Исследование взаимосвязи между домашним хозяйством и развитием
4 декабря 2023 г. обновлено: Rabia Eraslan, Gazi University
Изучение взаимосвязи между домашними удобствами и моторным развитием и сенсорной обработкой у недоношенных детей
Дети с историей преждевременных родов и низкой массой тела при рождении подвержены риску нарушений развития.
У этих младенцев могут быть двигательные, когнитивные и поведенческие проблемы по сравнению с их доношенными сверстниками.
Хотя достижения в области технологий приводят к увеличению выживаемости, у 50% этих младенцев могут быть задержки развития в моторных, когнитивных и поведенческих областях.
Преждевременные роды не ускоряют ни один из процессов раннего сенсорного развития, но воздействие интенсивных необычных раздражителей необычного характера может задерживать или подавлять сенсорное развитие.
Поэтому дети, рожденные раньше срока, могут подвергаться риску с точки зрения сенсорной обработки.
Физическая, сенсорная и социальная среда младенцев и детей младшего возраста имеет решающее значение для поддержания здорового и правильного развития мозга и нервно-сенсорных систем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Новорожденный ребенок непроизвольно или рефлекторно реагирует на окружающую среду.
В течение первых нескольких лет жизни благодаря физическому росту и обучению ребенок учится активно участвовать в жизни мира.
Двигательные навыки и сенсорный опыт начинают развиваться после рождения, и развитие продолжается по мере взросления ребенка.
Хороший контроль моторики также помогает детям исследовать окружающий мир, что может помочь во многих других областях развития.
Существует множество экологических и биологических факторов, влияющих на моторное развитие.
Особенно домашняя обстановка, в которой ребенок проводит большую часть своего времени, является одним из ключевых факторов, влияющих на моторное развитие.
Известно, что домашняя обстановка является очень важным фактором для моторного развития младенцев.
В то же время разнообразие оборудования и условий окружающей среды помогает детям получать различные сенсорные переживания.
Изучение домашней обстановки может иметь важные последствия для развития, поскольку физиотерапевты часто советуют пациентам домашние занятия.
Факторы окружающей среды могут влиять на двигательное развитие недоношенных детей, а также на другие области развития.
Количество исследований, посвященных влиянию факторов окружающей среды на двигательное и сенсорное развитие недоношенных детей, в литературе ограничено.
Это исследование было запланировано для изучения того, существует ли связь между условиями окружающей среды и разнообразием оборудования и моторным и сенсорным развитием недоношенного ребенка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yeni̇mahalle, Ankara, Турция
- Rabia ERASLAN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование планировалось включить младенцев, обратившихся в отделение детской реабилитации факультета медицинских наук Университета Гази.
В исследование будут включены 50 детей в возрасте от 4 до 18 месяцев с преждевременными родами в анамнезе и с согласия их родителей.
Младенцы с хромосомными аномалиями, серьезными врожденными проблемами и чьи родители не хотят работать, не будут включены в исследование.
При оценке учитывались демографические характеристики детей (пол, гестационный возраст, скорректированный возраст, масса тела при рождении, информация о родителях, тип беременности матери, история беременности, оценка по шкале Апгар, полученное лечение, история пребывания в отделении интенсивной терапии, факторы риска). будут записаны в файл и путем опроса семьи.
Описание
Критерии включения: В исследование будут включены 50 детей в возрасте от 4 до 18 месяцев с преждевременными родами в анамнезе и с согласия их родителей.
Критерий исключения:
Дети с хромосомными аномалиями, серьезными врожденными проблемами и чьи родители не хотят работать, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
недоношенные дети
В исследование будут включены 50 детей в возрасте от 4 до 18 месяцев с преждевременными родами в анамнезе и с согласия их родителей.
Дети с хромосомными аномалиями, серьезными врожденными проблемами, родители которых не хотят работать, не будут включены в исследование.
|
Возможности в домашней среде для двигательного развития — шкала для младенцев — это заполняемая родителями оценка для определения характера и количества факторов, влияющих на развитие двигательных навыков младенцев в домашней среде, включая наличие игрушек, материалов и наличие мест.
Моторные весы для развития Peabody | Второе издание (PDMS-2) сочетает в себе углубленную оценку с обучением или исправлением крупной и мелкой моторики детей от рождения до 5 лет.
Этот тест помогает выявить младенцев с сенсорной интегративной дисфункцией, в том числе детей с риском развития нарушений обучаемости по мере взросления.
TSFI предоставляет объективные критерии, которые позволяют определить, есть ли у младенца дефицит сенсорных функций и в какой степени.
Разработанный для детей в возрасте от 4 до 18 месяцев, TSFI обеспечивает общую оценку сенсорной обработки и реактивности, а также оценки по следующим субдоменам: Реакция на тактильное глубокое давление Визуально-тактильная интеграция Адаптивная моторная функция Глазодвигательный контроль Реактивность на Вестибулярная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности домашней среды для моторного развития — шкала для младенцев
Временное ограничение: 4-18 месяцев
|
Возможности в домашней среде для двигательного развития — шкала для младенцев — это заполняемая родителями оценка для определения характера и количества факторов, влияющих на развитие двигательных навыков младенцев в домашней среде, включая наличие игрушек, материалов и наличие мест.
Всего шкала состоит из 41 пункта.
Для детей в возрасте от 3 до 12 месяцев даны ответы на вопросы до первых 32 пунктов.
Указано, что другие вещества не подходят для детей младше 12 месяцев.
Все вещества применяются для детей в возрасте от 12 до 18 месяцев.
Ответы на вопросы «да» или «нет» оцениваются как 0,1 (0: нет, 1: да).
Остальные вопросы оцениваются как 0, 1, 2, 3.
Для малышей до 12 месяцев всего получается 66 баллов.
Для малышей старше 12 месяцев всего получается 93 балла.
Более высокий балл указывает на лучшее обогащение окружающей среды.
|
4-18 месяцев
|
|
Тест сенсорных функций у младенцев
Временное ограничение: 4-18 месяцев
|
Этот тест помогает выявить младенцев с сенсорной интегративной дисфункцией, в том числе детей с риском развития нарушений обучаемости по мере взросления.
Все подтесты состоят из 24 заданий.
В разделе тактильной реакции на глубокое давление она оценивается как 0: обратная реакция, 1: легкая защитная реакция и 2: интегрированная реакция.
В разделе адаптивной двигательной реакции он оценивается как 0: нет реакции, 1: дезорганизованный, 2: частичный, 3: организованный.
В разделе визуально-тактильной интеграции он оценивается как 0: гиперактивный, 1: гипореактивный и 2: нормальный.
Раздел глазодвигательного теста оценивается как 0: нет ответа или плохо интегрирован, 1: хорошо интегрирован.
Ответ на вестибулярную стимуляцию оценивается как 0: неблагоприятный ответ, 1: легкая защитная реакция и 2: интегрированный ответ.
Сумма баллов варьируется от 0 до 49.
У 10-12-месячных детей 44-49 баллов указывают на хорошую сенсорную функцию, 41-43 балла указывают на рискованный статус, 0-40 баллов на проблемы с сенсорной обработкой.
|
4-18 месяцев
|
|
Моторные весы для развития Peabody | Второе издание
Временное ограничение: 4-18 месяцев
|
Моторные весы для развития Peabody | Второе издание (PDMS-2) сочетает в себе углубленную оценку с обучением или исправлением крупной и мелкой моторики детей от рождения до 5 лет.
Он состоит из частей крупной и мелкой моторики.
Раздел крупной моторики включает 151 задание из 4 подтестов: рефлексы, застой, локомоция и манипулирование предметами.
Раздел мелкой моторики состоит из 2 субтестов и 98 заданий: понимание и зрительно-моторная интеграция.
Суммарная моторная часть представляет собой сумму статей в брутто и мелком 25 моторных частях.
Работы оцениваются в 0, 1 и 2 балла.
Когда ребенок выполняет задание в соответствии с указанными критериями задания, начисляется 2 балла.
1 балл присуждается, когда поведение имеет место, но критерии успешного выполнения не полностью соблюдены.
0 баллов присваивается, когда ребенок не может попробовать предмет или не проявляет никаких навыков, когда пытается это сделать.
Результаты выражаются в виде исходного балла, стандартного балла или общего моторного балла.
|
4-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: rabia eraslan, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Noble Y, Boyd R. Neonatal assessments for the preterm infant up to 4 months corrected age: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2012 Feb;54(2):129-39. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03903.x. Epub 2011 Dec 5.
- Woodward LJ, Anderson PJ, Austin NC, Howard K, Inder TE. Neonatal MRI to predict neurodevelopmental outcomes in preterm infants. N Engl J Med. 2006 Aug 17;355(7):685-94. doi: 10.1056/NEJMoa053792.
- Kaya-Kara O, Kerem-Gunel M, Yigit S. Correlation of the Bayley scales of infant-toddler development-3rd edition and neuro-sensory motor assessment in preterm infants during the first year of life. Turk J Pediatr. 2019;61(3):399-406. doi: 10.24953/turkjped.2019.03.012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Home affordances
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .