Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lakásfenntartás és a fejlesztés közötti kapcsolat vizsgálata

2023. december 4. frissítette: Rabia Eraslan, Gazi University

Az otthonteremtés és a motoros fejlődés és az érzékszervi feldolgozás közötti kapcsolat vizsgálata koraszülötteknél

A koraszülött és alacsony születési súllyal rendelkező csecsemők fejlődési rendellenességek kockázatának vannak kitéve. Ezeknek a csecsemőknek motoros, kognitív és viselkedési problémái lehetnek a korabeli társaikhoz képest. Bár a technológia fejlődése a túlélési arány növekedéséhez vezet, ezeknek a csecsemőknek 50%-a fejlődési késleltetést szenvedhet motoros, kognitív és viselkedési területeken. A koraszülés egyik korai érzékszervi fejlődési folyamatot sem gyorsítja fel, de az intenzív, szokatlan, szokatlan jellegű ingereknek való kitettség késleltetheti vagy gátolhatja az érzékszervi fejlődést. Ezért a koraszülött gyermekek veszélyben lehetnek az érzékszervi feldolgozás szempontjából. A csecsemő és kisgyermek fizikai, érzékszervi és szociális környezete kritikus fontosságú az agy és az idegrendszer egészséges és megfelelő fejlődésének támogatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülött akaratlanul vagy reflexszerűen reagál a környezetére. Életének első néhány évében a gyermek a fizikai növekedés és a tanulási tapasztalatok révén megtanul aktívan részt venni a világban. A motoros készségek és az érzékszervi tapasztalatok a születés után fejlődnek, és a fejlődés a gyermekek növekedésével folytatódik. A jó motoros kontroll segíti a gyerekeket az őket körülvevő világ felfedezésében is, ami sok más fejlődési területen is segíthet. Számos környezeti és biológiai tényező befolyásolja a motoros fejlődést. Különösen az otthoni környezet, ahol a gyermek a legtöbb idejét tölti, az egyik kulcsfontosságú tényező a mozgásfejlődésben. Az otthoni környezetről ismert, hogy nagyon fontos tényező a csecsemők motoros fejlődésében. Ugyanakkor a felszerelések és a környezeti feltételek változatossága segíti a gyerekeket a különböző érzékszervi élmények nyújtásában. Az otthoni környezet feltárásának fontos fejlődési vonatkozásai lehetnek, hiszen bevett gyakorlat, hogy a gyógytornászok tanácsot adnak a betegeknek az otthoni tevékenységekről. A környezeti tényezők befolyásolhatják a koraszülöttek mozgásfejlődését, valamint más fejlődési területeket. A környezeti tényezőknek a koraszülöttek motoros és szenzoros fejlődésére gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányok száma korlátozott a szakirodalomban. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés a környezeti feltételek és az eszközök változatossága, valamint a koraszülött motoros és szenzoros fejlődése között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Pulyka
        • Rabia ERASLAN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint a Gázi Egyetem Egészségtudományi Kar Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékének Gyermekrehabilitációs osztályára jelentkező csecsemőket is bevonják a vizsgálatba. Ötven olyan 4-18 hónapos csecsemőt vonnak be a vizsgálatba, akiknek a kórelőzményében koraszülés szerepel, és szüleik beleegyezésével. Azok a csecsemők, akiknek kromoszóma anomáliái vannak, súlyos veleszületett problémákkal küzdenek, és akiknek a szülei nem hajlandók dolgozni, nem vesznek részt a vizsgálatban. Az értékeléseknél a csecsemők demográfiai jellemzői (nem, terhességi kor, korrigált életkor, születési súly, szülői adatok, anya terhességi típusa, terhességi előzmény, Apgar-pontszám, kapott kezelések, intenzív osztályon való tartózkodás kórtörténete, rizikófaktorok) rögzítésre kerül az aktában és a család meghallgatásával.

Leírás

Bevonási kritériumok: Ötven olyan 4-18 hónapos csecsemőt vonnak be a vizsgálatba, akiknek a kórelőzményében koraszülés szerepel, és szüleik beleegyezésével.

Kizárási kritériumok:

Azok a csecsemők, akiknek kromoszóma-rendellenességük van, súlyos veleszületett problémákkal küzdenek, és akiknek a szülei nem hajlandók dolgozni, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
koraszülöttek
Ötven olyan 4-18 hónapos csecsemőt vonnak be a vizsgálatba, akiknek a kórelőzményében koraszülés szerepel, és szüleik beleegyezésével. Azok a csecsemők, akiknek kromoszóma-rendellenességei vannak, súlyos veleszületett problémákkal küzdenek, és akiknek a szülei nem hajlandók dolgozni, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Viselkedési: A motoros fejlődés otthoni környezetében elérhető pénzek – csecsemők skála
Az Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale egy szülők által kitöltött értékelés, amely meghatározza a csecsemők motoros képességeinek fejlődését az otthoni környezetben befolyásoló tényezők természetét és mennyiségét, beleértve a játékok, anyagok elérhetőségét és a szabad helyek rendelkezésre állását.
Viselkedési: Peabody Fejlesztőmotoros mérlegek-2
Peabody fejlesztő motoros mérlegek | A második kiadás (PDMS-2) a mélyreható értékelést kombinálja a gyermekek durva és finom motoros készségeinek képzésével vagy helyreállításával születéstől 5 éves korig.
Viselkedési: Érzékszervi funkciók tesztje csecsemőknél (Tsfı)
Ez a teszt segít azonosítani azokat a csecsemőket, akiknek szenzoros integratív diszfunkciója van – beleértve azokat is, akiknél idősebb korukban tanulási zavarok alakulhatnak ki. A TSFI objektív kritériumokat biztosít, amelyek lehetővé teszik annak meghatározását, hogy a csecsemőnek van-e szenzoros működési zavara, és ha igen, milyen mértékben. A 4 hónapos és 18 hónapos kor közötti gyermekek számára készült TSFI átfogó mérést nyújt az érzékszervi feldolgozásról és reaktivitásról, valamint pontszámokat ad a következő altartományokon: Reaktivitás tapintható mélynyomásra Vizuális tapintás integráció Adaptív motoros funkció Szemmotoros vezérlés reakcióképessége Vestibuláris stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros fejlődés otthoni környezetében elérhető pénzek – csecsemők skála
Időkeret: 4-18 hónap
Az Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale egy szülők által kitöltött értékelés, amely meghatározza a csecsemők motoros képességeinek fejlődését az otthoni környezetben befolyásoló tényezők természetét és mennyiségét, beleértve a játékok, anyagok elérhetőségét és a szabad helyek rendelkezésre állását. A skála összesen 41 tételből áll. A 3-12 hónapos csecsemők esetében az első 32 kérdésig válaszolnak a kérdésekre. Kijelentik, hogy más anyagok nem alkalmasak 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára. Minden anyagot 12-18 hónapos csecsemőknél alkalmaznak. Az igennel vagy nemmel válaszolt kérdéseket 0,1-re (0: nem, 1: igen) kell értékelni. A többi kérdést 0, 1, 2, 3 pontra kell értékelni. A 12 hónapos korig csecsemők esetében összesen 66 pont jár. A 12 hónaposnál idősebb babákért összesen 93 pontot kapnak. A magasabb pontszám jobb környezetgazdagságot jelez.
4-18 hónap
Érzékszervi funkciók tesztje csecsemőkön
Időkeret: 4-18 hónap
Ez a teszt segít azonosítani azokat a csecsemőket, akiknek szenzoros integratív diszfunkciója van – beleértve azokat is, akiknél idősebb korukban tanulási zavarok alakulhatnak ki. Minden részteszt összesen 24 tételből áll. A tapintható mélynyomás-reakció szakaszban 0-ra értékelik: fordított reakció, 1: enyhe védekező reakció és 2: integrált válasz. Az adaptív motoros válasz szakaszban 0: nincs válasz, 1: szervezetlen, 2: részleges, 3: szervezett. A vizuális-tapintásos integráció szakaszban 0: hiperaktív, 1: hiporeaktív és 2: normális. Az oculomotor vizsgálati szakasz 0-ra van értékelve: nincs válasz vagy rosszul integrálódott, 1: jól integrálódott. A vesztibuláris stimulációra adott válasz 0: nemkívánatos válasz, 1: enyhe védekező válasz és 2: integrált válasz. Az összpontszám 0 és 49 között mozog. A 10-12 hónapos babáknál 44-49 pont jó érzékszervi működésre, 41-43 pont kockázatos állapotra, 0-40 pont szenzoros feldolgozási problémára utal.
4-18 hónap
Peabody fejlesztő motoros mérlegek | Második kiadás
Időkeret: 4-18 hónap
Peabody fejlesztő motoros mérlegek | A második kiadás (PDMS-2) a mélyreható értékelést kombinálja a gyermekek durva és finom motoros készségeinek képzésével vagy helyreállításával születéstől 5 éves korig. Nagymotoros és finommotoros alkatrészekből áll. A Bruttó motor rész 151 elemet tartalmaz 4 résztesztből: reflexek, sztázis, mozgás és tárgymanipuláció. A finommotoros rész 2 résztesztből és 98 tételből áll: megértés és vizuális-motoros integráció. A teljes motorrész a bruttó és a finom 25 motorrész tételeinek összege. A tételeket 0, 1 és 2 ponttal értékelik. Ha a gyermek a tételt a megadott tételkritériumok szerint teljesíti, 2 pont jár. 1 pont jár, ha a viselkedés megtörténik, de a sikeres teljesítmény kritériumai nem teljesülnek maradéktalanul. 0 pontot kap, ha a gyermek nem tudja kipróbálni a tárgyat, vagy nem árul el semmilyen képességet, amikor kipróbálja. Az eredmények nyers pontszámként, standard pontszámként vagy teljes motoros pontszámként vannak kifejezve.
4-18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: rabia eraslan, Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Home affordances

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel