Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esame del rapporto tra le possibilità abitative e lo sviluppo

4 dicembre 2023 aggiornato da: Rabia Eraslan, Gazi University

Esame della relazione tra le comodità domestiche con lo sviluppo motorio e l'elaborazione sensoriale nei neonati prematuri

I bambini con una storia di parto prematuro e basso peso alla nascita sono a rischio di disturbi dello sviluppo. Questi bambini possono avere problemi motori, cognitivi e comportamentali rispetto ai loro coetanei a termine. Sebbene i progressi tecnologici portino a un aumento del tasso di sopravvivenza, il 50% di questi bambini può presentare ritardi nello sviluppo nelle aree motorie, cognitive e comportamentali. La nascita prematura non accelera nessuno dei primi processi di sviluppo sensoriale, ma l'esposizione a stimoli intensi e insoliti di carattere insolito può ritardare o inibire lo sviluppo sensoriale. Pertanto, i bambini nati prematuramente possono essere a rischio in termini di elaborazione sensoriale. L'ambiente fisico, sensoriale e sociale del neonato e del bambino è fondamentale per sostenere lo sviluppo sano e appropriato del cervello e dei sistemi nervoso-sensoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un neonato reagisce involontariamente o di riflesso al suo ambiente. Durante i primi anni di vita, attraverso la crescita fisica e le esperienze di apprendimento, il bambino impara a partecipare attivamente al mondo. Le capacità motorie e le esperienze sensoriali iniziano a svilupparsi dopo la nascita e lo sviluppo continua man mano che i bambini crescono. Avere un buon controllo motorio aiuta anche i bambini a esplorare il mondo che li circonda, il che può aiutare molte altre aree di sviluppo. Ci sono molti fattori ambientali e biologici che influenzano lo sviluppo motorio. Soprattutto l'ambiente domestico in cui il bambino trascorre la maggior parte del suo tempo è uno dei fattori chiave che influenzano lo sviluppo motorio. L'ambiente domestico è noto per essere un fattore molto importante per lo sviluppo motorio nei neonati. Allo stesso tempo, la varietà di attrezzature e condizioni ambientali aiuta i bambini a fornire esperienze sensoriali diverse. L'esplorazione dell'ambiente domestico può avere importanti implicazioni sullo sviluppo, poiché è pratica comune per i fisioterapisti consigliare i pazienti sulle attività domestiche. I fattori ambientali possono influenzare lo sviluppo motorio dei bambini pretermine così come altre aree di sviluppo. Il numero di studi che esaminano gli effetti dei fattori ambientali sullo sviluppo motorio e sensoriale nei neonati pretermine è limitato in letteratura. Questo studio è stato progettato per esaminare se esiste una relazione tra le condizioni ambientali e la varietà delle attrezzature e lo sviluppo motorio e sensoriale del bambino pretermine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Tacchino
        • Rabia ERASLAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato pianificato di includere nello studio i bambini che hanno presentato domanda all'unità di riabilitazione pediatrica del dipartimento di fisioterapia e riabilitazione della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Gazi. Saranno inclusi nello studio cinquanta bambini tra i 4 e i 18 mesi con una storia di parto prematuro e con il consenso dei genitori. I bambini con anomalie cromosomiche, gravi problemi congeniti e i cui genitori non sono disposti a lavorare non saranno inclusi nello studio. Nelle valutazioni, le caratteristiche demografiche dei bambini (sesso, età gestazionale, età corretta, peso alla nascita, informazioni sui genitori, tipo di gravidanza della madre, storia della gravidanza, punteggio Apgar, trattamenti ricevuti, storia della permanenza in terapia intensiva, fattori di rischio) saranno registrati nel fascicolo e intervistando la famiglia.

Descrizione

Criteri di inclusione: Cinquanta bambini tra 4-18 mesi con una storia di parto prematuro e con il consenso dei genitori saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

I bambini con anomalie cromosomiche, gravi problemi congeniti e i cui genitori non sono disposti a lavorare non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati prematuri
Saranno inclusi nello studio cinquanta bambini tra i 4 e i 18 mesi con una storia di parto prematuro e con il consenso dei genitori. I bambini con anomalie cromosomiche, gravi problemi congeniti e i cui genitori non sono disposti a lavorare non saranno inclusi nello studio.
Comportamentale: Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale è una valutazione compilata dai genitori per determinare la natura e la quantità di fattori che influenzano lo sviluppo delle abilità motorie infantili nell'ambiente domestico, inclusa la disponibilità di giocattoli, materiali e la disponibilità di spazi.
Comportamentale: Bilance motorie per lo sviluppo Peabody-2
Bilance motorie per lo sviluppo Peabody | La seconda edizione (PDMS-2) combina una valutazione approfondita con l'addestramento o la correzione delle capacità motorie grossolane e fini dei bambini dalla nascita fino ai 5 anni.
Comportamentale: Test delle funzioni sensoriali nei neonati (Tsfı)
Questo test ti aiuta a identificare i bambini con disfunzione sensoriale integrativa, compresi quelli a rischio di sviluppare difficoltà di apprendimento man mano che invecchiano. Il TSFI fornisce criteri oggettivi che consentono di determinare se, e in che misura, un bambino presenta deficit nel funzionamento sensoriale. Progettato per l'uso con bambini dai 4 mesi ai 18 mesi, il TSFI fornisce una misura complessiva dell'elaborazione sensoriale e della reattività, oltre a punteggi sui seguenti sottodomini: Reattività al Tattile Pressione profonda Integrazione tattile visiva Funzione motoria adattiva Controllo motorio oculare Reattività al Stimolazione vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale
Lasso di tempo: 4-18 mesi
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale è una valutazione compilata dai genitori per determinare la natura e la quantità di fattori che influenzano lo sviluppo delle abilità motorie infantili nell'ambiente domestico, inclusa la disponibilità di giocattoli, materiali e la disponibilità di spazi. La scala è composta da 41 item in totale. Per i bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi, viene data risposta alle domande fino ai primi 32 elementi. Si afferma che altre sostanze non sono adatte ai bambini sotto i 12 mesi. Tutte le sostanze vengono applicate ai bambini tra i 12 ei 18 mesi. Alle domande con risposta sì o no viene assegnato un punteggio di 0,1 (0: no, 1: sì). Altre domande sono segnate come 0, 1, 2, 3. Per i bambini fino a 12 mesi, si ottiene un totale di 66 punti. Per i bambini di età superiore ai 12 mesi, si ottiene un totale di 93 punti. Un punteggio più alto indica un migliore arricchimento ambientale.
4-18 mesi
Test delle funzioni sensoriali nei neonati
Lasso di tempo: 4-18 mesi
Questo test ti aiuta a identificare i bambini con disfunzione sensoriale integrativa, compresi quelli a rischio di sviluppare difficoltà di apprendimento man mano che invecchiano. Tutti i subtest sono costituiti da un totale di 24 elementi. Nella sezione della risposta tattile alla pressione profonda, viene valutato come 0: risposta inversa, 1: risposta difensiva lieve e 2: risposta integrata. Nella sezione della risposta motoria adattiva, viene valutato come 0: nessuna risposta, 1: disorganizzato, 2: parziale, 3: organizzato. Nella sezione di integrazione visivo-tattile, viene valutato come 0: iperattivo, 1: iporeattivo e 2: normale. La sezione del test oculomotorio è valutata come 0: nessuna risposta o scarsamente integrata, 1: ben integrata. La risposta alla stimolazione vestibolare è valutata come 0: risposta avversa, 1: risposta difensiva lieve e 2: risposta integrata. Il punteggio totale va da 0 a 49. Nei bambini di 10-12 mesi, 44-49 punti indicano una buona funzione sensoriale, 41-43 punti indicano uno stato rischioso, 0-40 punti problema di elaborazione sensoriale.
4-18 mesi
Bilance motorie per lo sviluppo Peabody | Seconda edizione
Lasso di tempo: 4-18 mesi
Bilance motorie per lo sviluppo Peabody | La seconda edizione (PDMS-2) combina una valutazione approfondita con l'addestramento o la correzione delle capacità motorie grossolane e fini dei bambini dalla nascita fino ai 5 anni. È costituito da parti motorie grossolane e parti motorie fini. La sezione motoria lorda comprende 151 item di 4 sottotest: riflessi, stasi, locomozione e manipolazione di oggetti. La sezione motoria fine è composta da 2 subtest e 98 item: comprensione e integrazione visuo-motoria. La parte motoria totale è la somma degli elementi nelle 25 parti motorie grossolane e fini. Gli elementi sono valutati con 0, 1 e 2 punti. Quando il bambino esegue l'item secondo i criteri dell'item specificati, vengono assegnati 2 punti. 1 punto viene assegnato quando il comportamento si verifica ma i criteri per la prestazione di successo non sono pienamente soddisfatti. Viene assegnato un punteggio pari a 0 quando il bambino non è in grado di provare l'oggetto o non rivela alcuna abilità quando lo prova. I risultati sono espressi come punteggio grezzo, punteggio standard o punteggio motorio totale.
4-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: rabia eraslan, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Home affordances

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nascita prematura

Prove cliniche su Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi