samtykke fra foreldrene vil bli inkludert i studien. Babyer med kromosomavvik, alvorlige medfødte problemer, og hvis foreldre ikke er villige til å jobbe, vil ikke bli inkludert i studien.
Atferdsmessig: Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spedbarnsskala
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale er en foreldrefylt vurdering for å bestemme arten og mengden av faktorer som påvirker spedbarns motoriske ferdigheter i hjemmemiljøet, inkludert tilgjengeligheten av leker, materialer og tilgjengeligheten av mellomrom.
Atferdsmessig: Peabody Developmental Motor Scales-2
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerer dybdevurdering med trening eller utbedring av grov- og finmotorikk hos barn fra fødsel til 5 år.
Atferdsmessig: Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn (Tsfı)
Denne testen hjelper deg med å identifisere spedbarn med sensorisk integrativ dysfunksjon, inkludert de som er i fare for å utvikle lærevansker når de blir eldre. TSFI gir objektive kriterier som lar deg avgjøre om, og i hvilken grad, et spedbarn har mangler i sensorisk funksjon. Designet for bruk med barn fra 4 måneder til 18 måneder, gir TSFI et overordnet mål på sensorisk prosessering og reaktivitet, samt skårer på følgende underdomener: Reaktivitet til taktil dypt trykk Visuell taktil integrasjon Adaptiv motorfunksjon Okulær motorkontroll Reaktivitet til Vestibulær stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spedbarnsskala
Tidsramme: 4-18 måneder
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale er en foreldrefylt vurdering for å bestemme arten og mengden av faktorer som påvirker spedbarns motoriske ferdigheter i hjemmemiljøet, inkludert tilgjengeligheten av leker, materialer og tilgjengeligheten av mellomrom. Skalaen består av totalt 41 elementer. For babyer i alderen 3-12 måneder besvares spørsmål opp til de første 32 punktene. Det opplyses at andre stoffer ikke egner seg for babyer under 12 måneder. Alle stoffene brukes på babyer mellom 12-18 måneder. Spørsmål besvart som ja eller nei gis til 0,1 (0: nei, 1: ja). Andre spørsmål gis som 0, 1, 2, 3. For babyer opptil 12 måneder oppnås totalt 66 poeng. For babyer eldre enn 12 måneder oppnås totalt 93 poeng. En høyere score indikerer bedre miljøberikelse.
4-18 måneder
Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn
Tidsramme: 4-18 måneder
Denne testen hjelper deg med å identifisere spedbarn med sensorisk integrativ dysfunksjon, inkludert de som er i fare for å utvikle lærevansker når de blir eldre. Alle delprøver består av totalt 24 elementer. I seksjonen for taktil dyptrykksrespons blir den skåret som 0: omvendt respons, 1: mild defensiv respons og 2: integrert respons. I den adaptive motoriske responsseksjonen blir det skåret som 0: ingen respons, 1: uorganisert, 2: delvis, 3: organisert. I den visuelt-taktile integrasjonsseksjonen blir den skåret som 0: hyperaktiv, 1: hyporeaktiv og 2: normal. Den okulomotoriske testseksjonen blir skåret som 0: ingen respons eller dårlig integrert, 1: godt integrert. Respons på vestibulær stimulering skåres som 0: uønsket respons, 1: mild defensiv respons og 2: integrert respons. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 49. Hos 10-12 måneder gamle babyer indikerer 44-49 poeng god sensorisk funksjon, 41-43 poeng indikerer risikofylt status, 0-40 poeng indikerer sensorisk prosesseringsproblem.
4-18 måneder
Peabody Developmental Motor Scales | Andre utgave
Tidsramme: 4-18 måneder
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerer dybdevurdering med trening eller utbedring av grov- og finmotorikk hos barn fra fødsel til 5 år. Den består av grovmotor- og finmotordeler. Den grovmotoriske delen inkluderer 151 elementer fra 4 deltester: reflekser, stase, bevegelse og objektmanipulasjon. Den finmotoriske delen består av 2 deltester og 98 elementer: forståelse og visuell-motorisk integrasjon. Den totale motordelen er summen av postene i brutto og fine 25 motordeler. Elementer får 0, 1 og 2 poeng. Når barnet utfører elementet i henhold til angitte elementkriterier, gis det 2 poeng. 1 poeng tildeles når atferden oppstår, men kriteriene for vellykket ytelse ikke er fullt ut oppfylt. En poengsum på 0 gis når barnet ikke er i stand til å prøve elementet eller ikke avslører noen ferdigheter når det prøver det. Resultatene uttrykkes som en råskåre, standardskåre eller total motorisk poengsum.
4-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: rabia eraslan, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Home affordances

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spedbarnsskala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere